庆阳市药品检验检测中心
- 机构职责
- 机构负责人
- 内设机构
- 办公地址
- 办公时间
- 联系方式
(一)承担药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品、药品包装材料的检验、复验、委托检验并出具检验检测报告。
(二)承担药品快速检测和净化环境洁净度检测工作。
(三)承担药品、医疗器械、化妆品生产经营单位申请的技术复核和检验检测工作;承担药品、医疗器械、化妆品检验检测人员教育培训工作。
(四)综合协调全市药品、医疗器械、化妆品检验检测工作;指导县级药品检验检测机构以及药品生产、流通企业、医疗机构开展相关检验检测工作。
(五)根据药品不良反应、医疗器械和化妆品不良事件及药物滥用监测计划开展相关检验检测和评价研究工作。
(六)承办主管部门交办的其他工作。
主 任:赵明
副主任:王永红
副主任:曹 磊
庆阳市药品检验检测中心内设5个科(室)。
(一)综合科
负责制定全市药品、医疗器械、化妆品检验检测工作规划、计划和操作规范并组织实施;承担药品检验检测标准、方法适用性的确认和检验检测合同评审管理工作;承担检品受理、检验检测分包、报告卡审校和报告书发出、检验检测信息汇总上报、检品留样保管、资料收集整理归档等工作;负责撰写、发放质量文件和检定、核查计量器具;根据药品不良反应、医疗器械和化妆品不良事件及药物滥用监测计划组织开展相关检验检测和评价研究工作;配合主管部门组织开展药品检验检测人员教育培训工作;承担本单位综合性政务事务工作。
(二)化学药品及化妆品检验室
承担化学药品、提取单体物及其制剂、化妆品的分析检验工作;承担药品包装材料的化学、物理机械性能检验,承担化学注册药品、化妆品注册品种标准的审查及复核工作;承担相关安全调查评价工作;承担相关新技术、新方法的研究和交流合作工作;指导县级药品检验检测机构及相关机构的化学药品、药品包装材料、化妆品检验检测工作。
(三)中药材及中成药检验室
承担中药材、中药饮片、中药提取物、中药成方制剂、中药保健品的检验检测和标准复核并出具检验报告;参与中药资源、中药材种植及加工的调研、开发利用及安全性评价等工作;参与中药成方制剂、中药保健品新注册药品标准、检验方法的起草、复核和修订工作;承担植物标本和药材标本的收集、整理制作、鉴定及保管工作;承担相关新技术、新方法的研究和交流合作工作;指导县级药品检验检测机构及相关机构的中药检验检测工作。
(四)医疗器械检验室
承担医疗器械的注册检验、法定检验、委托检验、监督抽验和评价性抽验并出具检验报告;参与新注册医疗器械标准的起草与复核工作;承担相关新技术、新方法的研究和交流合作工作;指导县级药品检验检测机构及相关机构的医疗器械检验检测工作。
(五)抗生素和微生物检验室
承担抗生素药品的检验检测、标准复核和药品无菌检验、微生物限度检验并出具检验报告;承担细菌内毒素、热原、异常毒性、溶血等安全性动物实验项目的检验检测并出具检验报告;开展药效学、毒理学实验等科研实验工作;负责菌种的购入、保管、传代及培养基质量控制工作;承担微生物检测实验室设施的生物安全管理和洁净度检测工作;承担相关新技术、新方法的研究和交流合作。
办公地址:庆阳市西峰区弘化西路7号
工作日:早上8:30—12:00 下午2:30—6:00
联系电话:0934—8898611
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