市市场监管局召开上半年全市药械化安全风险会商暨医疗器械唯一标识工作推进视频会
8月21日上午,市市场监管局召开2024年上半年全市药品医疗器械化妆品安全风险会商暨医疗器械唯一标识工作推进视频会议,市局党组成员、副局长彭磊主持会议并讲话。
会议学习传达了省药监局2024年第二季度药械化安全风险会商会议精神、全省医疗器械唯一标识工作陇南会议精神,解读了医疗器械唯一标识相关政策,通报了上半年全市药品医疗器械化妆品监管重点工作进展情况,对全市药品、医疗器械监管中主要风险问题进行了梳理分析,对下一阶段开展好医疗器械唯一标识以及其他重点工作进行了安排部署。
会议指出,要深刻认识当前工作存在的问题差距和不足,认真研究、着力解决上半年各项工作考核指标完成情况相对滞后、日常监管不彻底、一些重点工作如唯一标识、ERP对接、药械化案件查办推进乏力、药械化不良反应监测欠账较大等实际问题。
会议要求,要以药品安全巩固提升行动为引领,坚持“线上线下一体”统筹推进,在药品经营和使用专项检查、基层药品经营使用专项整治、网络销售专项整治、二类精神药品专项检查、执业药师“挂证”专项整治等重点和专项工作方面做好工作。各县区市场监管局切实加大对本行政区域内医疗器械经营企业和使用单位的监督检查力度,强化企业主体责任落实,严格医疗器械销售渠道管理,重点加强整形用注射填充物和光治疗美容类设备等医疗器械的管理,切实规范相关医疗器械的网络销售行为。
会议强调,要严格按照国家有关要求推进医疗器械唯一标识工作任务落实,推动纳入第一、二、三批唯一标识实施范围的品种唯一标识在注册、生产、经营和使用等环节的实施,实现医疗器械唯一标识全生命周期快速、准确识别。进一步压实企业主体责任,医疗器械经营企业要应用唯一标识开展扫码入库、出库,通过扫码自动记录解析产品流通信息,实现产品在流通环节可追溯。医疗机构要利用唯一标识实现采购管理、临床使用、支付收费等环节中的扫码应用,做到全程一码记录,实现医疗器械产品在临床环节的可追溯。进一步扛实监管主体责任,认真贯彻落实国家和省上各项部署要求,提高政治站位,把握法规要求,加强问题研究,建立任务台账。注重监管与服务并重,寓监管于服务之中,因地因企施策,降低实施成本,提高实施效能,让医疗器械唯一标识的实施为企业后续发展和医疗机构管理更加高效提供有力支撑。
市卫健委、省药监局庆阳执法检查局和各县区卫健部门、有关医疗机构、各县(区)市场监管局分管药械工作的负责同志、药械工作人员,市药检中心、市市场监管综合行政执法队负责同志和市局相关科室负责人参加会议。
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