医疗器械许可事项公告(2019-04号)
根据企业行政许可事项的申请, 我局依照《医疗器械经营监督管理办法》和《食品药品监督管理总局关于印发医疗器械经营质量管理规范》对以下企业进行了现场检查、行政审核, 现将审核结果予以公示,公示期七天,请社会各界予以监督。
监督电话(传真):0934-8855276
通讯地址:庆阳市西峰区安化西路1号(市政务服务中心)
邮编:745000
特此公告
庆阳市市场监督管理局
2019年3月27日
序号 | 申报事项 | 企业名称 | 注册地址 | 仓库 | 法定代表人 | 企业负责人 | 经营范围 | 变更事项 | 检查人员 | 许可证号 |
1 | 三类医疗器械经营许可变更(批发) | 庆阳远方药业有限责任公司 | 甘肃省庆阳市西峰区兰州路西段北侧通达豪苑二期718-723室 | 甘肃省庆阳市西峰区旱地农业园 | 金兴谊 | 姚永强 | 第三类6807胸腔心血管外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 | 法定代表人变更为“姚永强”。 | 无 | 甘庆食药监械经营许20160012号 |
2 | 三类医疗器械经营许可变更(批发) | 庆阳利康医疗器械有限公司 | 庆阳市陇东建材市场东门2号3排3号 | 庆阳市陇东建材市场东门2号3排2-4号 | 张天祥 | 张天祥 | 6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 | 质量管理人由“鲁红涛”变更为“段奇峰”;专职质量管理人员由“鲁红涛”变更为“李龙”。 | 无 | (2014甘100005号 |
3 | 三类医疗器械经营许可核发(批发) | 庆阳利康医疗器械有限公司 | 庆阳市陇东建材市场东门2号3排3号 | 庆阳市陇东建材市场东门2号3排2-4号 | 张天祥 | 张三泉 | 6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 | 李养民、潘莉、王和婷 | 甘庆食药监械经营许20190049号 | |
4 | 三类医疗器械经营许可核发(零售) | 庆阳视光科达商贸有限公司东方丽晶茂分公司 | 甘肃省庆阳市西峰区岐黄大道1号东方丽晶茂一楼 | 无 | 肖金健 | 唐美莲 | 第三类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备【角膜接触镜及护理液零售】 | 杨景勋、文瑛、丁娅梅 | 甘庆食药监械经营许20190047号 | |
5 | 三类医疗器械经营许可核发(零售) | 兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司庆阳旗舰店 | 甘肃省庆阳市西峰区南大街43号 | 无 | 王黎 | 李玲霞 | 第三类6815注射穿刺器械 | 杨景勋、文瑛、丁娅梅 | 甘庆食药监械经营许20190048号 | |
6 | 三类医疗器械经营许可变更(批发) | 甘肃盛康源医疗器械有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区北京大道西侧黄官寨东队二区西二排二号 | 甘肃省庆阳市西峰区北京大道西侧黄官寨东队二区西二排二号 | 周文海 | 刘远凯 | 第一类医疗器械;第二类豁免办证医疗器械;第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6806口腔科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6820普通诊察器械,6827中医器械,6831医用X射线附属设备及部件,6841医用化验和基础设备器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具;第二、三类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品;第三类6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6877介入器材 | 无 | (2014甘100008号 |
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