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医疗器械许可事项公告(2019-06号)

来源:庆阳市市场监督管理局 发布时间:2019-04-30 16:13:00 浏览次数: 【字体:

根据企业行政许可事项的申请, 我局依照《医疗器械经营监督管理办法》和《食品药品监督管理总局关于印发医疗器械经营质量管理规范》对以下企业进行了现场检查、行政审核, 现将审核结果予以公示,公示期七天,请社会各界予以监督。

监督电话(传真):0934-8855276

通讯地址:庆阳市西峰区安化西路1号(市政务服务中心)

邮编:745000

特此公告

                                                       庆阳市市场监督管理局

                                                            2019年4月30日

序号

申报事项

企业名称

注册地址

仓库

法定代表人

企业负责人

经营范围

变更事项

检查人员

许可证号

1

三类医疗器械经营许可核发(零售)

庆甘肃壹壹壹医药科技有限公司东湖公园分公司

甘肃省庆阳市西峰区九龙北路11号

王涛

康改红

第三类6815注射穿刺器械,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备[仅销售眼镜护理液]6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品


潘莉、王和婷

甘庆食药监械经营许20190055

2

三类医疗器械经营许可核发(零售)

庆甘肃壹壹壹医药科技有限公司安定东路分公司

甘肃省庆阳市西峰区安定东路昊鑫名苑6号楼

王涛

梁兰艳

第三类6815注射穿刺器械,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备[仅销售眼镜护理液]6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品


潘莉、王和婷

甘庆食药监械经营许20190056

3

三类医疗器械经营许可核发(零售)

庆甘肃壹壹壹医药科技有限公司长庆大道分公司

甘肃省庆阳市西峰区长庆南路

王涛

白天云

第三类6815注射穿刺器械,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备[仅销售眼镜护理液]6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品


潘莉、王和婷

甘庆食药监械经营许20190054

4

三类医疗器械经营许可核发(批发)

庆阳益坤医疗科技有限公司

甘肃省庆阳市西峰区北京大道与石油东路交汇处长兴园二区6-118号

甘肃省庆阳市西峰区北京大道与石油东路交汇处长兴园二区6-118号

宫超

宫超

第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材


李养民、潘莉、王和婷

甘庆食药监械经营许20190057

5

三类医疗器械经营许可换发(批发)

庆阳康生源医药有限公司

甘肃省庆阳市西峰区兰州西路8号(东方驾校院内东南侧)

甘肃省庆阳市西峰区兰州西路8号(东方驾校院内东南侧)

张永峰

张安统

第三类6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6830医用X射线设备,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品,6821医用电子仪器设备,6865医用缝合材料及粘合剂,6877介入器材


赵伯虎、王和婷

甘庆食药监械经营许20190050号

5

三类医疗器械经营许可换发(批发)

甘肃盛康源医疗器械有限公司

西峰区北京大道黄官寨东队二区西二排二号

西峰区北京大道黄官寨东队二区西二排二号

周文海

贺莉萍

第三类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材


潘莉、王和婷

甘庆食药监械经营许20190053号