欢迎来到 庆阳市市场监督管理局 !
站群导航

庆阳市政府

县区政府

市直部门

  • 手机版
  • 无障碍阅读
  • 长者专区
您的位置: 首页 >新闻中心>通知公告>详细内容

医疗器械许可事项公告(2019-08号)

来源:市场监督管理局 作者:市场监管局 发布时间:2019-06-20 18:05:01 浏览次数: 【字体:

根据企业行政许可事项的申请, 我局依照《医疗器械经营监督管理办法》和《食品药品监督管理总局关于印发医疗器械经营质量管理规范》对以下企业进行了现场检查、行政审核, 现将审核结果予以公示,公示期七天,请社会各界予以监督。

监督电话(传真):0934-8855276

通讯地址:庆阳市西峰区安化西路1号(市政务服务中心)

邮编:745000

特此公告

                                         庆阳市市场监督管理局

                                            2019年6月20日

序号

申报事项

企业名称

注册地址

仓库

法定代表人

企业负责人

经营范围

变更事项

检查人员

许可证号

1

三类医疗器械经营许可核发(零售)

合水县老佰信医药有限公司南街分公司

甘肃省庆阳市合水县西华南街双益宾馆楼下

孙虎宁

刘占琴

第三类6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品


康文景、张云霞、丑英英

甘庆食药监械经营许20190066

2

三类医疗器械经营许可变更(批发)

庆阳乐康医疗科技有限公司

甘肃省庆阳市西峰区仁杰路北段(温泉真地庄村西坳组)

甘肃省庆阳市西峰区仁杰路北段(温泉真地庄村西坳组)

韩占鑫

李发新

第三类6807胸腔心血管外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6834医用射线防护用品、装置

法定代表人变更为“薛亮亮”;注册地址变更为“甘肃省庆阳市西峰区顺化西路与马莲河大道交叉口东北100米有昌大厦9楼”;仓库地址变更为“甘肃省庆阳市西峰区顺化西路与马莲河大道交叉口东北100米有昌大厦负二楼”;质量负责人由“贺玉明”变更为“农茜雅”;专职质量管理人由“贺玉明、徐睿”变更为“徐睿、农茜雅”。

潘莉、王和婷

2014)甘1000010

3

三类医疗器械经营许可换发(批发)

庆阳乐康医疗科技有限公司

甘肃省庆阳市西峰区顺化西路与马莲河大道交叉口东北100米有昌大厦9楼

甘肃省庆阳市西峰区顺化西路与马莲河大道交叉口东北100米有昌大厦负二楼

薛亮亮

李发新

第三类6807胸腔心血管外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6834医用射线防护用品、装置


潘莉、王和婷

甘庆食药监械经营许20190067

4

三类医疗器械经营许可变更(零售)

合水县新视界眼镜

甘肃省庆阳市合水县西华南街67

赵利兴

赵利兴

第三类软性角膜接触镜及护理液

企业名称变更为“庆阳市利兴新视界眼镜有限公司”。

2014)甘L1000015

5

医疗器械网络销售备案

甘肃壹壹壹医药科技有限公司

甘肃省庆阳市西峰区长庆南路建材市场西门斜对面

王涛

王涛

第二类6820普通诊察器械;6821医用电子仪器设备;6823医用超声仪器及有关设备;6826物理治疗设备;6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂(不含低温冷藏运输储存的试剂);6856病房护理设备及器具;6864医用卫生材料及敷料;6866医用高分子材料及制品;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6827中医器械6841医用化验和基础设备器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

入住类(上海寻梦信息技术有限公司)

甘(庆)市监械网销备(2019)01号