医疗器械许可事项公告(2019-08号)
根据企业行政许可事项的申请, 我局依照《医疗器械经营监督管理办法》和《食品药品监督管理总局关于印发医疗器械经营质量管理规范》对以下企业进行了现场检查、行政审核, 现将审核结果予以公示,公示期七天,请社会各界予以监督。
监督电话(传真):0934-8855276
通讯地址:庆阳市西峰区安化西路1号(市政务服务中心)
邮编:745000
特此公告
庆阳市市场监督管理局
2019年6月20日
序号 | 申报事项 | 企业名称 | 注册地址 | 仓库 | 法定代表人 | 企业负责人 | 经营范围 | 变更事项 | 检查人员 | 许可证号 |
1 | 三类医疗器械经营许可核发(零售) | 合水县老佰信医药有限公司南街分公司 | 甘肃省庆阳市合水县西华南街双益宾馆楼下 | 无 | 孙虎宁 | 刘占琴 | 第三类6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品 | 康文景、张云霞、丑英英 | 甘庆食药监械经营许20190066号 | |
2 | 三类医疗器械经营许可变更(批发) | 庆阳乐康医疗科技有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区仁杰路北段(温泉真地庄村西坳组) | 甘肃省庆阳市西峰区仁杰路北段(温泉真地庄村西坳组) | 韩占鑫 | 李发新 | 第三类6807胸腔心血管外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6834医用射线防护用品、装置 | 法定代表人变更为“薛亮亮”;注册地址变更为“甘肃省庆阳市西峰区顺化西路与马莲河大道交叉口东北100米有昌大厦9楼”;仓库地址变更为“甘肃省庆阳市西峰区顺化西路与马莲河大道交叉口东北100米有昌大厦负二楼”;质量负责人由“贺玉明”变更为“农茜雅”;专职质量管理人由“贺玉明、徐睿”变更为“徐睿、农茜雅”。 | 潘莉、王和婷 | (2014)甘1000010号 |
3 | 三类医疗器械经营许可换发(批发) | 庆阳乐康医疗科技有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区顺化西路与马莲河大道交叉口东北100米有昌大厦9楼 | 甘肃省庆阳市西峰区顺化西路与马莲河大道交叉口东北100米有昌大厦负二楼 | 薛亮亮 | 李发新 | 第三类6807胸腔心血管外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6834医用射线防护用品、装置 | 潘莉、王和婷 | 甘庆食药监械经营许20190067号 | |
4 | 三类医疗器械经营许可变更(零售) | 合水县新视界眼镜 | 甘肃省庆阳市合水县西华南街67号 | 无 | 赵利兴 | 赵利兴 | 第三类软性角膜接触镜及护理液 | 企业名称变更为“庆阳市利兴新视界眼镜有限公司”。 | 无 | (2014)甘L1000015号 |
5 | 医疗器械网络销售备案 | 甘肃壹壹壹医药科技有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区长庆南路建材市场西门斜对面 | 无 | 王涛 | 王涛 | 第二类6820普通诊察器械;6821医用电子仪器设备;6823医用超声仪器及有关设备;6826物理治疗设备;6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂(不含低温冷藏运输储存的试剂);6856病房护理设备及器具;6864医用卫生材料及敷料;6866医用高分子材料及制品;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6827中医器械6841医用化验和基础设备器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 | 入住类(上海寻梦信息技术有限公司) | 无 | 甘(庆)市监械网销备(2019)01号 |
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