关于医疗器械生产及产品备案事项公告 (2023第3号)
根据企业行政许可事项的申请, 我局依照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》对以下企业进行了备案审核,现将审核结果予以公告,请社会各界予以监督。
庆阳市市场监督管理局电话(传真):0934-8855276
通讯地址:庆阳市西峰区安化西路1号(市政务服务中心)
邮编:745000
庆阳市市场监督管理局
2023年6月27日
序号 | 申报事项 | 企业名称 | 注册地址 | 仓库 | 法定代表人 | 质量负责人 | 产品名称 | 变更事项 | 检查人员 | 许可证号 |
1 | 一类产品备案变更 | 甘肃中万医疗器械有限公司 | 甘肃省庆阳市镇原县城关镇段高庄村张坪组110号西门右1号 | 甘肃省庆阳市镇原县城关镇段高庄村张坪组110号西门右1号 | 李庚芝 | 刘瑾恒 | 中医定向透药疗法膏贴 | 产品名称变更为“中医定向透药疗法电极” | 甘庆械备20220001号 | |
2 | 一类产品备案变更 | 甘肃中万医疗器械有限公司 | 甘肃省庆阳市镇原县城关镇段高庄村张坪组110号西门右1号 | 甘肃省庆阳市镇原县城关镇段高庄村张坪组110号西门右1号 | 李庚芝 | 刘瑾恒 | 穴位贴敷贴 | 产品描述(主要组成部分)变更为“该产品由穿山龙溶胶、球状体和医用胶布组成” | 甘庆械备20220003号 |

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