庆阳市市场监管局召开中药饮片生产企业责任约谈告诫会
为贯彻落实全省中药饮片质量集中整治工作精神,进一步加强我市中药材中药饮片质量监管工作,7月25日,庆阳市市场监督管理局对我市2家高风险中药饮片生产企业进行了约谈告诫。会议由党组成员、副局长邹昌贵主持,2家中药饮片生产企业的企业负责人、质量负责人、生产负责人和辖区县市场监管局分管领导、药械化监管股股长以及市局相关科室人员参加了会议。
会议传达了全省中药饮片质量集中整治工作推进会议精神,通报了省、市GMP跟踪专项检查及2018年中药饮片抽检情况,对省药监局跟踪检查出的缺陷项目进行了详细解读,分析研判了我市中药饮片生产企业面临的严峻形势和存在的主要问题,并对今后监管工作作了安排部署。
会议要求:一是正视当前形势。要吃透国家和省、市有关政策,认清当前中药饮片市场形势,正确树立中药饮片中药材质量安全的责任意识。二是全面排查风险。要落实企业是第一责任人的主体责任,主动担责履职,全面加强内部管理。定期开展自检和年度产品质量回顾,全面落实药品质量安全风险评估制度,切实做到药品安全风险防控。三是狠抓整改落实。各企业要紧盯问题整改不放松,严格按照GMP要求规范生产。要从原料购进、产品出厂放行、检验技能培训以及制度规程和各项记录的完整性和真实性等关键环节逐一排查问题,认真落实整改,及时提交整改报告。四是建立长效机制。企业必须严格遵照相关法律法规,保证质量体系规范化运行,加强企业与专业技术部门的协作沟通,达到技术支撑保质量、指导服务促发展的目的。同时提出,在会后由市、县(区)市场监管局共同进一步加大对药品生产企业的监管力度,查纠解决企业存在的突出问题和薄弱环节,严厉打击违法违规行为,规范中药饮片市场秩序,切实确保群众用药安全。

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