庆阳市开展医疗器械监管法规培训及质量安全风险会商
为提升医疗器械经营企业的质量管理水平和风险隐患排查能力,提高基层监管人员医疗器械监管能力,7月27日,庆阳市市场监管局召开了全市《医疗器械监督管理条例》宣贯及医疗器械质量安全风险会商会议,市、区医疗器械监管人员及西峰辖区医疗器械批发企业主要负责人和质量负责人共165人参加会议。

会议学习宣贯了新修订的《医疗器械监督管理条例》相关条款,讲解了《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的相关内容;传达了省药监局第二季度风险会商会议精神,通报了上半年医疗器械监督检查、问题整改落实、监督抽样与案件查办情况;与会代表座谈会商了医疗器械经营环节风险隐患整改措施。尤其对人员履职、制度落实、采购、验收、存储、销售、运输、售后、网销和冷链管理10方面22个风险点提出了整改措施。

会议强调:一要继续抓好《医疗器械监督管理条例》宣贯,在“学、悟、做、效、羸”上下功夫,解决好“学什么、怎么学、怎么做、抓落实和发展好”的问题,切实提高依法经营水平。二要扎实开展医疗器械风险隐患排查治理,切实管控质量安全风险。三要突出重点产品抓管理,对疫情防控、无菌和植入性、集中带量采购中选等高风险医疗器械加大监督检查力度,依法查处违法违规行为,切实保障人民群众用械安全。

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