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市市场监管局多措并举提升药品监管水平

来源:庆阳市市场监管局 作者:王罡 发布时间:2022-07-20 10:14:53 浏览次数: 【字体:

今年来,市市场监管局积极争取药品监管政策,落实“四严”要求,创新监管措施,强化疫情管控,优化营商环境,全市药品安全监管水平明显提升。

一是积极汇报争取市委、市政府支持,出台了《全面加强药品监管能力建设促进医药产业高质量发展的具体措施》,明确对诚信守法的市场主体“无事不扰”,尽可能地减少对正常经营活动的影响;对违法失信的市场主体“利剑高悬”,增加监督检查频次,加大行政处罚力度,为进一步加强药品监管工作、优化营商环境、促进医药产业高质量发展提供了政策支持。二是围绕药品化妆品医疗器械监管工作要点,以开展药品安全专项整治为主要抓手,突出监管重点,全面安排部署,狠抓工作落实,力求取得实效,上半年全市共查办药品医疗器械化妆品违法案件56起,向公安机关移交重大涉刑案件2起,处罚没款18.81万元,药品市场秩序持续好转。三是监督指导零售药店落实“四类”药品销售监测系统使用和数据上传,切实发挥了疫情防控监测预警“哨点”作用。突出疫苗信息追溯、冷链运输、储存条件、安全管理、报废销毁等重点环节,开展了新冠肺炎疫情防控药械、新冠病毒检测试剂、新冠病毒疫苗专项检查,检查市、县(区)级医疗机构、疾控中心、药械生产、经营企业483户次,约谈告诫企业负责人39户,发现问题59条,责令整改7户,责令停业整顿6户,疫情防控药械供应和人民群众用药安全得到了有效保障。四是把监督检查和对企业人员培训有机结合,在现场检查时对企业人员进行全方位培训指导,既纠正了企业存在的问题和不足,也提升了企业质量管理人员素质和能力。取消原来医疗器械批发企业营业场所和库房面积不得低于各100平方米的要求,提出与经营规模相适应的原则,降低了医疗器械经营申请门槛,并大幅度压缩现场检查时限,即优化了营商环境,也提升了企业质量管理水平,降低了药械管理风险。