3月28日至29日，省药监局药品督查组督导检查庆阳市第一季度药品、医疗器械质量安全工作。督查组采用“四不两直”的方式，随机抽查了镇原县、西峰区16家药械生产经营使用单位，市、县区市场监管局领导及监管人员陪同检查。

督查组药品稽查专员滕蕾一行6人，以“四不两直”的方式，采取听取汇报、现场检查、查阅资料、座谈交流等方法，全面检查了庆阳市药品流通领域和医疗器械领域各项重点工作进展情况。抽查了市人民医疗、镇原县第二人民医院、孟坝镇中心卫生院，如蕾医疗美容诊所等医疗机构的药械质量管理工作，检查了甘肃德慧百和堂大药房连锁有限公司，甘肃盛泽铭医疗供应链管理有限公司、庆阳一叶参医药有限公司，镇原县乐康源大药房等药械经营企业的药品质量管理体系运行情况，跟踪督查甘肃九洲恒瑞商贸有限公司、甘肃糯稔商贸有限公司等医疗器械网络销售企业的网络销售问题整治情况。

督查组对第一季度庆阳市药品质量安全工作给予充分肯定。认为庆阳市委、市政府高度重视药械质量安全，市场监管部门抓药械质量安全监管得力。药品安全巩固提升行动、药械网络销售、基层药品经营使用单位等专项整治行动安排部署及时，查找问题准确，监管措施有力，工作成效显著。

督查组强调：一要充实基层药品监管力量，积极适应市场发展形势，将监管执法力量向一线倾斜，加强药械专项整治，保证药品监管重点工作任务有部署，有落实，有效果。二要加快药品监管信息化建设，依托国家算力中心优势，结合网络销售新业态发展趋势，创新智慧监管模式，助力企业高质量发展。三要认真开展药品医疗器械网络销售专项整治，强化质量意识，法纪意识，组织开展监管人员和企业质量管理人员培训，加强购销存管理，督促企业守法规范经营。四要加大案件查办力度，发挥投诉举报、警戒监测、监督抽检、风险会商多渠道监督作用，主动发现案源线索，依法查办药械案件，形成震慑效应。五要持续健全风险会商机制，转变监管理念，强化风险意识，落实每季度1次的医疗器械风险会商，建立问题清单，成立工作专班，必要时提级管辖，一把手亲自抓落实，及时排查风险隐患，实行质量问题销号管理，严控药械质量安全风险。

下一步，庆阳市市场监管局将以此次督查为契机，持续抓好药品安全巩固提升行动和药品医疗器械网络销售集中治理等专项整治工作，举一反三，多措并举，整改问题，整体提升全市药械质量管理水平。加强监管方法探索，创建示范店（所），创新监管模式，开创药品医疗器械监管新局面，保障全市人民用药用械安全。