庆阳市市场监管局积极推进药械化智慧监管 提升风险防控水平
今年以来,庆阳市市场监管局持续加强药品智慧监管能力建设,注重在实践中探索建立与信息化监管执法模式相适应的工作机制,强化追溯管理,不断推进药品监管工作创新升级,有力提升了药械化监管风险防控水平。
一是实现数据共享。将智慧监管平台推广应用情况纳入药品安全考核指标,2024年全市药械化监督检查完成数位居全省第一。充分发挥药品智慧监管平台作用,融合监督检查、稽查执法、抽检管理等20个子系统,做到系统之外无办件、系统之外无案件、系统之外无检查,提高省市县药品监管信息共享和互联互通水平,实现了监管、执法、抽检工作信息同步录入、实时共享、互联互通。
二是增强信息追溯。指导89家医疗器械批发企业安装并应用医疗器械唯一标识追溯系统,完成了业务系统与唯一标识数据库的对接。组织全市零售药店积极入驻“码上放心”追溯平台,并及时进行药品购销信息扫描上传,确保所经营的药品全程可追溯。截至目前,全市共有796家零售药店入驻该平台且都能有效运转,入驻率达99%。注射用A型肉毒毒素药品使用单位入驻追溯平台11家,入驻率达100%。
三是推动重点监测。全面开展零售药店重点品种销售监测工作,辖区零售药店严格使用“甘肃省零售药店重点品种销售监测系统”对销售的重点品种药品进行处方上传和登记,对不上报、不使用、漏报的药店采取约谈、警告、整改、停止经营等有效监管措施,推动重点品种销售监测系统有效运行。引导药品经营企业主动优化系统功能,将企业ERP与医保支付系统升级兼容,数据成功对接,实现销售药品只扫码一次就能录入数据,进一步简化了操作流程。
四是强化风险防控。充分发挥市药品检验中心技术检验资源优势,开展药品检验技术指导培训,强化产品检验,保证相关数据真实、完整、准确。加强药品经营企业监督检查和抽检,紧盯药品购销存管理,督促药品经营重点品种企业全部入驻信息化追溯平台,发挥了药品零售企业监测预警的“哨点”作用。
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