宁县市场监管局开展医疗器械专项监督检查
为推动医疗器械经营使用单位规范健康发展,维护行业市场秩序。近期,宁县市场监管局对辖区内美容美发机构、口腔诊所、眼镜店等开展了监督检查,重点查看医疗器械经营使用单位是否非法经营使用医疗器械、是否严格落实医疗器械经营质量管理制度、是否从非法渠道购进医疗器械、是否落实进货查验制度、是否合规存储医疗器械。
一是全力提升医疗美容行业综合监管效能。对辖区内美容院、理发店、美甲店深入开展监督检查,持续加强注射用医美产品、射频皮肤治疗仪、脉冲光治疗仪等美容仪器监管。通过走访、问询等方式深挖违法案件线索,严厉打击非法经营使用医疗器械行为。
二是自查与监管联动规范口腔诊疗行业运作。督促口腔医院、诊所等严格按照《医疗器械使用质量监督管理办法》开展医疗器械使用环节自查,切实加强口腔医疗器械质量安全监管。重点关注定制式义齿、口腔科填充材料、口腔科手术器械等产品。对定制式义齿经营使用企业加强日常监管,严厉查处使用未经注册的定制式义齿等产品行为。
三是深入开展青少年近视防治相关医疗器械专项整治。以眼镜店、校园周边饰品店等为重点检查场所,坚持边检查、边规范,以打击促规范,全面排查经营企业是否取得《医疗器械经营企业许可证》,是否无证及超范围经营角膜接触镜(含装饰性彩色隐形眼镜)及其护理产品、眼视光医疗器械、眼用粘弹剂等青少年近视防治相关医疗器械。
截至目前,共出动执法人员78人次,检查美容场所14家、眼镜经营场所12家、牙科诊所13家,下发责令整改通知书14份,对发现问题且逾期整改不到位的经营者将依法依规予以处理。
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