庆阳市市场监督管理局

为做好婴幼儿配方乳粉产品配方注册审批工作，严格婴幼儿配方乳粉产品注册管理，保证婴幼儿配方乳粉质量安全，2023年2月13日至2月17日，国家市场监管总局食品审评中心组织3名国内婴幼儿配方乳粉现场审评专家对我市百跃羊乳（合水）古象有限公司开展了为期五天的婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查，省市县市场监督管理局全程陪同检查。

我市百跃羊乳（合水）古象有限公司成立于2016年，是西安百跃羊乳集团全资子公司，是一家专门从事羊乳制品研发、生产、销售和服务的羊乳加工企业。在2020年10月份积极准备，通过开发立项，配方设计、小试试验、试制样品生产、保质期实验、工艺验证等准备工作，三年时间累计投资研发费用720万元，2022年9月向国家食品审评中心提交注册资料，通过五个月的资料审核，迎来了配方现场核查。

婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查组依据《中华人民共和国食品安全法》《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则》等相关法律法规、产品标准等，采取听取企业汇报、现场核查、加标检验、资料审核、询问企业员工等方式，对企业生产能力（包括生产车间和生产布局）、质量控制情况（包括组织结构、质量管理体系、质量管理制度、生产过程控制、工艺文件、关键控制点、采购制度、采购文件）、检验能力（包括组织机构、检验制度、实验室布局、检验设备、仪器和设备）、研发能力（包括研发机构、研发制度、研发人员）、样品试制情况（包括参与试制人员、研发情况、试制设备、检验设备、食品原料和食品添加剂、试制过程与申请材料的一致性、试制记录）等五个方面情况进行了全面系统的核查。

这次现场核查，既是对百跃羊乳（合水）古象有限公司申报的婴幼儿配方乳粉产品配方的现场检查和验证，也是对企业生产、研发、检验、质量安全风险管控等能力的综合考核，同时也为企业提供了一次难得的学习和提高的机会。通过专家组的现场核查，在对企业生产婴幼儿配方乳粉质量控制、生产管理、研发、检验等方面核查的同时，指出了企业目前还存在的一些不足和亟须改进的方面，对于企业严格落实主体责任，树立诚信意识，建立完善的质量安全管理体系，做到精细化管理，不断提高婴幼儿配方乳粉产品质量都有较大的促进作用。