医疗器械许可事项公告(2019-21号)
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根据企业行政许可事项的申请, 我局依照《医疗器械经营监督管理办法》和《食品药品监督管理总局关于印发医疗器械经营质量管理规范》对以下企业进行了现场检查、行政审核, 现将审核结果予以公示,公示期七天,请社会各界予以监督。
监督电话(传真):0934-8855276
通讯地址:庆阳市西峰区安化西路1号(市政务服务中心)
邮编:745000
特此公告
庆阳市市场监督管理局
2019年12月24日
序号 | 申报事项 | 企业名称 | 注册地址 | 仓库 | 法定代表人 | 企业负责人 | 经营范围 | 变更事项(备注) | 检查人员 | 许可证号(备案号) |
1 | 第三类医疗器械经营许可证变更(零售) | 正宁县视康眼镜行 | 正宁县城南街3号 | 无 | 无 | 童标明 | 第三类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备[隐形眼镜及护理液] | 企业名称变更为“正宁县视康眼镜销售有限公司”;注册地址变更为“甘肃省庆阳市正宁县南街3号”;企业负责人变更为“祝站台”;质量管理人、专职质量管理员变更为“徐丽珍”。 | 无 | (2010)甘120103号 |
2 | 第三类医疗器械经营许可证核发(零售) | 正宁县视康眼镜销售有限公司 | 甘肃省庆阳市正宁县南街3号 | 无 | 童标明 | 祝站台 | 第三类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备[隐形眼镜及护理液] | 杜玉林、王义芳、巩子龙 | 甘庆食药监械经营许20190094号 | |
3 | 第三类医疗器械经营许可证核发(零售) | 庆阳百和堂医药有限公司古象西路分公司 | 甘肃省庆阳市西峰区古象西路13号(市中医院对面门面房) | 无 | 刘来香 | 张海峰 | 第三类6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品 | 杨景勋、文瑛、徐娅婷 | 甘庆食药监械经营许20190093号 | |
4 | 第三类医疗器械经营许可证核发(零售) | 庆阳同和堂药品销售有限公司 | 甘肃省庆阳市正宁县城北区职中北侧(锦明大厦1-3号商铺) | 无 | 朱洋勤 | 朱洋勤 | 第三类6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品 | 杜玉林、王义芳、巩子龙 | 甘庆食药监械经营许20190092号 | |
5 | 第三类医疗器械经营许可证换发(批发) | 庆阳康桂祥医疗科技有限责任公司 | 甘肃省庆阳市西峰区岐黄大道一号B幢17层1701-1702-1722室 | 甘肃省庆阳市西峰区岐黄大道一号B幢17层1701-1702-1722室 | 刘波 | 马兆里 | 6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材 | 李养民、何丽、文瑛 | 甘庆食药监械经营许20190091号 |
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