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医疗器械许可事项公告(2019-21号)

来源:市场监督管理局 2019.12.24
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根据企业行政许可事项的申请, 我局依照《医疗器械经营监督管理办法》和《食品药品监督管理总局关于印发医疗器械经营质量管理规范》对以下企业进行了现场检查、行政审核, 现将审核结果予以公示,公示期七天,请社会各界予以监督。

监督电话(传真):0934-8855276

通讯地址:庆阳市西峰区安化西路1号(市政务服务中心)

邮编:745000

特此公告

                                          庆阳市市场监督管理局

                                              2019年12月24日

序号

申报事项

企业名称

注册地址

仓库

法定代表人

企业负责人

经营范围

变更事项(备注)

检查人员

许可证号(备案号)

1

第三类医疗器械经营许可证变更(零售)

正宁县视康眼镜行

正宁县城南街3

童标明

第三类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备[隐形眼镜及护理液]

企业名称变更为“正宁县视康眼镜销售有限公司”;注册地址变更为“甘肃省庆阳市正宁县南街3号”;企业负责人变更为“祝站台”;质量管理人、专职质量管理员变更为“徐丽珍”。

2010)甘120103

2

第三类医疗器械经营许可证核发(零售)

正宁县视康眼镜销售有限公司

甘肃省庆阳市正宁县南街3号

童标明

祝站台

第三类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备[隐形眼镜及护理液]


杜玉林、王义芳、巩子龙

甘庆食药监械经营许20190094

3

第三类医疗器械经营许可证核发(零售)

庆阳百和堂医药有限公司古象西路分公司

甘肃省庆阳市西峰区古象西路13号(市中医院对面门面房)

刘来香刘来香

      张海峰刘来香

第三类6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品


杨景勋、文瑛、徐娅婷

甘庆食药监械经营许20190093

4

第三类医疗器械经营许可证核发(零售)

庆阳同和堂药品销售有限公司

甘肃省庆阳市正宁县城北区职中北侧(锦明大厦1-3号商铺)

朱洋勤朱洋勤

朱洋勤

第三类6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品


杜玉林、王义芳、巩子龙

甘庆食药监械经营许20190092

5

第三类医疗器械经营许可证换发(批发)

庆阳康桂祥医疗科技有限责任公司

甘肃省庆阳市西峰区岐黄大道一号B171701-1702-1722

甘肃省庆阳市西峰区岐黄大道一号B171701-1702-1722

刘波刘波

马兆里

6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材


李养民、何丽、文瑛

甘庆食药监械经营许20190091