庆阳市医疗器械许可事项公示公告(2020-03号)
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根据企业行政许可事项的申请, 我局依照《医疗器械经营监督管理办法》、《食品药品监督管理总局关于印发医疗器械经营质量管理规范》和《庆阳市食品药品监督管理局关于办理医疗器械行政许可备案有关事项的通知》对以下企业进行了现场检查、行政审核, 现将审核结果予以公示,公示期七天,请社会各界予以监督。
监督电话(传真):0934-8855276
通讯地址:庆阳市西峰区安化西路1号(市政务服务中心)
邮编:745000
特此公告
庆阳市市场监督管理局
2020年3月16日
序号 | 申报事项 | 企业名称 | 注册地址 | 仓库 | 法定代表人 | 质量负责人 | 经营范围 | 变更事项 | 检查人员 | 许可证号 |
1 | 三类医疗器械经营许可核发(零售) | 庆城县康泰医药有限公司 | 甘肃省庆阳市庆城县驿马镇中街 | 无 | 尤世民 | 尤世民 | 第三类6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品 | 陈涛、王红星 | 甘庆食药监械经营许20200110号 | |
2 | 三类医疗器械经营许可核发(批发) | 庆阳博天嘉和商贸有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区寨子乡火巷村34号 | 谷翠琴 | 金文 | 第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂[诊断试剂除外],6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 | 杨景勋、文瑛、徐娅婷 | 甘庆食药监械经营许20200109号 | ||
3 | 三类医疗器械经营许可核发(批发) | 甘肃省宁县医药有限责任公司 | 甘肃省庆阳市宁县新宁镇新宁路6号 | 无 | 熊敏 | 李玉泉 | 第三类:01-10其他手术设备;02-06手术器械-夹;02-07手术器械-针;02-12手术器械-穿刺导引器;02-15手术器械-其他器械;03-03神经和心血管手术器械-钳;03-05神经和心血管手术器械-夹;03-14神经和心血管手术器械-其他器械;04-05骨科用针;05-02放射治疗模拟及图像引导系统;05-04放射治疗配套器械;06-01诊断X射线机;06-05X射线附属及辅助设备;06-07超声影像诊断设备;06-08超声影像诊断附属设备;06-09磁共振成像设备(MRI);06-10磁共振辅助设备;06-13光学成像诊断设备;06-14医用内窥镜;06-16内窥镜辅助用品;06-17组合功能融合成像器械;06-11放射性核素成像设备;07-04监护设备;07-07超声生理参数测量、分析设备;07-09其他测量、分析设备;07-10附件、耗材;08-01呼吸设备;08-02麻醉器械;08-03急救设备;08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置;09-01电疗设备/器具;09-05磁疗设备/器具;09-07高频治疗设备;09-08其他物理治疗设备;10-01血液分离、处理、贮存设备;10-02血液分离、处理、贮存器具;10-03血液净化及腹膜透析设备;10-05心肺转流设备;12-03辅助位听觉设备;12-04其他;13-02运动损伤软组织修复重建及置换植入物;13-05骨科填充和修复材料;13-11其他;14-01注射、穿刺器械;14-02血管内输液器械;14-05非血管内导(插)管;14-08可吸收外科敷料(材料);14-10创面敷料;14-16其它器械;16-04眼科测量诊断设备和器具;16-06眼科矫治和防护器具;17-10其他口腔材料;18-03妇产科诊断器械;18-04妇产科治疗器械;18-06妊娠控制器械;18-07辅助生殖器械;20-02中医治疗设备;22-01血液学分析设备;22-10其他医用分析设备;22-11采样设备和器具;6840临床检验分析仪器 | 张廉君、张锋、林春梅 | 甘庆食药监械经营许20200108号 |
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