庆阳市医疗器械许可事项公示公告(2020-04号)
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根据企业行政许可事项的申请, 我局依照《医疗器械经营监督管理办法》、《食品药品监督管理总局关于印发医疗器械经营质量管理规范》和《庆阳市食品药品监督管理局关于办理医疗器械行政许可备案有关事项的通知》对以下企业进行了现场检查、行政审核, 现将审核结果予以公示,公示期七天,请社会各界予以监督。
监督电话(传真):0934-8855276
通讯地址:庆阳市西峰区安化西路1号(市政务服务中心)
邮编:745000
特此公告
庆阳市市场监督管理局
2020年3月20日
序号 | 申报事项 | 企业名称 | 注册地址 | 仓库 | 法定代表人 | 质量负责人 | 经营范围 | 变更事项 | 检查人员 | 许可证号 |
1 | 三类医疗器械经营许可变更(零售) | 合水县老佰信医药有限公司南街分公司 | 甘肃省庆阳市合水县西华南街双益宾馆楼下 | 无 | 孙虎宁 | 刘占琴 | 第三类6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品 | 企业名称变更为“合水县荣宁医药有限公司”;法定代表人变更为“柴宝荣”;企业负责人变更为“杨世宏”。 | 无需现场检查 | 甘庆食药监械经营许20190066号 |
2 | 三类医疗器械经营许可核发(批发) | 庆阳原华医药有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区兰州东路中段 | 甘肃省庆阳市西峰区兰州东路中段 | 张剑 | 李刚 | 01-06冲击波手术设备;01-07手术导航、控制系统;02-06手术器械-夹;02-07手术器械-针;02-12手术器械-穿刺导引器;02-13手术器械-吻(缝)合器械及材料;02-15手术器械-其他器械;03-03神经和心血管手术器械-钳;03-05神经和心血管手术器械-夹;03-11神经和心血管手术器械-穿刺导引器;04-05骨科用针;04-13外固定及牵引器械;04-16关节外科辅助器械;04-17脊柱外科辅助器械;06-13光学成像诊断设备;07-03生理参数分析测量设备;07-04监护设备;07-10附件、耗材;08-01呼吸设备;08-02麻醉器械;08-03急救设备;08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置;09-01电疗设备/器具;09-03光治疗设备;09-04力疗设备/器具;09-05磁疗设备/器具;09-08其他物理治疗设备;12-01心脏节律管理设备;12-02神经调控设备;14-01注射、穿刺器械;14-02血管内输液器械;14-03非血管内输液器械;14-06与非血管内导管配套用体外器械;14-08可吸收外科敷料(材料);14-10创面敷料;14-13手术室感染控制用品;14-16其它器械;16-05眼科治疗和手术设备、辅助器具;17-05口腔充填修复材料;17-06口腔义齿制作材料;17-08口腔植入及组织重建材料;17-09口腔治疗辅助材料;18-04妇产科治疗器械;18-06妊娠控制器械;18-07辅助生殖器械;21-01治疗计划软件;21-04决策支持软件;22-16医用生物防护设备 | 杨景勋、文瑛、徐娅婷 | 甘庆食药监械经营许20200111号 |
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