庆阳市医疗器械许可事项公示公告(2020-07号)
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根据企业行政许可事项的申请, 我局依照《医疗器械经营监督管理办法》、《食品药品监督管理总局关于印发医疗器械经营质量管理规范》和《庆阳市食品药品监督管理局关于办理医疗器械行政许可备案有关事项的通知》对以下企业进行了现场检查、行政审核, 现将审核结果予以公示,公示期七天,请社会各界予以监督。
监督电话(传真):0934-8855276
通讯地址:庆阳市西峰区安化西路1号(市政务服务中心)
邮编:745000
特此公告
庆阳市市场监督管理局
2020年4月30日
序号 | 申报事项 | 企业名称 | 注册地址 | 仓库 | 法定代表人 | 质量负责人 | 经营范围 | 变更事项 | 检查人员 | 许可证号 |
1 | 三类医疗器械经营许可变更(批发) | 庆阳众康药业有限公司 | 庆阳市西峰区后官寨乡中心村王庄队14号 | 庆阳市西峰区后官寨乡中心村王庄队14号 | 左娜 | 高明亮 | 第三类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材 | 经营范围变更为“第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官[心脏介入材料],6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材”; 专职质量管理员由“夏建军”变更为“崔海峰”。 | 杨景勋、丁亚梅、俞树花 | (2015)甘100002号 |
2 | 三类医疗器械经营许可变更(批发) | 庆阳梓洋医疗器械有限公司 | 庆阳市西峰区庆州东路五里铺70号 | 庆阳市西峰区庆州东路五里铺70号 | 杜宏宏 | 李航花 | 第三类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6877介入器材 | 企业地址变更为“甘肃省庆阳市西峰区岐黄大道世纪公馆西侧五排五号”。 | 张振明、翟鲜葵、赵伯虎 | 甘庆食药监械经营许20190044号 |
3 | 三类医疗器械经营许可变更(批发) | 甘肃洪瑞商贸有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区长庆北路福源小区南三排二十二号独栋别墅(共两层,一层仓库,二层办公) | 甘肃省庆阳市西峰区长庆北路福源小区南三排二十二号独栋别墅(共两层,一层仓库,二层办公) | 付洪乾 | 张旭东 | 第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 | 法定代表人、企业负责人变更为“傅洪乾“。 | 无需现场验收 | 甘庆食药监械经营许20190069号 |
4 | 三类医疗器械经营许可核发(批发) | 甘肃鑫昌隆医疗科技有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区兰州东路(黄官寨东队二区东一排二号) | 甘肃省庆阳市西峰区兰州东路(黄官寨东队二区东一排二号) | 刘光明 | 赵建仁 | 第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 | 杨景勋、文瑛、徐娅婷 | 甘庆食药监械经营许20200115号 | |
5 | 三类医疗器械经营许可核发(批发) | 庆阳华仁商贸有限责任公司 | 甘肃省庆阳市西峰区长庆北路27号正阳国际北楼603室 | 甘肃省庆阳市西峰区长庆北路27号正阳国际北楼603室 | 周锋 | 玉洪波 | 第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 | 杨景勋、丁娅梅、俞树花 | 甘庆食药监械经营许20200119号 | |
5 | 三类医疗器械经营许可核发(批发) | 甘肃广源泰润堂大药房连锁有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区兰州西路18号 | 甘肃省庆阳市西峰区兰州西路18号 | 刘金娟 | 荔瑞琴 | 第三类6815注射穿刺器械,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 | 杨景勋、文瑛、 徐娅婷 | 甘庆食药监械经营许20200120号 | |
6 | 三类医疗器械经营许可核发(批发) | 甘肃聚霖盛商贸有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区周岭村西庄队26号(太一地中海西南侧200米处) | 甘肃省庆阳市西峰区周岭村西庄队26号(太一地中海西南侧200米处) | 杨强 | 张文越 | 第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 | 杨景勋、文瑛、 徐娅婷 | 甘庆食药监械经营许20200116号 | |
7 | 三类医疗器械经营许可核发(零售) | 庆阳回春堂医药有限责任公司 | 甘肃省庆阳市西峰区马莲河大道13号智林大厦一楼123门面 | 无 | 孙锐 | 王海燕 | 第三类6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品 | 杨景勋、文瑛、 徐娅婷 | 甘庆食药监械经营许20200118号 | |
8 | 三类医疗器械经营许可核发(零售) | 庆阳壹和堂医药有限公司 | 甘肃省庆阳市镇原县城关镇中街(医院院内) | 无 | 刘同帅 | 陈银平 | 第三类6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品 | 余建民、田鑫、 郝小玲 | 甘庆食药监械经营许20200113号 |
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