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庆阳市医疗器械许可事项公示公告(2020-08号)

来源:市场监督管理局 2020.05.13
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根据企业行政许可事项的申请,我局依照《医疗器械经营监督管理办法》、《食品药品监督管理总局关于印发医疗器械经营质量管理规范》和《庆阳市食品药品监督管理局关于办理医疗器械行政许可备案有关事项的通知》对以下企业进行了现场检查、行政审核, 现将审核结果予以公示,公示期七天,请社会各界予以监督。

监督电话(传真):0934-8855276

通讯地址:庆阳市西峰区安化西路1号(市政务服务中心) 

邮编:745000

特此公告

                                    庆阳市市场监督管理局

                                       2020年5月13日

序号

申报事项

企业名称

注册地址

仓库

法定代表人

质量负责人

经营范围

变更事项

检查人员

许可证号

1

三类医疗器械经营许可变更(批发)

庆阳乐康医疗科技有限公司

甘肃省庆阳市西峰区顺华西路与马莲河大道交叉口东北100米有昌大厦9楼

甘肃省庆阳市西峰区顺华西路与马莲河大道交叉口东北100米有昌大厦9楼

薛亮亮

李发新

第三类6807胸腔心血管外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6834医用射线防护用品、装置

企业负责人变更为“薛亮亮”;质量管理人变更为“蒋小莉”;专职质量管理员变更为“蒋小莉、杜倩”。

无需现场检查

甘庆食药监械经营许20190067号

2

三类医疗器械经营许可变更(批发)

甘肃胜天商贸有限公司

甘肃省庆阳市西峰区温泉镇黄官寨东队二区东二排3号

甘肃省庆阳市西峰区温泉镇黄官寨东队二区东二排3号

陈婷

樊鹏举

第三类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材

企业负责人变更为“潘娜”。

无需现场检查

2016)甘100011

3

三类医疗器械经营许可核发(批发)

甘肃华维康医疗科技有限公司

甘肃省庆阳市西峰区北京大道周岭村上庄队41号

甘肃省庆阳市西峰区北京大道周岭村上庄队41号

王超

田伟

第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材


杨景勋、文瑛、徐娅婷

甘庆食药监械经营许20200121号

4

三类医疗器械经营许可核发(零售)

宁县视明眼镜有限公司

甘肃省庆阳市宁县新宁镇新宁路1号

曹卫华

曹卫华

第三类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备[隐形眼镜及护理液] 


杨景勋、文瑛、

徐娅婷

甘庆食药监械经营许20200122号