庆阳市医疗器械许可事项公示公告(2020-09号)
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根据企业行政许可事项的申请,我局依照《医疗器械经营监督管理办法》、《食品药品监督管理总局关于印发医疗器械经营质量管理规范》和《庆阳市食品药品监督管理局关于办理医疗器械行政许可备案有关事项的通知》对以下企业进行了现场检查、行政审核, 现将审核结果予以公示,公示期七天,请社会各界予以监督。
监督电话(传真):0934-8855276
通讯地址:庆阳市西峰区安化西路1号(市政务服务中心)
邮编:745000
特此公告
庆阳市市场监督管理局
2020年05月25日
序号 | 申报事项 | 企业名称 | 注册地址 | 仓库 | 法定代表人 | 质量负责人 | 经营范围 | 变更事项 | 检查人员 | 许可证号 (备案证号) |
1 | 三类医疗器械经营许可变更(批发) | 庆阳铭康医疗器械有限公司 | 庆阳市西峰区彭原乡刘岭村三里沟畎队136号 | 庆阳市西峰区彭原乡刘岭村三里沟畎队136号 | 陈玺锋 | 韩涛 | 第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 | 质量负责人变更为“赵小艳”;专职质量管理员变更为“赵芳妮”。 | 无需现场检查 | (2018)甘100011 |
2 | 三类医疗器械经营许可变更(批发) | 庆阳盛航医疗器械有限公司 | 庆阳市西峰区真宁东路西二排11号 | 庆阳市西峰区真宁东路西二排11号 | 盛建平 | 盛建平 | 第三类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 | 质量负责人变更为“陈嘉”;专职质量管理员变更为“梁永碧”。 | 无需现场检查 | (2015)甘100003号 |
3 | 三类医疗器械经营许可变更(批发) | 甘肃鑫援医疗设备有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区东湖市场西三排二楼 | 甘肃省庆阳市西峰区东湖市场西三排二楼 | 张成龙 | 高雅芳 | 第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6870软 件,6877介入器材 | 企业地址变更为“甘肃省庆阳市西峰区怡景家园别墅东三排二号 ”。 | 杨景勋、文瑛、徐娅婷 | 甘庆食药监械经营许20190079号 |
4 | 三类医疗器械经营许可核发(批发) | 庆阳三粟医疗器械有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区强岭小区1排11号 | 甘肃省庆阳市西峰区强岭小区1排11号 | 任盼 | 樊亚峰 | 第三类6801基础外科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 | 杨景勋、文瑛、徐娅婷 | 甘庆食药监械经营许20200124号 | |
5 | 三类医疗器械经营许可核发(批发) | 甘肃恒瑞博康商贸有限责任公司 | 甘肃省庆阳市西峰区寨子村东肴小区六排16号 | 甘肃省庆阳市西峰区寨子村东肴小区六排16号 | 脱岩 | 脱岩 | 第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 | 杨景勋、文瑛、徐娅婷 | 甘庆食药监械经营许20200127号 | |
6 | 三类医疗器械经营许可核发(批发) | 庆阳脉润通医疗器械有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区卫校巷24号 | 甘肃省庆阳市西峰区卫校巷24号 | 李金澎 | 李金澎 | 第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件 | 张振明、赵伯虎、丁娅梅 | 甘庆食药监械经营许20200125号 | |
7 | 三类医疗器械经营许可核发(零售) | 庆阳同甘堂医药有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区南大街与兰州路十字交汇处中元世贸中心1号楼1层408 409号 | 无 | 刘坤 | 刘亚妮 | 第三类6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品 | 杨景勋、文瑛、徐娅婷 | 甘庆食药监械经营许20200126号 | |
8 | 二类医疗器械经营备案 | 甘肃洪瑞商贸有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区长庆北路福源小区南三排二十二号独栋别墅(共两层,一层仓库,二层办公) | 甘肃省庆阳市西峰区长庆北路福源小区南三排二十二号独栋别墅(共两层,一层仓库,二层办公) | 傅洪乾 | 傅洪乾 | 第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 | 甘庆食药监械经营备20200017号 | ||
9 | 二类医疗器械经营备案 | 甘肃壹壹壹医药科技有限公司宁县人民路分公司 | 甘肃省宁县新宁镇人民路20号 | 无 | 王涛 | 刘乔乔 | 第二类6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品 | 甘庆食药监械经营备20200018号 | ||
10 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳博济堂医药有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区石油东路长兴园2期6号101商铺 | 无 | 薛永颖 | 薛永颖 | 第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6863口腔材料,6866医用高分子材料及制品*** | 甘庆食药监械经营备20200019号 | ||
11 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳杏榕之苑医药有限公司 | 庆阳市西峰区马连河大道【通用机械厂门前】 | 无 | 慕香宁 | 慕香宁 | 第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品 | 甘庆食药监械经营备20200020号 | ||
12 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳华仁商贸有限责任公司 | 甘肃省庆阳市西峰区长庆北路27号正阳国际北楼603室 甘肃省庆阳市西峰区刘家岭东岭队71号 | 甘肃省庆阳市西峰区长庆北路27号正阳国际北楼603室 甘肃省庆阳市西峰区刘家岭东岭队71号 | 周锋 | 张依坤 | 第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 | 甘庆食药监械经营备20200021号 | ||
13 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳众康药业有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区后官寨乡中心村王庄队14号 | 甘肃省庆阳市西峰区后官寨乡中心村王庄队14号 | 左娜 | 左娜 | 第二类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6870软件 | 甘庆食药监械经营备20200022号 | ||
14 | 二类医疗器械经营备案 | 甘肃亚太盛世医疗科技有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区由佳苑小区东四排3号 | 甘肃省庆阳市西峰区由佳苑小区东四排3号 | 张继禄 | 张继禄 | 第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 | 甘庆食药监械经营备20200023号 | ||
15 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳三粟医疗器械有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区强岭小区1排11号 | 甘肃省庆阳市西峰区强岭小区1排11号 | 任盼 | 樊亚峰 | 第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 | 甘庆食药监械经营备20200024号 | ||
16 | 二类医疗器械经营备案 | 甘肃壹壹壹医药科技有限公司镇原县西街分公司 | 甘肃省庆阳市镇原县城关镇西街4号(烟草公司对面) | 无 | 王涛 | 朱彩霞 | 第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 | 甘庆食药监械经营备20200025号 | ||
17 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳贝莱思医疗器械有限公司 | 庆阳市西峰区彭原乡李家寺村缪岭队11号 | 庆阳市西峰区彭原乡李家寺村缪岭队11号 | 缪延龄 | 缪延龄 | 第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 | 甘庆食药监械经营备20200026号 | ||
18 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳脉润通医疗器械有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区卫校巷24号 | 甘肃省庆阳市西峰区卫校巷24号 | 李金澎 | 李金澎 | 第二类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 | 甘庆食药监械经营备20200027号 | ||
19 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳同甘堂医药有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区南大街与兰州路十字交汇处中元世贸中心1号楼1层408 409号 | 无 | 刘坤 | 刘亚妮 | 第二类6826物理治疗设备,6827中医器械,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品 | 甘庆食药监械经营备20200028号 | ||
20 | 甘肃康济药堂医药有限责任公司 | 甘肃省庆阳市西峰区弘化西路商贸楼 | 无 | 樊倩 | 叶凡 | 第二类6826物理治疗设备,6827中医器械,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品 | 甘庆食药监械经营备20200029号 | |||
21 | 甘肃格诺商贸有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区箭道巷52号252室 | 甘肃省庆阳市西峰区彭原镇刘岭村刘岭组35号一楼2号3号 | 范均超 | 范均超 | 第二类6812妇产科用手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 | 甘庆食药监械经营备20200030号 | |||
22 | 环县仁心大药房有限公司 | 甘肃省庆阳市环县环城镇环洲路南街139-1号 | 无 | 袁莉莉 | 白军平 | 第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品 | 甘庆食药监械经营备20200031号 |
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