庆阳市医疗器械许可事项公示公告(2020-10号)
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根据企业行政许可事项的申请,我局依照《医疗器械经营监督管理办法》、《食品药品监督管理总局关于印发医疗器械经营质量管理规范》和《庆阳市食品药品监督管理局关于办理医疗器械行政许可备案有关事项的通知》对以下企业进行了现场检查、行政审核, 现将审核结果予以公示,公示期七天,请社会各界予以监督。
监督电话(传真):0934-8855276
通讯地址:庆阳市西峰区安化西路1号(市政务服务中心)
邮编:745000
特此公告
庆阳市市场监督管理局
2020年06月02日
序号 | 申报事项 | 企业名称 | 注册地址 | 仓库 | 法定代表人 | 质量负责人 | 经营范围 | 变更事项 | 检查人员 | 许可证号 (备案证号) |
1 | 三类医疗器械经营许可核发(批发) | 庆阳三粟医疗器械有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区强岭小区1排11号 | 甘肃省庆阳市西峰区强岭小区1排11号 | 任盼 | 樊亚峰 | 第三类6801基础外科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 | 杨景勋、文瑛、徐娅婷 | 甘庆食药监械经营许20200124号 | |
2 | 三类医疗器械经营许可核发(零售) | 庆阳同甘堂医药有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区南大街与兰州路十字交汇处中元世贸中心1号楼1层408 409号 | 无 | 刘坤 | 刘亚妮 | 第三类6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品 | 杨景勋、文瑛、徐娅婷 | 甘庆食药监械经营许20200126号 | |
3 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳益乐康医药有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区长兴园二期6号楼111号门面房 | 无 | 杨洁 | 杨洁 | 第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品 | 甘庆食药监械经营备20200032号 | ||
4 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳复立康医疗器械销售有限公司 | 甘肃省庆阳市环县环城初中对面 | 甘肃省庆阳市环县环城初中对面 | 薛铉 | 薛铉 | 第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 | 甘庆食药监械经营备20200033号 | ||
5 | 二类医疗器械经营备案 | 甘肃壹壹壹医药科技有限公司宁县和盛镇分公司 | 甘肃省庆阳市宁县和盛镇南大街9号 | 无 | 王涛 | 贺彩宁 | 第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 | 甘庆食药监械经营备20200034号 | ||
6 | 二类医疗器械经营备案 | 华池县保和堂医药有限公司 | 甘肃省庆阳市华池县城壕镇街道 | 无 | 戴瑞弘 | 贺保山 | 第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品 | 甘庆食药监械经营备20200035号 | ||
7 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳康鑫诺医疗器械销售有限责任公司 | 甘肃省庆阳市西峰区长庆南路庆州路口27号门面房 | 甘肃省庆阳市西峰区后官寨六组西环路 | 曹妍梅 | 曹妍梅 | 第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 | 甘庆食药监械经营备20200036号 | ||
8 | 二类医疗器械经营备案 | 宁县北地医药有限公司 | 甘肃省庆阳市宁县新宁镇新宁路9号1栋商铺1层110室 | 无 | 王会宁 | 王会宁 | 第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品 | 甘庆食药监械经营备20200037号 | ||
9 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳益科祥医药有限公司 | 甘肃省庆阳市宁县新宁镇保健路4号(县人民医院院内) | 无 | 柳美荫 | 李艳艳 | 第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品 | 甘庆食药监械经营备20200038号 | ||
10 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳市西峰区含笑花大药房有限责任公司 | 甘肃省庆阳市西峰区九龙南路(区工商局南侧) | 无 | 张丽 | 张丽 | 第二类6801基础外科手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6826物理治疗设备,6827中医器械,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂 | 甘庆食药监械经营备20200039号 | ||
11 | 二类医疗器械经营备案变更 | 甘肃格诺商贸有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区箭道巷52号252室 | 甘肃省庆阳市西峰区彭原镇刘岭村刘岭组35号一楼2号3号 | 范均超 | 范均超 | 第二类6812妇产科用手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 | 经营范围变更为“第二类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6812妇产科用手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 ”。 | 甘庆食药监械经营备20200030号 |
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