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庆阳市医疗器械许可事项公示公告(2020-12号)

来源:市场监督管理局 2020.07.01
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根据企业行政许可事项的申请,我局依照《医疗器械经营监督管理办法》、《食品药品监督管理总局关于印发医疗器械经营质量管理规范》和《庆阳市食品药品监督管理局关于办理医疗器械行政许可备案有关事项的通知》对以下企业进行了现场检查、行政审核, 现将审核结果予以公示,公示期七天,请社会各界予以监督。

监督电话(传真):0934-8855276

通讯地址:庆阳市西峰区安化西路1号(市政务服务中心) 

邮编:745000

特此公告

                               庆阳市市场监督管理局

                                 2020年06月30日

序号

申报事项

企业名称

注册地址

仓库

法定代表人

质量负责人

经营范围

变更事项

检查人员

许可证号

(备案证号)

1

三类医疗器械经营许可核发(零售)

 宁县北地医药有限公司

甘肃省庆阳市宁县新宁镇新宁路9号1栋商铺1层110室

王会宁

王会宁

第三类6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品


张廉君、张锋

甘庆食药监械经营许20200137号

2

三类医疗器械经营许可核发(零售)

庆阳杨健医药有限公司早胜南街分公司

甘肃省庆阳市宁县早胜镇南街168号

杨健

杨华

第三类6815注射穿刺器械,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品


张廉君、张锋

甘庆食药监械经营许20200140号

3

三类医疗器械经营许可核发(批发)

庆阳国瑞医疗器械有限公司

甘肃省庆阳市西峰区福源小区南六排八号

甘肃省庆阳市西峰区福源小区南六排八号

贾延廷

贾延廷

第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材


杨景勋、文瑛、徐娅婷

甘庆食药监械经营许20200136号

4

三类医疗器械经营许可核发(批发)

庆阳铨康医疗器械有限公司

甘肃省庆阳市西峰区北京大道23号

甘肃省庆阳市西峰区北京大道23号

李莎莎

李莎莎

第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材


杨景勋、文瑛、徐娅婷

甘庆食药监械经营许20200138号

5

三类医疗器械经营许可(变更)

庆阳盛航医疗器械有限公司

庆阳市西峰区真宁东路西二排11号

庆阳市西峰区真宁路东段52号

盛建平

盛建平

质量负责人变更为“梁永碧”;专职质量管理员变更为“何文统”;验收员变更为“蒋李芳”;售后人员变更为“漫丹丹”。


无需现场检查

2015)甘100003

6

三类医疗器械经营许可(变更)

甘肃国燿医药有限公司

庆阳市西峰区兰州西路18号

庆阳市西峰区兰州西路18

刘金娟

冯成

专职质量管理员变更为“高雅莹”  增加经营范围后为第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材


杨景勋、文瑛、徐娅婷

2017)甘100005

7

三类医疗器械经营许可(变更)

合水县荣宁医药有限公司

甘肃省庆阳市合水县西华南街双益宾馆楼下

柴宝荣

杨世宏

企业负责人变更为“慕卫卫”;质量负责人变更为“户艳艳”。


无需现场验收

甘庆食药监械经营许20190066号

8

三类医疗器械经营许可(变更)

庆阳鑫百和堂医药有限公司

甘肃省庆阳市西峰区古象西路13号(市中医院对面门面房)

刘坤

张海峰

企业负责人变更为“高丽娟”;专职质量管理员变更为“张婷婷”


无需现场检查

甘庆食药监械经营许20190093号

9

三类医疗器械经营许可(延续)

 庆阳盛航医疗器械有限公司

庆阳市西峰区真宁东路西二排11号

庆阳市西峰区真宁路东段52号

盛建平

盛建平

第三类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材


杨景勋、文瑛、徐娅婷

甘庆食药监械经营许20200139号

10

二类医疗器械经营备案

庆阳御和堂医药有限公司

甘肃省庆阳市宁县新宁镇福邸三期29楼1层S3-0123

杨义霞

杨义霞

第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品



甘庆食药监械经营备20200053号

     11

二类医疗器械经营备案

庆阳铨康医疗器械有限公司

甘肃省庆阳市西峰区北京大道23

甘肃省庆阳市西峰区北京大道23

李莎莎

李莎莎

第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件



甘庆食药监械经营备20200054号

12

二类医疗器械经营备案

    正宁县仁舟药品销售有限公司

甘肃省庆阳市正宁县县城农贸大厦楼下16号

高改艳

高改艳

第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品



甘庆食药监械经营备20200055号

     13

二类医疗器械经营备案

甘肃广源泰润堂大药房连锁有限公司

甘肃省庆阳市西峰区兰州西路18号

甘肃省庆阳市西峰区兰州西路18

刘金娟

刘金娟

第二类6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6808腹部外科手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品



甘庆食药监械经营备20200056号

14

二类医疗器械经营备案

庆阳博天嘉合商贸有限公司

甘肃省庆阳市西峰区寨子乡火巷村34号

甘肃省庆阳市西峰区寨子乡火巷村34号

谷翠琴

金文

第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件



甘庆食药监械经营备20200057号

15

二类医疗器械经营备案

合水县荣宁医药有限公司

甘肃省庆阳市合水县西华南街双益宾馆楼下

柴宝荣

慕卫卫

第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品



甘庆食药监械经营备20200058号

16

二类医疗器械经营备案

  甘肃壹壹壹医药科技有限公司合水县乐蟠路分公司

甘肃省庆阳市合水县孙旗新城7号

王涛

柴保成

第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6831医用X射线附属设备及部件,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件

经营范围变更为“第二类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6812妇产科用手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 ”。


甘庆食药监械经营备20200059号

17

二类医疗器械经营备案

庆阳御仁堂药品销售有限公司

甘肃省庆阳市正宁县宫河镇西街(信用社附近)

  曹亮亮

刘阿娟

第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品



甘庆食药监械经营备20200060号

18

二类医疗器械经营备案

庆阳鑫泰康商贸有限公司

甘肃省庆阳市西峰区西街办寨子村五排9号

甘肃省庆阳市西峰区西街办寨子村五排9号

何永林

胡茜雯

第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件



甘庆食药监械经营备20200061号

19

二类医疗器械经营备案

  庆阳鑫百和堂医药有限公司

甘肃省庆阳市西峰区古象西路13号(市中医院对面门面房)

刘坤

高丽娟

第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品



甘庆食药监械经营备20200062号

     20

二类医疗器械经营备案

  庆阳康迈家医药有限公司

甘肃省庆阳市宁县和盛镇南大街28号

刘坤

李明泽

第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品



甘庆食药监械经营备20200063号

21

二类医疗器械经营备案

庆阳同和堂药品销售有限公司

甘肃省庆阳市正宁县城北区职工北侧(锦明大厦1-3号商铺)

朱洋勤

朱洋勤

第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品



甘庆食药监械经营备20200064号

22

二类医疗器械经营备案

正宁县同馨春药品销售有限公司

甘肃省正宁县永正镇北街2号

彭同学

彭海斌

第二类6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品



甘庆食药监械经营备20200065号

23

二类医疗器械经营备案

  庆阳德康百和堂医药有限公司

甘肃省庆阳市西峰区石油东路星湖湾17栋1024号

刘坤

王忠锋

第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品



甘庆食药监械经营备20200066号