庆阳市医疗器械许可事项公示公告(2020-13号)
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根据企业行政许可事项的申请,我局依照《医疗器械经营监督管理办法》、《食品药品监督管理总局关于印发医疗器械经营质量管理规范》和《庆阳市食品药品监督管理局关于办理医疗器械行政许可备案有关事项的通知》对以下企业进行了现场检查、行政审核, 现将审核结果予以公示,公示期七天,请社会各界予以监督。
监督电话(传真):0934-8855276
通讯地址:庆阳市西峰区安化西路1号(市政务服务中心)
邮编:745000
特此公告
庆阳市市场监督管理局
2020年07月10日
序号 | 申报事项 | 企业名称 | 注册地址 | 仓库 | 法定代表人 | 质量负责人 | 经营范围 | 变更事项 | 检查人员 | 许可证号 (备案证号) |
1 | 三类医疗器械经营许可核发(零售) | 庆阳德康百和堂医药有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区石油东路星湖湾17栋1024号 | 无 | 刘坤 | 王忠锋 | 第三类6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品 | 杨景勋、文瑛徐娅婷 | 甘庆食药监械经营许20200141号 | |
2 | 三类医疗器械经营许可核发(零售) | 庆阳市西峰区含笑花大药房有限责任公司 | 甘肃省庆阳市西峰区九龙南路(区工商局南侧) | 无 | 张丽 | 张丽 | 第三类6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品 | 杨景勋、文瑛徐娅婷 | 甘庆食药监械经营许 20200143号 | |
3 | 三类医疗器械经营许可核发(零售) | 镇原县乐康百姓源大药房有限责任公司 | 甘肃省庆阳市镇原县城关镇潜夫街原饮食服务公司一楼(农业银行对面) | 无 | 肖璟荣 | 常会萍 | 第三类6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品 | 余建民、田鑫、郝小玲 | 甘庆食药监械经营许20200144号 | |
4 | 三类医疗器械经营许可核发(批发) | 甘肃康帆医疗器械有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区黄官寨街道沟畎家苑小区1栋1号别墅 | 甘肃省庆阳市西峰区黄官寨街道沟畎家苑小区1栋1号别墅 | 樊广银 | 樊广银 | 第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 | 杨景勋、文瑛、徐娅婷 | 甘庆食药监械经营许20200142号 | |
5 | 三类医疗器械经营许可(变更) | 庆阳惠民广生堂医药有限公司育才西路分公司 | 甘肃省庆阳市西峰区育才西路(秦霸岭市场西侧) | 无 | 金琦 | 马雪 | 第三类6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品 | 企业名称变更为“甘肃国鑫广生堂医药有限责任公司育才西路分公司 ”;法定代表人变更为“金亮亮”;专职质量管理员为“赵娜娜”。 | 无需现场检查 | 甘庆食药监械经营许20200112号 |
6 | 三类医疗器械经营许可(变更) | 庆阳惠民广生堂医药有限公司锦绣城分公司 | 西峰区北大街锦绣城5号楼 | 无 | 金琦 | 赵芳霞 | 第三类6815注射穿刺器械,6826物理治疗设备,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品 | 企业名称变更为“甘肃国鑫广生堂医药有限责任公司锦绣城分公司 ”;法定代表人变更为“金亮亮”;企业负责人变更为“黎雪萍”;质量负责人变更为“赵芳霞”;专职质量管理员变更为“任惠霞”。 | 无需现场检查 | (2017)甘L100012 |
7 | 三类医疗器械经营许可(变更) | 庆阳康桂祥医疗科技有限责任公司 | 甘肃省庆阳市西峰区岐黄大道一号B幢17层1701-1702-1722室 | 甘肃省庆阳市西峰区岐黄大道一号B幢17层1701-1702-1722室 | 刘波 | 马兆里 | 6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材 | 企业法定代表人变更为“马兆里” | 无需现场检查 | 甘庆食药监械经营许20190091号 |
8 | 三类医疗器械经营许可(变更) | 庆阳市同一堂医药零售连锁有限公司北大街店 | 甘肃省庆阳市西峰区北大街店 | 甘肃省庆阳市西峰区北大街店 | 白建军 | 白建军 | 第三类6815注射穿刺器械 | 企业地址变更为“甘肃省庆阳市西峰区解放西路凤凰圣境商铺4-1-02”;经营范围变更为“第三类6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品 ”;质量负责人变更为“岳怡杉 ”;专职质量管理员为“张亚梅”。 | 杨景勋、文瑛、徐娅婷 | (2017)甘L100009 |
9 | 二类医疗器械经营备案 | 镇原县仁爱老百姓医药有限责任公司孟坝分公司 | 甘肃省庆阳市镇原县孟坝镇农贸市场北排1-3号 | 无 | 周蒲书 | 任丽荣 | 第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品 | 甘庆食药监械经营备20200067号 | ||
10 | 二类医疗器械经营备案 | 镇原县仁爱老百姓医药有限责任公司西峰分公司 | 甘肃省庆阳市西峰区肖金镇中一街45号门面房 | 无 | 周蒲书 | 莫琴芳 | 第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品 | 甘庆食药监械经营备20200068号 | ||
11 | 二类医疗器械经营备案 | 镇原县仁爱老百姓医药有限责任公司太平分公司 | 甘肃省庆阳市镇原县太平镇中街10号 | 无 | 周蒲书 | 徐宝东 | 第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品 | 甘庆食药监械经营备20200069号 | ||
12 | 二类医疗器械经营备案 | 甘肃康帆医疗器械有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区黄官寨街道沟畎家苑小区1栋1号别墅 | 甘肃省庆阳市西峰区黄官寨街道沟畎家苑小区1栋1号别墅 | 樊广银 | 樊广银 | 第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 | 甘庆食药监械经营备20200070号 | ||
13 | 二类医疗器械经营备案 | 甘肃壹壹壹医药科技有限公司合水县中街分公司 | 甘肃省庆阳市合水县西华池镇中街中街文化路东口3幢商铺005号 | 无 | 王涛 | 巨广龙 | 第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 | 甘庆食药监械经营备20200071号 | ||
14 | 二类医疗器械经营备案 | 镇原县乐康百姓源大药房有限责任公司 | 甘肃省庆阳市镇原县城关镇潜夫街原饮食服务公司一楼(农业银行对面) | 无 | 肖璟荣 | 常会萍 | 第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 | 甘庆食药监械经营备20200072号 | ||
15 | 二类医疗器械经营备案 | 甘肃纳百杰医疗科技有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区北大街福源小区五排18号 | 甘肃省庆阳市西峰区北大街福源小区五排18号 | 许员水 | 贺娜 | 第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 | 甘庆食药监械经营备20200073号 | ||
16 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳湘邵民健大药房有限责任公司 | 甘肃省庆阳市合水县新民西路荣发花园1号楼3号商铺 | 无 | 齐金娟 | 杨丽丽 | 第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 | 甘庆食药监械经营备20200074号 | ||
17 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳彬洲民健大药房有限公司 | 甘肃省庆阳市合水县西华中街14号 | 无 | 贺艳兵 | 孙亚丽 | 第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 | 甘庆食药监械经营备20200075号 | ||
18 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳彬州民健大药房有限公司肖咀分公司 | 甘肃省庆阳市合水县肖咀乡街道52号 | 无 | 贺艳兵 | 贺金凤 | 第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品 | 甘庆食药监械经营备20200076号 | ||
19 | 二类医疗器械经营备案 | 甘肃神农堂医药有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区解放西路(庆阳能源化工集团基地楼下门面房) | 无 | 杨姗姗 | 李倩倩 | 第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品 | 甘庆食药监械经营备20200077号 | ||
20 | 二类医疗器械经营备案 | 甘肃省庆阳市众仁康医药有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区兰州东路黄官寨南队居民小区4号楼3号商铺 | 无 | 金伟 | 曹红霞 | 第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品 | 甘庆食药监械经营备20200078号 | ||
21 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳福瑞祥环保设备有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区东大街68号 | 甘肃省庆阳市西峰区东大街68号 | 李龙龙 | 李娜 | 第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 | 甘庆食药监械经营备20200079号 | ||
22 | 二类医疗器械经营备案 | 正宁县万家康药品销售有限公司 | 甘肃省庆阳市正宁县南苑小区(南环路13号) | 无 | 赵雪峰 | 范亭亭 | 第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品 | 甘庆食药监械经营备20200080号 | ||
23 | 二类医疗器械经营备案 | 华池县益民康医药有限公司 | 甘肃省庆阳市华池县柔远镇华湘国际第2幢2单元109号商铺 | 无 | 秦富杰 | 孙燕 | 第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 | 甘庆食药监械经营备20200081号 | ||
24 | 二类医疗器械经营备案 | 华池县益民康医药有限公司二分店 | 甘肃省庆阳市华池县柔远镇芙蓉帝庭2号楼31号门面 | 无 | 秦富杰 | 张转玲 | 第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 | 甘庆食药监械经营备20200082号 | ||
25 | 二类医疗器械经营备案 | 华池县益寿堂医药有限公司 | 甘肃省庆阳市华池县柔远镇孙家川村王峁子 | 无 | 黄贵坪 | 赵婧 | 第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 | 甘庆食药监械经营备20200083号 | ||
26 | 二类医疗器械经营备案(变更) | 庆阳康桂祥医疗科技有限责任公司 | 甘肃省庆阳市西峰区兰州西路18号 | 甘肃省庆阳市西峰区兰州西路18号 | 刘波 | 马兆里 | 第二类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 | 企业地址、仓库地址变更为“甘肃省庆阳市西峰区岐黄大道一号B幢17层1701-1702-1722室”; 法定代表人变更为“马兆里”。 | 甘(庆)食药监械经营备2016(0138)号 | |
27 | 二类医疗器械经营备案(变更) | 庆阳市同一堂医药零售连锁有限公司北大街店 | 甘肃省庆阳市西峰区北大街店 | 甘肃省庆阳市西峰区北大街店 | 白建军 | 白建军 | 第二类6801基础外科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂 | 企业地址变更为“甘肃省庆阳市西峰区解放西路凤凰圣境商铺4-1-02 ”;质量负责人变更为“岳怡杉”;专职质量管理员变更为“ 张亚梅 “ | 甘(庆)食药监械经营备2017(0003)号 |
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