庆阳市医疗器械许可事项公示公告(2020-14号)
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根据企业行政许可事项的申请,我局依照《医疗器械经营监督管理办法》、《食品药品监督管理总局关于印发医疗器械经营质量管理规范》和《庆阳市食品药品监督管理局关于办理医疗器械行政许可备案有关事项的通知》对以下企业进行了现场检查、行政审核, 现将审核结果予以公示,公示期七天,请社会各界予以监督。
监督电话(传真):0934-8855276
通讯地址:庆阳市西峰区安化西路1号(市政务服务中心)
邮编:745000
特此公告
庆阳市市场监督管理局
2020年07月24日
序号 | 申报事项 | 企业名称 | 注册地址 | 仓库 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 变更事项 | 检查人员 | 许可证号 (备案证号) |
1 | 三类医疗器械经营许可核发(零售) | 镇原悦视视光中心 | 甘肃省庆阳市镇原县城关镇中街邮政局一楼 | 无 | 刘建斌 | 刘建斌 | 张占荣 | 第三类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备[隐形眼镜及护理液] | 余建民、田鑫、郝小玲 | 甘庆食药监械经营许20200146号 | |
2 | 三类医疗器械经营许可核发(批发) | 庆阳恒发丽景商贸有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区董志镇周岭村沟畎队5排4号 | 甘肃省庆阳市西峰区董志镇周岭村沟畎队5排4号 | 马丽 | 贾胜楠 | 袁文凯 | 第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 | 杨景勋、徐娅婷、俞树花 | 甘庆食药监械经营许20200145号 | |
3 | 三类医疗器械经营许可(变更) | 庆阳宝越商贸有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区歧黄大道1号(东方丽晶城市综合体B栋1815室) | 甘肃省庆阳市西峰区歧黄大道1号(东方丽晶城市综合体B栋1815室) | 崔磊 | 赵静 | 李亚宁 | 第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 | 经营范围变更为“第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材”; 企业负责人变更为“侯文杰 ”;质量负责人变更为“刘爱芳”;专职质量管理员变更为“刘博鹏”。 | 杨景勋、文瑛、徐娅婷 | 甘庆食药监械经营许20180036号 |
4 | 二类医疗器械经营备案 | 正宁县药聚堂药品销售有限公司 | 甘肃省庆阳市正宁县北街(安宁小区北侧) | 无 | 李平 | 李平 | 李平 | 第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 | 甘庆食药监械经营备20200084号 | ||
5 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳德祥堂医药有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区陇东大道科教苑南门西侧门面房 | 无 | 王超 | 余占淑 | 余占淑 | 第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 | 甘庆食药监械经营备20200085号 | ||
6 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳泰心堂医药有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区育才东路汇景家园1号楼8号商铺 | 无 | 贾玲 | 李晓芳 | 李晓芳 | 第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 | 甘庆食药监械经营备20200086号 | ||
7 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳恒发丽景商贸有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区董志镇周岭村沟畎队5排4号 | 甘肃省庆阳市西峰区董志镇周岭村沟畎队5排4号 | 马丽 |
贾胜楠 | 袁文凯 | 第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 | 甘庆食药监械经营备20200087号 | ||
8 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳善菊堂医药有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区寨子村桥西队45号 | 无 | 董百爽 | 张金花 | 张金花 | 第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 | 甘庆食药监械经营备20200088号 | ||
9 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳美康医疗科技有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区中医院南侧福源小区南六排十四号 | 甘肃省庆阳市西峰区中医院南侧福源小区南六排十四号 | 崔媛 | 崔媛 | 贾小兵 | 第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 | 甘庆食药监械经营备20200089号 | ||
10 | 二类医疗器械经营备案 | 甘肃新御草堂医药有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区董志塬大道(金江名都西门口中) | 无 | 姚玉小 | 王刚 | 岳婷 | 第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品 | 甘庆食药监械经营备20200090号 | ||
11 | 二类医疗器械经营备案 | 甘肃九洲恒瑞商贸有限责任公司 | 甘肃省庆阳市西峰区北大街古象西路寨子村福源小区三排7号门面房 | 无 | 张芳 | 张芳 | 周婷婷 | 第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 | 甘庆食药监械经营备20200091号 | ||
12 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳新裕康绿叶医药有限责任公司 | 甘肃省庆阳市西峰区南大街(华宇商城4号商铺) | 无 | 武会英 | 缪莉 | 缪莉 | 第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 | 甘庆食药监械经营备20200092号 | ||
13 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳玟烁商贸有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区安定西路西口(庆阳市运管局向南100米) | 无 | 魏玟 | 魏玟 | 孙新霞 | 第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 | 甘庆食药监械经营备20200093号 | ||
14 | 二类医疗器械经营备案 | 合水县恒春堂医药有限责任公司 | 甘肃省庆阳市合水县时代广场第二排第三间 | 无 | 田小龙 | 田小龙 | 李珂 | 第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品 | 甘庆食药监械经营备20200094号 | ||
15 | 二类医疗器械经营备案 | 甘肃壹壹壹医药科技有限公司镇原县原州西路分公司 | 甘肃壹壹壹医药科技有限公司镇原县原州西路分公司 | 无 | 王涛 | 陈小霞 | 陈小霞 | 第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 | 甘庆食药监械经营备20200095号 | ||
16 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳易顺康医疗器械有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区董志镇周岭村西庄队17号(世纪公馆西侧500米) | 甘肃省庆阳市西峰区董志镇周岭村西庄队17号(世纪公馆西侧500米) | 余彦鹏 | 苏亚苹 | 王永亮 | 第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 | 甘庆食药监械经营备20200096号 | ||
17 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳宝越商贸有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区岐黄大道1号(东方丽晶城市综合体B栋1815室) | 甘肃省庆阳市西峰区岐黄大道1号东方丽晶茂B栋1012室 | 崔磊 | 侯文杰 | 刘爱芳 | 第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 | 甘庆食药监械经营备20200097号 | ||
18 | 二类医疗器械经营备案 | 甘肃聚霖盛商贸有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区周岭村西庄队26号(太一地中海西南侧200米处) | 甘肃省庆阳市西峰区周岭村西庄队26号(太一地中海西南侧200米处) | 杨强 | 杨强 | 张文越 | 第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 | 甘庆食药监械经营备20200098号 | ||
19 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳熙庆祥医药有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区温泉镇八里庙村毛庄路口 | 无 | 李闯 | 郭艳 | 郭艳 | 第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 | 甘庆食药监械经营备20200099号 |
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