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庆阳市医疗器械许可事项公示公告(2020-14号)

来源:市场监督管理局 2020.07.24
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根据企业行政许可事项的申请我局依照《医疗器械经营监督管理办法》、《食品药品监督管理总局关于印发医疗器械经营质量管理规范》和《庆阳市食品药品监督管理局关于办理医疗器械行政许可备案有关事项的通知》对以下企业进行了现场检查、行政审核, 现将审核结果予以公示,公示期七天,请社会各界予以监督。

监督电话(传真):0934-8855276

通讯地址:庆阳市西峰区安化西路1号(市政务服务中心) 

邮编:745000

特此公告

                         庆阳市市场监督管理局

                            20200724

序号

申报事项

企业名称

注册地址

仓库

法定代表人

企业负责人

质量负责人

经营范围

变更事项

检查人员

许可证号

(备案证号)

1

三类医疗器械经营许可核发(零售)

镇原悦视视光中心 

甘肃省庆阳市镇原县城关镇中街邮政局一楼

刘建斌

刘建斌

 张占荣

第三类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备[隐形眼镜及护理液] 


余建民、田鑫、郝小玲

甘庆食药监械经营许20200146号

2

三类医疗器械经营许可核发(批发)

庆阳恒发丽景商贸有限公司

甘肃省庆阳市西峰区董志镇周岭村沟畎队5排4号  

甘肃省庆阳市西峰区董志镇周岭村沟畎队5排4号 

马丽

贾胜楠

袁文凯

第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 


杨景勋、徐娅婷、俞树花

甘庆食药监械经营许20200145号

3

三类医疗器械经营许可(变更)

庆阳宝越商贸有限公司

甘肃省庆阳市西峰区歧黄大道1号(东方丽晶城市综合体B栋1815室)

甘肃省庆阳市西峰区歧黄大道1号(东方丽晶城市综合体B栋1815室)

崔磊

赵静

李亚宁

第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材

经营范围变更为“第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材”; 企业负责人变更为“侯文杰 ”;质量负责人变更为“刘爱芳”;专职质量管理员变更为“刘博鹏”。

杨景勋、文瑛、徐娅婷

甘庆食药监械经营许20180036号

   4

二类医疗器械经营备案

  正宁县药聚堂药品销售有限公司

甘肃省庆阳市正宁县北街(安宁小区北侧) 

李平

李平

李平

第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 



甘庆食药监械经营备20200084号

    5

二类医疗器械经营备案

庆阳德祥堂医药有限公司

甘肃省庆阳市西峰区陇东大道科教苑南门西侧门面房

王超 

余占淑

余占淑

第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 



甘庆食药监械经营备20200085号

   6

二类医疗器械经营备案

  庆阳泰心堂医药有限公司 

甘肃省庆阳市西峰区育才东路汇景家园1号楼8号商铺 

贾玲

李晓芳 

李晓芳 

第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 



甘庆食药监械经营备20200086号

    7

二类医疗器械经营备案

庆阳恒发丽景商贸有限公司

甘肃省庆阳市西峰区董志镇周岭村沟畎队54 

甘肃省庆阳市西峰区董志镇周岭村沟畎队54 

马丽 

 

  贾胜楠 

袁文凯

第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件



甘庆食药监械经营备20200087号

   8

二类医疗器械经营备案

庆阳善菊堂医药有限公司

甘肃省庆阳市西峰区寨子村桥西队45

董百爽

张金花

张金花

第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 



甘庆食药监械经营备20200088号

   9

二类医疗器械经营备案

  庆阳美康医疗科技有限公司 

甘肃省庆阳市西峰区中医院南侧福源小区南六排十四号

甘肃省庆阳市西峰区中医院南侧福源小区南六排十四号

崔媛

崔媛

贾小兵

第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件



甘庆食药监械经营备20200089号

   10

二类医疗器械经营备案

甘肃新御草堂医药有限公司 

甘肃省庆阳市西峰区董志塬大道(金江名都西门口中) 

姚玉小

  王刚 

 岳婷  

第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品



甘庆食药监械经营备20200090号

   11

二类医疗器械经营备案

甘肃九洲恒瑞商贸有限责任公司 

甘肃省庆阳市西峰区北大街古象西路寨子村福源小区三排7号门面房 

张芳

张芳

周婷婷

第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 



甘庆食药监械经营备20200091号

  12

二类医疗器械经营备案

庆阳新裕康绿叶医药有限责任公司

甘肃省庆阳市西峰区南大街(华宇商城4号商铺) 

武会英

缪莉

缪莉

第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 



甘庆食药监械经营备20200092号

   13

二类医疗器械经营备案

  庆阳玟烁商贸有限公司

甘肃省庆阳市西峰区安定西路西口(庆阳市运管局向南100米)

魏玟

魏玟

孙新霞

第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 



甘庆食药监械经营备20200093号

   14

二类医疗器械经营备案

合水县恒春堂医药有限责任公司

甘肃省庆阳市合水县时代广场第二排第三间 

  田小龙

  田小龙

李珂 

第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品 



甘庆食药监械经营备20200094号

   15

二类医疗器械经营备案

甘肃壹壹壹医药科技有限公司镇原县原州西路分公司

  甘肃壹壹壹医药科技有限公司镇原县原州西路分公司

王涛

陈小霞

陈小霞

第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 



甘庆食药监械经营备20200095号

  16

二类医疗器械经营备案

  庆阳易顺康医疗器械有限公司

甘肃省庆阳市西峰区董志镇周岭村西庄队17(世纪公馆西侧500米)

甘肃省庆阳市西峰区董志镇周岭村西庄队17(世纪公馆西侧500米)

余彦鹏

苏亚苹

王永亮

第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 



甘庆食药监械经营备20200096号

  17

二类医疗器械经营备案

庆阳宝越商贸有限公司

甘肃省庆阳市西峰区岐黄大道1号(东方丽晶城市综合体B栋1815室)

甘肃省庆阳市西峰区岐黄大道1号东方丽晶茂B栋1012室 

崔磊

侯文杰

刘爱芳

第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 



甘庆食药监械经营备20200097号

   18

二类医疗器械经营备案

  甘肃聚霖盛商贸有限公司

甘肃省庆阳市西峰区周岭村西庄队26号(太一地中海西南侧200米处)

甘肃省庆阳市西峰区周岭村西庄队26号(太一地中海西南侧200米处)

杨强

杨强

张文越 

第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 



甘庆食药监械经营备20200098号

  19

二类医疗器械经营备案

  庆阳熙庆祥医药有限公司 

甘肃省庆阳市西峰区温泉镇八里庙村毛庄路口 

李闯

郭艳

郭艳

第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 



甘庆食药监械经营备20200099号