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庆阳市医疗器械许可事项公示公告(2020-15号)

来源:市场监督管理局 2020.08.07
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根据企业行政许可事项的申请我局依照《医疗器械经营监督管理办法》、《食品药品监督管理总局关于印发医疗器械经营质量管理规范》和《庆阳市食品药品监督管理局关于办理医疗器械行政许可备案有关事项的通知》对以下企业进行了现场检查、行政审核, 现将审核结果予以公示,公示期七天,请社会各界予以监督。

监督电话(传真):0934-8855276

通讯地址:庆阳市西峰区安化西路1号(市政务服务中心) 

邮编:745000

特此公告

                              庆阳市市场监督管理局

                                 20200807

序号

申报事项

企业名称

注册地址

仓库

法定代表人

企业负责人

质量负责人

经营范围

变更事项

检查人员

许可证号

(备案证号)

1

三类医疗器械经营许可核发(零售)

正宁县宝之岛眼镜销售有限公司

甘肃省庆阳市正宁县南大街19-3 

 

王敏

 王敏

 贾亦雯 

第三类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备[隐形眼镜及护理液


杜玉林、刘维涛、李昕

甘庆食药监械经营许20200153号

2

三类医疗器械经营许可核发(零售)

庆阳科视优眼镜销售有限公司 

甘肃省庆阳市宁县新宁镇沙滩路4号金龙商城商铺1层101室 

       无 

艾小科

  艾小科

 蔡志祥 

第三类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备[隐形眼镜及护理液] 


张廉君、张锋

甘庆食药监械经营许20200149号

3

三类医疗器械经营许可核发(零售)

甘肃新御草堂医药有限公司 

甘肃省庆阳市西峰区董志塬大道(金江名都西门口中) 

       无

 姚玉小

王刚 

 岳婷

第三类6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品    


杨景勋、文瑛、

徐娅婷

甘庆食药监械经营许20200151号

   4

三类医疗器械经营许可核发(零售)

合水县恒春堂医药有限责任公司

甘肃省庆阳市合水县时代广场第二排第三间 

       无

 田小龙

  田小龙

 李珂

第三类6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品 


康文景、张云霞、白克英

甘庆食药监械经营许20200150号

    5

三类医疗器械经营许可核发(零售)

庆阳新裕康绿叶医药有限责任公司

甘肃省庆阳市西峰区南大街(华宇商城4号商铺)

       无

武会英

  缪莉

  缪莉

第三类6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品


杨景勋、文瑛、

徐娅婷

甘庆食药监械经营许20200147号

   6

三类医疗器械经营许可核发(零售)

重庆医药(集团)甘肃欣特健康科技有限公司庆阳大药房 

甘肃省庆阳市西峰区太阳能城西二排5号

      无

 党杰

 吴晓芳

 吴晓芳

第三类6815注射穿刺器械        


杨景勋、文瑛、

徐娅婷

甘庆食药监械经营备20200086号

   7

三类医疗器械经营许可核发(批发)

庆阳辛和医疗器械有限公司 

甘肃省庆阳西峰区温泉镇八里庙大队八里庙村330变电工区对面 

甘肃省庆阳西峰区温泉镇八里庙大队八里庙村330变电工区对面 

申永秀

齐波

齐莉娜

第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 


杨景勋、文瑛、徐娅婷

甘庆食药监械经营许20200152号

  8

三类医疗器械经营许可变更

  国药控股甘肃有限公司庆阳慢病管理专业药房

甘肃省庆阳市西峰区三里庙花园小区集体门面房第二单元第四、第五、第六号上下层

冯蓉

孙丽燕

苏宇倩

第三类6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品 第三类08-01呼吸设备、麻醉器械、急救设备、呼吸、麻醉、急救设备辅助装置、呼吸、麻醉用管路、面罩,10-01血液分离、处理、贮存设备、血液分离、处理、贮存器具、血液净化及腹膜透析设备、血液净化及腹膜透析器具、心肺转流设备、心肺转流器具,14-01注射、穿刺器械、血管内输液器械、非血管内输液器械、非血管内导(插)管、与非血管内导管配套用体外器械、可吸收外科敷料(材料),14-10创面敷料、手术室感染控制用品、其它器械,18-03妇产科诊断器械、妇产科治疗器械、妊娠控制器械、辅助生殖器械,22-01血液学分析设备、分子生物学分析设备,22-10其他医用分析设备、采样设备和器具、医用生物防护设备

企业法定代表人变更为“李东久”质量管理人变更为“梁静”。

无需现场检查

甘庆食药监械经营许20180038号

  9

三类医疗器械经营许可变更

环县环庆医药有限责任公司

环县县城西滩文艺路南侧

环县南关东台路

马廉杰

李京轩

张立朝

第三类6815注射穿刺器械,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品

企业法定代表人变更为“李京轩”;企业负责人变更为“拓彩琴”。

无需现场检查

(2018)甘100007

  10

二类医疗器械经营备案

  国药控股甘肃有限公司庆阳慢病管理专业药房

甘肃省庆阳市西峰区三里庙花园小区集体门面房第二单元第四、第五、第六号上下层

李东久

孙丽燕

孙丽燕

第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 



甘庆食药监械经营备20200100号

  11

二类医疗器械经营备案

  庆阳医铭医疗器械有限公司

甘肃省庆阳市宁县早胜镇16号

庆阳市宁县鸿远物流中心3号仓库

何玉婷

何玉婷

付麦旺

第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件



甘庆食药监械经营备20200101号

  12

二类医疗器械经营备案

  庆阳益康堂医药有限公司

甘肃省庆阳市西峰区肖金中街(瑞信银行斜对面)

刘艳宁

赵永玲

赵永玲

第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 



甘庆食药监械经营备20200102号

  13

二类医疗器械经营备案

甘肃天园医药零售连锁有限责任公司南苑店

甘肃省庆阳市西峰区南苑路42 

赵援毅

秦安平

秦安平

第二类6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品 



甘庆食药监械经营备20200103号