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庆阳市医疗器械许可事项公示公告(2020-17号)

来源:市场监督管理局 2020.09.18
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根据企业行政许可事项的申请我局依照《医疗器械经营监督管理办法》、《食品药品监督管理总局关于印发医疗器械经营质量管理规范》和《庆阳市食品药品监督管理局关于办理医疗器械行政许可备案有关事项的通知》对以下企业进行了现场检查、行政审核, 现将审核结果予以公示,公示期七天,请社会各界予以监督。

监督电话(传真):0934-8855276

通讯地址:庆阳市西峰区安化西路1号(市政务服务中心) 

邮编:745000

特此公告

                             庆阳市市场监督管理局

                                20200918

序号

申报事项

企业名称

注册地址

仓库

法定代表人

企业负责人

质量负责人

经营范围

变更事项

检查人员

许可证号

(备案证号)

1

三类医疗器械经营许可核发(零售)

庆阳明亮眼眼镜有限公司

甘肃省庆阳市镇原县城关镇中街邮政局一楼

       无

李新敏

李新敏

任智芳

第三类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备[隐形眼镜及护理液] 第三类:16-06眼科矫治和防护器具;16-07眼科植入物及辅助器械


余建民、田鑫、  郝小玲

甘庆食药监械经营许20200163号

2

三类医疗器械经营许可变更

庆阳佳和陇东医药有限公司

甘肃省庆阳市西峰区世纪大道雄越小区D栋

       无 

赵婷

罗宁霞

王瑞

第三类6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品第三类:14-01注射、穿刺器械;14-02血管内输液器械;18-06妊娠控制器械 

企业负责人变更为“李小芳”。

(2018)甘L100004

3

三类医疗器械经营许可变更

庆阳佳和陇东医药有限公司合水东路分公司

甘肃省庆阳市西峰区合水东路公园首府106号商铺

       无

赵婷

夏含良

杨亚娟

第三类6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品第三类:14-01注射、穿刺器械;14-02血管内输液器械;18-06妊娠控制器械

企业负责人变更为“陈转香”。

甘庆食药监械经营许20190073号

  4

三类医疗器械经营许可变更

庆阳佳和陇东医药有限公司兰州东路分公司

甘肃省庆阳市西峰区兰州东路汽车南站对面金昊商城楼下

       无

赵婷

张辉

王改娟

第三类6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品第三类:14-01注射、穿刺器械;14-02血管内输液器械;18-06妊娠控制器械

企业负责人变更为“张向芳”;质量管理人变更为“李雯”。

(2018)甘L100007号

  5

三类医疗器械经营许可延续

庆阳庆西大西北商贸有限公司 

甘肃省庆阳市西峰区东大街(地下商场) 

      无

李成军

李国政

李国杰

 第三类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备【角膜接触镜及护理液】

第三类:16-06眼科矫治和防护器具;16-07眼科植入物及辅助器械


杨景勋、文瑛、

徐娅婷

甘庆食药监械经营许20200162号

  6

二类医疗器械经营备案

  甘肃省庆阳市陇东万鑫商贸有限责任公司

甘肃省庆阳市西峰区北头加油站东侧东肴小区7排10号

甘肃省庆阳市西峰区北头加油站东侧东肴小区7排10号

雷超超

雷超超

曹雪梅

第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 



甘庆食药监械经营备20200119号

  7

二类医疗器械经营备案

  甘肃楚秦民健药品销售有限公司

甘肃省庆阳市正宁县宫河镇街道 

唐特斌

李海龙

李海龙

第二类6801基础外科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品



甘庆食药监械经营备20200120号

  8

二类医疗器械经营备案

甘肃楚秦民健药品销售有限公司正宁县兴旺分公司

甘肃省庆阳市正宁县兴旺商城楼下

唐特斌

杨小俊

杨小俊

第二类6801基础外科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品



甘庆食药监械经营备20200121号

  9

二类医疗器械经营备案

  甘肃楚秦民健药品销售有限公司正宁县周家分公司

甘肃省庆阳市正宁县周家镇中街

唐特斌

张嘉敏

张嘉敏

第二类6801基础外科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品



甘庆食药监械经营备20200122号

  10

二类医疗器械经营备案

甘肃楚秦民健药品销售有限公司正宁县永和分公司

甘肃省庆阳市正宁县永和镇中街

无 

唐特斌

周文芳

周文芳

第二类6801基础外科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品



甘庆食药监械经营备20200123号

  11

二类医疗器械经营备案

  甘肃楚秦民健药品销售有限公司正宁县分公司 

甘肃省庆阳市正宁县县医院斜对面

唐特斌

杨继勇

杨继勇

第二类6801基础外科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品



甘庆食药监械经营备20200124号

  12

二类医疗器械经营备案

  甘肃楚秦民健药品销售有限公司正宁县榆林子分公司 

甘肃省庆阳市正宁县榆林子镇中街 

唐特斌

李云英

李云英

第二类6801基础外科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品



甘庆食药监械经营备20200125号

  13

二类医疗器械经营备案

  甘肃壹壹壹医药科技有限公司庆城县皇城路分公司

甘肃省庆阳市庆城县庆城镇皇城开发区

王涛

杨翠花

杨翠花

第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 



甘庆食药监械经营备20200126号

  14

二类医疗器械经营备案

庆阳养心堂大药房连锁有限公司百康店

甘肃省庆阳市环县灵武路依城家园小区门口

袁振明

杨康

杨康

第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 



甘庆食药监械经营备20200127号

  15

二类医疗器械经营备案

庆阳养心堂大药房连锁有限公司惠康店

甘肃省庆阳市环县西苑小区门面房105

无 

袁振明

秦彩玲

秦彩玲

第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 



甘庆食药监械经营备20200128号

  16

二类医疗器械经营备案

  庆阳养心堂大药房连锁有限公司园丁园店 

甘肃省庆阳市环县县城园丁园小区楼下

袁振明

王继鸿

王继鸿

第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 



甘庆食药监械经营备20200129号

  17

二类医疗器械经营备案

庆阳养心堂大药房连锁有限公司民生店

甘肃省庆阳市环县县城东苑小区前门 

袁振明

苏晓青

苏晓青

第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件



甘庆食药监械经营备20200130号

  18

二类医疗器械经营备案

庆阳养心堂大药房连锁有限公司惠民店

甘肃省庆阳市环县环城镇富润小康家园前门20

袁振明

张琼

张琼

第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 



甘庆食药监械经营备20200131号

  19

二类医疗器械经营备案

  庆阳养心堂大药房连锁有限公司德仁店 

甘肃省庆阳市环县新艺家园一幢1单元门面房

袁振明

辛伟

辛伟

第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 



甘庆食药监械经营备20200132号

  20

二类医疗器械经营备案

  甘肃康益恒医疗科技有限公司

甘肃省庆阳市西峰区安定东路(电杆厂斜对面独院内)

刘龙刚

刘龙刚

李春颖

第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 



甘庆食药监械经营备20200133号

  21

二类医疗器械经营备案

庆阳康益平医药有限公司

甘肃省庆阳市西峰区什社乡什社街道(什社卫生院对面)

郑林珍

郑林珍

郑林珍

第二类6801基础外科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 



甘庆食药监械经营备20200134号

  22

二类医疗器械经营备案

庆阳新嘉晟医疗器械有限公司 

甘肃省庆阳市西峰区庆化大道北段东侧利源小区2幢(公寓楼)4楼

甘肃省庆阳市西峰区庆化大道北段东侧利源小区2幢(公寓楼)4楼

于志恒

于志恒

姜波 

第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品



甘庆食药监械经营备20200135号

  23

二类医疗器械经营备案变更

庆阳佳和陇东医药有限公司兰州东路分公司

甘肃省庆阳市西峰区兰州东路汽车南站对面金昊商城楼下

赵婷

赵婷

张辉

第二类6801基础外科手术器械,6820普通诊察器械,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6846植入材料和人工器官,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品

企业负责人和质量负责人变更为“张向芳”;经营范围变更为“第二类6801基础外科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品 ”。


甘(庆)食药监械经营备2016(0118)号

  24

二类医疗器械经营备案变更

庆阳庆扬医疗器械有限公司

甘肃省庆阳市西峰区长庆大道南段南庄小区 

甘肃省庆阳市西峰区长庆大道南段南庄小区 

张瑞霞

冯永刚

李鑫

第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件

企业负责人变更为“张瑞霞”;质量负责人变更为“魏希龙”;专职质量管理员变更为“张勤”;经营范围变更为“第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 ”。


甘(庆)食药监械经营备2017(0091)号