庆阳市医疗器械许可事项公示公告(2021-01号)
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根据企业行政许可事项的申请, 我局依照《医疗器械经营监督管理办法》、《食品药品监督管理总局关于印发医疗器械经营质量管理规范》和《庆阳市食品药品监督管理局关于办理医疗器械行政许可备案有关事项的通知》对以下企业进行了现场检查、行政审核, 现将审核结果予以公示,公示期七天,请社会各界予以监督。
监督电话(传真):0934-8855276
通讯地址:庆阳市西峰区安化西路1号(市政务服务中心)
邮编:745000
特此公告
庆阳市市场监督管理局
2021年1月18日
序号 | 申报事项 | 企业名称 | 注册地址 | 仓库 | 法定代表人 | 质量负责人 | 经营范围 | 变更事项 | 检查人员 | 许可证号 |
1 | 三类医疗器械经营许可(零售) | 庆阳平凡意商贸有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区南大街9号 | 无 | 唐先平 | 唐先平 | 6822 | 赵伯虎、俞树花、武俊霞 | 甘庆市监械经营许20210016号 | |
2 | 三类医疗器械经营许可(零售) | 正宁县柳琴世纪眼镜销售有限公司 | 甘肃省庆阳市正宁县大十字(农行家属楼楼下) | 无 | 吴字培 | 吴字培 | 6822 | 王义芳、刘维涛、巩子龙 | 甘庆市监械经营许20210028号 | |
3 | 三类医疗器械经营许可(零售) | 镇原县百益光眼镜有限公司 | 甘肃省庆阳市镇原县城关镇百佳超市行子 | 无 | 赵金龙 | 赵金龙 | 6822 | 余建民、田鑫、王盼盼 | 甘庆市监械经营许20210037号 | |
4 | 三类医疗器械经营许可(零售) | 甘肃德慧百和堂大药房连锁有限公司六分店 | 甘肃省庆阳市西峰区北大街市建行家属楼下3号门面房 | 无 | 刘坤 | 李明泽 | 6815;6866 | 杨景勋、文瑛、徐娅婷 | 甘庆市监械经营许20210056号 | |
5 | 三类医疗器械经营许可(批发) | 甘肃益润民康商贸有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区嘉鑫国际建材城A2508 | 甘肃省庆阳市西峰区嘉鑫国际建材城A2508 | 陈明毅 | 陈明毅 | 6804;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6831;6832;6833;6845;6846;6854;6863;6864;6865;6866;6870;6877;6801;6807;6834 | 赵伯虎、俞树花、武俊霞 | 甘庆市监械经营许20210035号 | |
6 | 三类医疗器械经营许可(批发) | 镇原县康平医药有限责任公司 | 甘肃省庆阳市镇原县城关镇金龙工业集中区 | 甘肃省庆阳市镇原县城关镇金龙工业集中区 | 秦泽林 | 秦建平 | 6810;6815;6826;6854;6863;6864;6865;6866 | 余建民、田鑫、郝小玲 | 甘庆市监械经营许20210004号 | |
7 | 三类医疗器械经营许可变更 | 兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司庆阳旗舰店 | 甘肃省庆阳市西峰区南大街43号 | 无 | 王黎 | 李玲霞 | 6815 | 企业名称变更为“兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司庆阳弘化西路店”;企业地址变更为“甘肃省庆阳市西峰区弘化西路南侧市直机关家属院南区门口”;企业负责人和质量负责人变更为“周小琴” | 杨景勋、文瑛、徐娅婷 | 甘庆市场监械经营许20190048号 |
8 | 三类医疗器械经营许可变更 | 庆阳市西峰天赐医药有限公司 | 庆阳市西峰区三里沟畎旱地农业示范园 | 庆阳市西峰区三里沟畎旱地农业示范园 | 杨青 | 杨青 | 第一类医疗器械;第二类豁免办证医疗器械、第二、三类基础外科手术器械,显微外科手术器械,神经外科手术器械,腹部外科手术器械,矫形外科(骨科)手术器械,妇产科用手术器械,注射穿刺器械,普通诊察器械,中医器械,医用射线防护用品、装置,医用化验和基础设备器具,植入材料和人工器官,手术室、急救室、诊疗室设备及器具,口腔科设备及器具,病房护理设备及器具,消毒和灭菌设备及器具,医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,口腔科材料,医用卫生材料及敷料,医用缝合材料及粘合剂,医用高分子材料及制品,介入器材;第三类一次性使用无菌医疗器械 | 企业地址变更为“甘肃省庆阳市西峰区三里沟畎旱地农业示范园”经营范围变更为“6810;6815;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6877;6801;6834” | 王罡、俞树花、邵玲利 | (2011)甘120128号 |
9 | 三类医疗器械经营许可变更 | 庆阳市众宁医药有限公司圣鼎店 | 甘肃省庆阳市西峰区桐树街圣鼎国际百佳超市 | 无 | 沙彦峰 | 周倩倩 | 第三类6815注射穿刺器械,6826物理治疗设备,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 | 企业名称变更为“庆阳众之宁医药有限公司”;企业负责人、质量负责人变更为“沙彦峰”,专职质量管理员变更为“张龙燕”验收售后为“高艳”;经营范围变更为“6815,6866” | (2017)甘L100025 | |
10 | 三类医疗器械经营许可变更 | 庆阳药王阁药品有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区安定西路13号 | 无 | 李宏 | 李宏 | 第三类6815注射穿刺器械,6826物理治疗设备,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 | 企业法定代表人变更为“尹承亮”;企业负责人和质量负责人变更为“车丽娜”经营范围变更为“6815;6866; | (2016)甘L100031 | |
11 | 三类医疗器械经营许可变更 | 庆城县三和堂大药房有限责任公司 | 甘肃省庆阳市庆城县庆城镇北大街长丰百货一楼商铺 | 甘肃省庆阳市庆城县庆城镇北大街长丰百货一楼商铺 | 黄宗 | 黄宗 | 第三类6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品 | 企业负责人、质量负责人变更为“杨苗”;专职质量管理员变更为“詹倩倩”仓库地址变更为“无” | (2018)甘L100012 | |
12 | 三类医疗器械经营许可延续 | 庆阳市西峰天赐医药有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区三里沟畎旱地农业示范园 | 甘肃省庆阳市西峰区三里沟畎旱地农业示范园 | 杨青 | 杨青 | 6810;6815;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6877;6801;6834 | 王罡、俞树花、邵玲利 | (2011)甘120128号 | |
13 | 二类医疗器械经营备案 | 甘肃壹壹壹医药科技有限公司庆阳紫峰大厦分公司 | 甘肃省庆阳市西峰区九龙路30号2号楼1单元01003号 | 无 | 王涛 | 王敏 | 6801;6803;6807;6809;6810;6812;6821;6820;6815;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6841;6845;6854;6855;6856;6857;6864;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6865;6866;6870;6858;6863;6804;6808;6806; | 甘庆市监械经营备20210001号 | ||
14 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳众之宁医药有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区安定西路圣鼎步行街百佳超市内 | 无 | 沙彦峰 | 沙彦峰 | 6821,6820,6826,6827,6856,6857,6864,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6865,6866 | 甘庆市监械经营备20210002号 | ||
15 | 二类医疗器械经营备案 | 甘肃壹壹壹医药科技有限公司环县育才路分公司 | 甘肃省庆阳市环县环城镇红星村小学南侧 | 无 | 王涛 | 李红涛 | 6801;6803;6807;6809;6810;6812;6821;6820;6815;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6841;6845;6854;6855;6856;6857;6864;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6865;6866;6870;6858;6863;6804;6808;6806; | 甘庆市监械经营备20210003号 | ||
16 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳万康达医疗器械商贸有限公司 | 甘肃省庆阳市庆城县金帝苑东区7号楼5号商铺 | 甘肃省庆阳市庆城县金帝苑东区7号楼5号商铺 | 黄宗 | 黄宗 | 6820;6815;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6841;6845;6854;6855;6856;6864;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6866;6870; | 甘庆市监械经营备20210004号 | ||
17 | 二类医疗器械经营备案 | 甘肃德慧百和堂大药房连锁有限公司六分店 | 甘肃省庆阳市西峰区北大街市建行家属楼下3号门面房 | 无 | 刘坤 | 李明泽 | 6821;6820;6826;6827;6856;6857;6864;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6865;6866 | 甘庆市监械经营备20210005号 | ||
18 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳博优商贸有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区九龙路锦绣坊072号 | 无 | 罗婷 | 罗婷 | 6846;6801;6803;6807;6809;6834;6810;6812;6821;6820;6815;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6833;6841;6845;6854;6855;6856;6857;6864;6865;6866;6870;6858;6863;6804;6808;6828;6805;6806; | 甘庆市监械经营备20210006号 | ||
19 | 二类医疗器械经营备案 | 环县环洲北路德立信医药有限责任公司 | 甘肃省庆阳市环县环城镇环洲路面粉厂巷口86号商铺 | 无 | 段军章 | 李晓丽 | 6801;6803;6807;6809;6834;6810;6812;6821;6820;6815;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6833;6841;6845;6854;6855;6856;6857;6864;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6865;6866;6870;6858;6863;6804;6808;6828;6805;6806; | 甘庆市监械经营备20210007号 | ||
20 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳齐海俭医药有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区老城巷5号 | 无 | 齐海俭 | 齐海俭 | 6801;6821;6820;6824;6826;6827;6856;6857;6864;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6866 | 甘庆市监械经营备20210008号 | ||
21 | 二类医疗器械经营备案 | 甘肃德慧百和堂大药房连锁有限公司七分店 | 甘肃省庆阳市西峰区秦霸岭村庆化路市场内一楼门面房 | 无 | 刘坤 | 李妮瑛 | 6821;6820;6826;6827;6856;6857;6864;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6865;6866; | 甘庆市监械经营备20210009号 | ||
22 | 二类医疗器械经营备案 | 甘肃德慧百和堂大药房连锁有限公司十分店 | 甘肃省庆阳市西峰区兰州东路(陇东学院院内3号门面) | 无 | 刘坤 | 姚孝庆 | 6821;6820;6826;6827;6856;6857;6864;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6865;6866 | 甘庆市监械经营备20210010号 | ||
23 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳康润堂医药有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区西大街37号 | 无 | 刘建刚 | 常丽君 | 6801;6803;6807;6809;6834;6810;6812;6821;6820;6815;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6833;6841;6845;6854;6855;6856;6857;6864;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6865;6866;6870;6858;6863;6804;6808;6828;6805;6806; | 甘庆市监械经营备20210011号 | ||
24 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳聚方堂医药有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区兰州路桓瑞家园C区楼下8号商铺 | 无 | 刘爱博 | 刘爱博 | 6801;6803;6807;6809;6834;6810;6812;6821;6820;6815;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6833;6841;6845;6854;6855;6856;6857;6864;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6865;6866;6870;6858;6863;6804;6808;6828;6805;6806; | 甘庆市监械经营备20210012号 | ||
25 | 二类医疗器械经营备案 | 环县益康达大药房有限公司 | 甘肃省庆阳市环县环洲商贸城6B3号 | 无 | 李锋 | 李锋 | 6821;6820;6826;6827;6854;6856;6857;6864;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6865;6866 | 甘庆市监械经营备20210014号 | ||
26 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳源发通商贸有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区后官寨镇政府向西600米处 | 甘肃省庆阳市西峰区后官寨镇政府向西600米处 | 刘保平 | 刘保平 | 6801;6803;6807;6809;6810;6812;6821;6815;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6841;6845;6854;6856;6857;6864;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6865;6866;6863;6804;6808;6805; | 甘庆市监械经营备20210015号 | ||
27 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳德尚医堂医药有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区九龙南路华宇名城西区1号商铺 | 无 | 尚龙 | 张喜平 | 6801;6803;6807;6809;6834;6810;6812;6821;6820;6815;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6833;6841;6845;6854;6855;6856;6857;6864;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6865;6866;6870;6858;6863;6804;6808;6828;6805;6806; | 甘庆市监械经营备20210016号 | ||
28 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳惠源堂医药有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区华宇名城28号楼1号商铺 | 无 | 程怡赟 | 缪莉 | 6821;6820;6826;6827;6856;6857;6864;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6865;6866 | 甘庆市监械经营备20210017号 | ||
29 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳盛京堂医药有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区马莲河大道与宁县西路交会处东北角临街5号楼1号商铺 | 无 | 柳美荫 | 成小伟 | 6821;6820;6826;6827;6856;6857;6864;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6865;6866 | 甘庆市监械经营备20210018号 | ||
30 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳泰生堂医药有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区朔州东路(泰和居小区门面房) | 无 | 王宏博 | 王宏博 | 6821;6820;6826;6827;6856;6857;6864;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6865;6866 | 甘庆市监械经营备20210019号 | ||
31 | 二类医疗器械经营备案变更 | 庆阳药王阁药品有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区安定西路13号 | 无 | 李宏 | 李宏 | 第二类6801基础外科手术器械,6820普通诊察器械,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品 | 企业法定代表人变更为“尹承亮”;企业负责人和质量负责人变更为“车丽娜”;经营范围变更为"6821;6820;6826;6827;6856;6857;6864;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6865;6866" | 甘(庆)食药监械经营备2016(0106)号 | |
32 | 二类医疗器械经营备案变更 | 重庆医药(集团)甘肃欣特健康科技有限公司庆阳大药房 | 甘肃省庆阳市西峰区太阳能城西二排5号 | 无 | 党杰 | 吴晓芳 | 第二类6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品,6870软件 | 企业名称变更为“重庆医药(集团)甘肃欣特医药连锁有限公司庆阳店”;经营范围变更为“6821;6820;6815;6823;6824;6826;6827;6841;6854;6856;6864;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6866;6870;6858”;专职质量管理员变更为“殷继伟”。 | 甘庆食药监械经营备20200042号 | |
33 | 二类医疗器械经营备案变更 | 甘肃纳百杰医疗科技有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区北大街福源小区五排18号 | 甘肃省庆阳市西峰区北大街福源小区五排18号 | 许员水 | 贺娜 | 第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 | 经营范围变更为“6846;6801;6803;6807;6809;6810;6812;6821;6820;6815;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6833;6841;6845;6854;6855;6856;6857;6864;6865;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);6866;6870;6858;6863;6804;6808;6828;6805;6806; | 甘庆食药监械经营备20200073号 | |
34 | 二类医疗器械经营备案变更 | 庆阳益科祥医药有限公司 | 甘肃省庆阳市宁县新宁镇保健路4号(县人民医院院内) | 无 | 柳美荫 | 李艳艳 | 第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品 | 企业地址变更为“甘肃省庆阳市宁县新宁镇马坪新区福邸二期S2-0105号”;经营范围变更为“6821;6820;6826;6827;6856;6857;6864;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6865;6866”。 | 甘庆食药监械经营备20200038号 |
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