庆阳市医疗器械许可事项公示公告(2021-04号)
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根据企业行政许可事项的申请, 我局依照《医疗器械经营监督管理办法》、《食品药品监督管理总局关于印发医疗器械经营质量管理规范》和《庆阳市食品药品监督管理局关于办理医疗器械行政许可备案有关事项的通知》对以下企业进行了现场检查、行政审核, 现将审核结果予以公示,公示期七天,请社会各界予以监督。
监督电话(传真):0934-8855276
通讯地址:庆阳市西峰区安化西路1号(市政务服务中心)
邮编:745000
庆阳市市场监督管理局
2021年3月24日
序号 | 申报事项 | 企业名称 | 注册地址 | 仓库 | 法定代表人 | 质量负责人 | 经营范围 | 变更事项 | 检查人员 | 许可证号 |
1 | 三类医疗器械经营许可(批发) | 甘肃泽昀工贸有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区东方丽景公寓25楼2518号 | 甘肃省庆阳市西峰区温泉镇地方村南俭队34号 | 汪海英 | 黄天 | 6801;6804;6807;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6831;6832;6833;6834;6845;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877; | 张吾勇、王晓峰 | 甘庆市监械经营许20210228号 | |
2 | 三类医疗器械经营许可(零售) | 正宁县康和药品销售有限公司 | 甘肃省庆阳市正宁县永正镇东街 | 无 | 窦锋仪 | 张彩妮 | 6815;6866 | 杜玉林、刘维涛、赵妮妮 | 甘庆市监械经营许20210257号 | |
3 | 三类医疗器械经营许可(变更) | 庆阳百祥大药房连锁有限公司四分店 | 甘肃省庆阳市西峰区南大街华宇商城楼下 | 无 | 冯德祥 | 葛瑾 | 第三类6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品 | 企业负责人、质量负责人变更为“马明霞”专职质量管理员变更为“成璐” | 甘庆食药监械经营许20190064号 | |
4 | 三类医疗器械经营许可(变更) | 庆阳迈吉商贸有限公司 | 西峰区温泉乡黄官寨村 | 西峰区温泉乡黄官寨村 | 郭爱芳 | 张树航 | 第三类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材 | 住所、经营场所、库房地址变更为“甘肃省庆阳市西峰区西街办寨子村”;经营范围变更为“6804;6807;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6832;6833;6834;6845;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877; | (2016)甘1000008 | |
5 | 三类医疗器械经营许可(变更) | 庆阳原华医药有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区兰州东路中段 | 甘肃省庆阳市西峰区兰州东路中段 | 张剑 | 李刚 | 第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6834医用射线防护用品、装置,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6870软件 | 经营范围变更为“6801;6804;6807;6810;6815;6821;6826;6834;6854;6863;6864;6865;6870;”;专职质量管理员变更为“栗会云” | 甘庆食药监械经营许20200111号 | |
6 | 二类医疗器械经营备案 | 甘肃泽昀工贸有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区东方丽景公寓25楼2518号 | 甘肃省庆阳市西峰区温泉镇地方村南俭队34号 | 汪海英 | 黄天 | 6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870; | 甘庆市监械经营备20210062号 | ||
7 | 二类医疗器械经营备案 | 华池县盛葆堂医药有限公司 | 甘肃省庆阳市华池县乔川乡街道中街11号 | 无 | 杨艳 | 孙志琴 | 6821;6820;6826;6827;6856;6857;6864;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6865;6866 | 甘庆市监械经营备20210063号 | ||
8 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳养心堂大药房连锁有限公司金江名都店 | 甘肃省庆阳市西峰区董志塬大道(金江名都商住1号1层西01号) | 无 | 袁振明 | 林梅 | 6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870; | 甘庆市监械经营备20210064号 | ||
9 | 二类医疗器械经营备案 | 环县惠民达医药有限公司 | 甘肃省庆阳市环县南苑小区1号楼1楼114商铺 | 无 | 都蓉 | 杨广麟 | 6815;6820;6821;6823;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6854;6856;6864;6866; | 甘庆市监械经营备20210065号 | ||
10 | 二类医疗器械经营备案 | 正宁县康和药品销售有限公司 | 甘肃省庆阳市正宁县永正镇东街 | 无 | 窦锋仪 | 张彩妮 | 6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866; | 甘庆市监械经营备20210066号 | ||
11 | 二类医疗器械经营备案 | 正宁县康兴健药品销售有限公司 | 甘肃省庆阳市正宁县周家镇东街 | 无 | 李熊 | 吴倩 | 6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6864;6865;6866; | 甘庆市监械经营备20210067号 | ||
12 | 二类医疗器械经营备案 | 正宁县健安堂药品销售有限公司 | 甘肃省庆阳市正宁县周家镇街道(周家八组) | 无 | 杨雪霞 | 杨雪霞 | 6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6864;6865;6866 | 甘庆市监械经营备20210068号 | ||
13 | 二类医疗器械经营备案 | 正宁县众泽康药品销售有限公司 | 甘肃省庆阳市正宁县湫头镇东街(湫头小学东侧) | 无 | 高小春 | 高小春 | 6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6864;6865;6866; | 甘庆市监械经营备20210069号 | ||
14 | 二类医疗器械经营备案 | 合水县百福祥医药有限公司 | 甘肃省庆阳市合水县老城镇西街 | 无 | 杨海娟 | 杨海娟 | 6805;6806;6809;6812;6815;6820;6821;6824;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6855;6857;6858;6863;6864;6865;6866; | 甘庆市监械经营备20210070号 | ||
15 | 二类医疗器械经营备案 | 甘肃立悦电子科技有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区后官寨乡沟畎村胡洞队21号 | 甘肃省庆阳市西峰区后官寨乡沟畎村胡洞队21号 | 樊书文 | 樊艳艳 | 6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6822;6826;6827;6834;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866 | 甘庆市监械经营备20210071号 | ||
16 | 二类医疗器械经营备案 | 甘肃壹壹壹医药科技有限公司合水县新民西路分公司 | 甘肃省庆阳市合水县西华池镇新民西路18号1栋商铺1层108室 | 无 | 王涛 | 麻友川 | 6801;6803;6804;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870 | 甘庆市监械经营备20210072号 | ||
17 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳益家康医药有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区科教苑20-13号门面 | 无 | 张静敏 | 王景麟 | 6801;6803;6805;6806;6810;6812;6820;6821;6822;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6855;6857;6858;6864;6865;6866 | 甘庆市监械经营备20210073号 | ||
18 | 二类医疗器械经营备案 | 甘肃康复源医药有限公司第一分公司 | 甘肃省庆阳市西峰区庆化大道巴家咀路口西北角 | 无 | 刘红霞 | 李长春 | 6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870; | 甘庆市监械经营备20210074号 | ||
19 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳福康华医疗器械有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区古象西路南侧(和平小平五排) | 甘肃省庆阳市西峰区古象西路南侧(和平小平五排) | 申云龙 | 李学文 | 6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870; | 甘庆市监械经营备20210075号 | ||
20 | 二类医疗器械经营备案 | 华池县贵栋医药有限公司 | 甘肃省庆阳市华池县柔远镇中街35-3-103号 | 无 | 黄贵栋 | 黄贵栋 | 6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866 | 甘庆市监械经营备20210076号 | ||
21 | 二类医疗器械经营备案 | 华池县百姓康医药有限公司 | 甘肃省庆阳市华池县润扬国泰3号楼3号商铺 | 无 | 黄贵坪 | 赵海霞 | 6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866 | 甘庆市监械经营备20210077号 | ||
22 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳市新复兴堂医药有限公司 | 甘肃省庆阳市镇原县孟坝镇中街1号 | 无 | 许建平 | 许建平 | 6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866; | 甘庆市监械经营备20210078号 | ||
23 | 二类医疗器械经营备案 | 甘肃立行商贸有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区彭原镇刘岭村沟畎队205号 | 甘肃省庆阳市西峰区彭原镇刘岭村沟畎队205号 | 姚雪荣 | 韩鹏志 | 6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870; | 甘庆市监械经营备20210079号 | ||
24 | 二类医疗器械经营备案 | 甘肃壹壹壹医药科技有限公司育才东路分公司 | 甘肃省庆阳市西峰区育才东路4-2-120-1-1号 | 无 | 王涛 | 徐静 | 6801;6803;6804;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870; | 甘庆市监械经营备20210080号 | ||
25 | 二类医疗器械经营备案 | 甘肃壹壹壹医药科技有限公司科教苑分公司 | 甘肃省庆阳市西峰区陇东大道科教苑西门一楼 | 无 | 王涛 | 岳文娟 | 6801;6803;6804;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870 | 甘庆市监械经营备20210081号 | ||
26 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳润泽堂医药有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区长庆大道陇东建材市场西门34-35号 | 无 | 漫毅 | 邢剑科 | 6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866; | 甘庆市监械经营备20210082号 | ||
27 | 二类医疗器械经营备案 | 正宁县杏林堂药品销售有限公司 | 甘肃省庆阳市正宁县周家镇大十字西侧(周家八组) | 无 | 冯西龙 | 冯西龙 | 6801;6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6864;6865;6866 | 甘庆市监械经营备20210083号 | ||
28 | 二类医疗器械经营备案变更 | 庆阳百祥大药房连锁有限公司六分店 | 甘肃省庆阳市西峰区长庆北路4号 | 无 | 冯德祥 | 何兴旺 | 第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6808腹部外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 | 企业负责人、质量负责人、专职质量管理员变更为“余芳”;经营范围变更为“6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6826;6827;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870; | 甘庆食药监械经营备20200150号 | |
29 | 二类医疗器械经营备案变更 | 庆阳百祥大药房连锁有限公司四分店 | 甘肃省庆阳市西峰区南大街华宇商城楼下 | 无 | 冯德祥 | 郑亚平 | 第二类6801基础外科手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 | 企业负责人、质量负责人变更为“马明霞”专职质量管理员变更为“成璐”;经营范围变更为“6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6846;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;” | 甘(庆)食药监械经营备2016(0131)号 | |
30 | 二类医疗器械经营备案变更 | 镇原县仁爱老百姓医药有限责任公司太平分公司 | 甘肃省庆阳市镇原县太平镇中街10号 | 无 | 周蒲书 | 徐宝东 | 第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品 | 企业名称变更为“甘肃仁爱健之康医药有限责任公司太平分公司”;经营范围变更为“6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866” | 甘庆食药监械经营备20200069号 | |
31 | 二类医疗器械经营备案变更 | 镇原县仁爱老百姓医药有限责任公司孟坝分公司 | 甘肃省庆阳市镇原县孟坝镇农贸市场北排1-3号 | 无 | 周蒲书 | 任丽荣 | 第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品 | 企业名称变更为“甘肃仁爱健之康医药有限责任公司孟坝分公司”;经营范围变更为“6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866;” | 甘庆食药监械经营备20200067号 | |
32 | 二类医疗器械经营备案变更 | 原县仁爱老百姓医药有限责任公司西峰分公司 | 甘肃省庆阳市西峰区肖金镇中一街45号门面房 | 无 | 周蒲书 | 莫琴芳 | 第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品 | 企业名称变更为“庆阳仁爱百信医药有限公司”;法定代表人变更为“肖光辉”;经营范围变更为“820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866;” | 甘庆食药监械经营备20200068号 | |
33 | 二类医疗器械经营备案变更 | 庆阳迈吉商贸有限公司 | 西峰区西街办寨子村 | 西峰区西街办寨子村 | 郭爱芳 | 宋继扬 | 第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 | 住所、经营场所、库房地址变更为“甘肃省庆阳市西峰区西街办寨子村”;经营范围变更为“6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;”质量负责人变更为“路晓乐”;专职质量管理员变更为“郭倩倩”; | 甘庆食药监械经营备20200069号 | |
34 | 二类医疗器械经营备案变更 | 庆阳原华医药有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区兰州东路中段 | 甘肃省庆阳市西峰区兰州东路中段 | 张剑 | 刘海燕 | 6801;6834;6810;6821;6820;6815;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6833;6841;6854;6855;6856;6857;6864;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6865;6866;6870;6863;6805;6806 | 质量负责人变更为“李刚”专职质量管理员变更为“栗会云”; | 甘庆市监械经营备20200047号 |
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