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庆阳市医疗器械许可事项公示公告(2021-07号)

来源:庆阳市市场监管局 2021.05.21
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根据企业行政许可事项的申请, 我局依照《医疗器械经营监督管理办法》、《食品药品监督管理总局关于印发医疗器械经营质量管理规范》和《庆阳市食品药品监督管理局关于办理医疗器械行政许可备案有关事项的通知》对以下企业进行了现场检查、行政审核, 现将审核结果予以公示,公示期七天,请社会各界予以监督。

监督电话(传真):0934-8855276

通讯地址:庆阳市西峰区安化西路1号(市政务服务中心) 

邮编:745000

特此公告

                                                       庆阳市市场监督管理局

                                                          2021521

序号

申报事项

企业名称

注册地址

仓库

法定代表人

质量负责人

经营范围

变更事项

检查人员

许可证号

1

三类医疗器械经营许可(零售

庆阳同和堂药品销售有限公司正宁分店

甘肃省庆阳市正宁县东大街9-11号

朱洋勤

赵亚亚

6815;6866


杨文斌、刘维涛、李昕

甘庆市监械经营许20210472号

2

三类医疗器械经营许可(零售

庆阳市同一堂医药零售连锁有限公司东大街店

甘肃省庆阳市西峰区东大街11号

白建军

王玲霞

6815;6866


杨景勋、文瑛、徐娅婷

甘庆市监械经营许20210487号

3

三类医疗器械经营许可(零售

庆阳市同一堂医药零售连锁有限公司南大街店

甘肃省庆阳市西峰区南大街(交通局楼下)

白建军

杜丽娜

6815;6866


杨景勋、文瑛、徐娅婷

甘庆市监械经营许20210486号

4

三类医疗器械经营许可(零售

庆阳市同一堂医药零售连锁有限公司长庆北路店

甘肃省庆阳市西峰区长庆大道(医药公司楼下)

白建军

张晓华

6815;6866


杨景勋、文瑛、徐娅婷

甘庆市监械经营许20210485号

5

三类医疗器械经营许可(零售

庆阳市同一堂医药零售连锁有限公司九龙路店

甘肃省庆阳市西峰区九龙路37号

白建军

闫捷

6815;6866


杨景勋、文瑛、徐娅婷

 甘庆市监械经营许20210484号

6

三类医疗器械经营许可(零售

庆阳市同一堂医药零售连锁有限公司长庆中路店

甘肃省庆阳市西峰区长庆大道(石油公司对面)

白建军

张馨妮

6815;6866


杨景勋、文瑛、徐娅婷

甘庆市监械经营许20210483号

7

三类医疗器械经营许可(零售

庆阳市同一堂医药零售连锁有限公司华宇名城店

甘肃省庆阳市西峰区华宇名城11号楼9号商铺

白建军

曹萤萤

6815;6866


杨景勋、文瑛、徐娅婷

甘庆市监械经营许20210482号

8

三类医疗器械经营许可(批发

甘肃泰禾烽商贸有限公司

甘肃省庆阳市西峰区长庆大道(陇东建材市场办公楼)

甘肃省庆阳市西峰区长庆大道(陇东建材市场办公楼)

后波

马明月

6801;6804;6807;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6831;6832;6833;6834;6845;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877;


赵伯虎、王和婷、张吾勇

甘庆市监械经营许20210473号

9

三类医疗器械经营许可(批发

甘肃康亿鑫商贸有限公司

甘肃省庆阳市西峰区解放路寨子村二排25号

甘肃省庆阳市西峰区解放路寨子村二排25号

何永林

路霞霞

6801;6804;6807;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6831;6832;6833;6834;6845;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877;


张吾勇、王晓峰

甘庆市监械经营许20210511号

10

三类医疗器械经营许可(批发

甘肃鑫州达晟医疗器械有限公司

甘肃省庆阳市西峰区育才西路以南华能大道以西巴塞罗那奥园1#综合办公楼C1-14111、C1-1412

甘肃省庆阳市西峰区北京大道南段(庆阳市第二人民医院对面)

白飞飞

马明月

6801;6804;6807;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6831;6832;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);6845;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877;


徐进、文瑛、徐娅婷

甘庆市监械经营许20210474号

11

三类医疗器械经营许可(变更

庆阳市西峰天赐医药有限公司

甘肃省庆阳市西峰区三里沟畎旱地农业示范园

甘肃省庆阳市西峰区三里沟畎旱地农业示范园

杨青

李超萍

6810;6815;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6877;6801;6834

经营范围变更为“6801;6804;6807;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6831;6832;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);6845;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877;;
;”质量负责人变更为“高顺祥”;专职质量管理员变更为“李超萍”;验收变更为“齐倩雯:售后变更为“齐子桢”

杨景勋、文瑛、徐娅婷

(2011)甘120128号

12

三类医疗器械经营许可(变更

庆阳市同一堂医药零售连锁有限公司西大街店

甘肃省庆阳市西峰区西大街18号楼2号门面

白建军

高莉莉

第三类6815注射穿刺器械

企业地址变更为“甘肃省庆阳市西峰区西大街18号楼2号门面(中行隔壁)”;企业负责和质量负责人变更为“王伟”;经营范围增加6866

杨景勋、文瑛、徐娅婷

(2017)甘L100010

13

三类医疗器械经营许可(变更

庆阳福仁堂医药有限公司

甘肃省庆阳市西峰区南大街538号(中庆财富广场楼下)

赵小康

吴春玲

第三类6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗设备,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材

质量负责人变更为“赵小康”;经营范围变更为“6815;6866”


(2016)甘L100010

14

三类医疗器械经营许可(变更

庆阳养心堂大药房连锁有限公司地中海店

甘肃省庆阳市环县地中海小区S-C-301

甘肃省庆阳市环县地中海小区S-C-301

袁振明

许岁军

第三类6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品

经营范围变更为“6815;6866;”企业负责人,质量负责人变更为“朱小平”;专职质量管理员变更为“刘楠楠”;验收售后变更为“王媛”


甘庆食药监械经营许20190061号

15

三类医疗器械经营许可(变更

庆阳新济仁堂医药有限公司

甘肃省庆阳市西峰区兰州东路2号

白晓娟

吴粉霞

第三类6815注射穿刺器械,6826物理治疗设备,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品

经营范围变更为“6815;6866;”质量负责人变更为“张海娟”;专职质量管理员变更为“张苗苗”;


(2016)甘L100022

16

三类医疗器械经营许可(延续

庆阳迈吉商贸有限公司

甘肃省庆阳市西峰区西街办寨子村

甘肃省庆阳市西峰区西街办寨子村

郭爱芳

路晓乐

6804;6807;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6832;6833;6834;6845;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877


王罡、文瑛、徐娅婷

(2016)甘1000008

17

二类医疗器械经营备案

甘肃壹壹壹医药科技有限公司古象西路分公司

甘肃省庆阳市西峰区古象西路11号

王涛

赵麦霞

6801;6803;6804;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;



甘庆市监械经营备20210128号

18

二类医疗器械经营备案

正宁县慈仁堂药品销售有限公司

甘肃省庆阳市正宁县西关十字16-17号

高吉祥

张娟娟

6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6864;6865;6866



甘庆市监械经营备20210129号

19

二类医疗器械经营备案

庆阳德仁堂医药有限公司

甘肃省庆阳市宁县新庄镇西街信用合作银行隔壁

石杰

石杰

6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866



甘庆市监械经营备20210130号

20

二类医疗器械经营备案

宁县普惠康医药有限公司

甘肃省庆阳市宁县太昌镇昌盛路20号

刘会云

王斌忠

6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866



甘庆市监械经营备20210131号

21

二类医疗器械经营备案

正宁县家家康药品销售有限公司

甘肃省庆阳市正宁县榆林子镇中街2号

张秋霞

张秋霞

6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6864;6865;6866



甘庆市监械经营备20210132号

22

二类医疗器械经营备案

甘肃省宁县医药有限责任公司

甘肃省庆阳市宁县新宁镇新宁路6号

甘肃省庆阳市宁县新宁镇新宁路6号

熊敏

李玉泉

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870



甘庆市监械经营备20210133号

23

二类医疗器械经营备案

甘肃省宁县医药有限公司第一门市部

甘肃省庆阳市宁县新宁镇新宁路6号

熊敏

张亚洁

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;



甘庆市监械经营备20210134号

24

二类医疗器械经营备案

甘肃省宁县医药有限责任公司第二门市部 

甘肃省庆阳市宁县宁州大道福邸一期小区4号楼S-40102

熊敏

赵云霞

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;



甘庆市监械经营备20210136号

25

二类医疗器械经营备案

甘肃省宁县医药有限责任公司焦村分公司

甘肃省庆阳市宁县焦村镇街道中街91号

熊敏

孟芳芳

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870



甘庆市监械经营备20210135号

26

二类医疗器械经营备案

甘肃省宁县医药有限责任公司早胜分公司

甘肃省庆阳市宁县早胜镇中街98号

熊敏

丁锋英

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870



甘庆市监械经营备20210137号

27

二类医疗器械经营备案

甘肃省宁县医药有限责任公司第六门市部

甘肃省庆阳市宁县新宁镇金都宁苑小区7栋1层03-04

熊敏

侯天琛

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870



甘庆市监械经营备20210138号

28

二类医疗器械经营备案

甘肃省宁县医药有限责任公司第七门市部 

甘肃省庆阳市宁县新庄镇西南门村中街1号1单元1层105室

熊敏

张娜

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870



甘庆市监械经营备20210139号

29

二类医疗器械经营备案

甘肃省宁县医药有限责任公司第八门市部

甘肃省庆阳市宁县平子镇供销社商贸楼1幢1至2层商铺06号

熊敏

高佳丽

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870



甘庆市监械经营备20210140号

30

二类医疗器械经营备案

甘肃康亿鑫商贸有限公司

甘肃省庆阳市西峰区解放路寨子村二排25号

甘肃省庆阳市西峰区解放路寨子村二排25号

何永林

马明月

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;



甘庆市监械经营备20210141号

31

二类医疗器械经营备案

正宁县爱心人人乐药品销售有限公司锦绣城分公司

甘肃省庆阳市正宁县锦绣城D区商业综合楼D1号楼

李敏

李莉莉

6821;6820;6826;6827;6856;6864;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6865;6866



甘庆市监械经营备20210142号

32

二类医疗器械经营备案

正宁县爱心人人乐药品销售有限公司

甘肃省庆阳市正宁县南环路(西关幼儿园向西100米)

李敏

彭亚娟

6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6864;6865;6866;



甘庆市监械经营备20210143号

33

二类医疗器械经营备案

正宁县德杏林药品销售有限公司

甘肃省庆阳市正宁县城北区(安居小区)

郭立刚

郭立刚

6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6864;6865;6866



甘庆市监械经营备20210144号

34

二类医疗器械经营备案

正宁县德顺堂药品销售有限公司

甘肃省庆阳市正宁县湫头镇街道(湫头邮政营业厅对面向东50米)

关小华

关小华

6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6864;6865;6866



甘庆市监械经营备20210145号

35

二类医疗器械经营备案

华池康仁堂医药有限公司

甘肃省庆阳市华池县五蛟镇南街白马路11-101号

刘艳

方洁

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;



甘庆市监械经营备20210146号

36

二类医疗器械经营备案

正宁县康寿堂药品销售有限公司

甘肃省庆阳市正宁县永正路(百汇商城院内)

冯西霞

冯西霞

6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6864;6865;6866



甘庆市监械经营备20210147号

37

二类医疗器械经营备案

镇原县嫕春堂医药有限责任公司

甘肃省庆阳市镇原县城关镇南环路25号

李效学

朱慧

6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866



甘庆市监械经营备20210148号

38

二类医疗器械经营备案

庆阳健生堂医药有限公司 

甘肃省庆阳市西峰区后官寨镇中心村庄口组73号

李红琴

孙亚莉

6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866



甘庆市监械经营备20210149号

39

二类医疗器械经营备案

庆阳益宏盛商贸有限公司

甘肃省庆阳市西峰区庆化大道253号

甘肃省庆阳市西峰区庆化大道253号

赵红军

唐静

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;



甘庆市监械经营备20210150号

40

二类医疗器械经营备案

庆阳市健一堂医药有限公司

甘肃省庆阳市西峰区长庆南路联合村西街组门面房

李淑花

熊永生

6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;



甘庆市监械经营备20210151号

41

二类医疗器械经营备案

庆阳市杰康医疗器械有限公司

甘肃省庆阳市西峰区广场南路陇东建材市场东营业楼2号楼4层20-31号

甘肃省庆阳市西峰区温泉镇地庄村兰州路121号附1号

贾宝红

刘莉珍

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;



甘庆市监械经营备20210152号

42

二类医疗器械经营备案

甘肃壹壹壹医药科技有限公司宁县九龙路分公司

甘肃省庆阳市宁县新宁镇九龙路1号

王涛

赵雅铭

6801;6803;6804;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;



甘庆市监械经营备20210153号

43

二类医疗器械经营备案(变更)

庆阳市西峰天赐医药有限公司

庆阳市西峰区彭原镇三里沟畎旱地农业示范园

庆阳市西峰区彭原镇三里沟畎旱地农业示范园

杨青

李超萍

第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件

质量负责人变更为“高顺祥”,专职质量管理员变更为“李超萍”;住所、经营场所、库房地址变更为“甘肃省庆阳市西峰区三里沟畎旱地农业示范园”;经营范围变更为“6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;”;


甘(庆)食药监械经营备2016(0124)号

44

二类医疗器械经营备案(变更)

庆阳新济仁堂医药有限公司

甘肃省庆阳市西峰区兰州东路2号

白晓娟

吴粉霞

第二类6801基础外科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品

质量负责人变更为“张海娟”,专职质量管理员变更为“张苗苗”;经营范围变更为“6801;6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866;


甘(庆)食药监械经营备(2016)010

45

二类医疗器械经营备案(变更)

甘肃盛弘康商贸有限公司

甘肃省庆阳市西峰区黄官寨对坡组15号

甘肃省庆阳市西峰区黄官寨对坡组15号

李晓妮

邵晨曦

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;

经营范围变更为“6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;”


甘庆市监械经营备20210126号