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庆阳市医疗器械许可事项公示公告(2021-06号)

来源:庆阳市市场监管局 2021.04.30
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根据企业行政许可事项的申请, 我局依照《医疗器械经营监督管理办法》、《食品药品监督管理总局关于印发医疗器械经营质量管理规范》和《庆阳市食品药品监督管理局关于办理医疗器械行政许可备案有关事项的通知》对以下企业进行了现场检查、行政审核, 现将审核结果予以公示,公示期七天,请社会各界予以监督。

监督电话(传真):0934-8855276

通讯地址:庆阳市西峰区安化西路1号(市政务服务中心)

邮编:745000

特此公告

                                                                                            庆阳市市场监督管理局

                                                                                                 2021年4月30日

序号

申报事项

企业名称

注册地址

仓库

法定代表人

质量负责人

经营范围

变更事项

检查人员

许可证号

1

三类医疗器械经营许可(零售

甘肃壹壹壹医药科技有限公司正宁县和平路分公司

甘肃省庆阳市正宁县城北区职中北侧锦明大厦1-5号商铺

王涛

王美宁

6815;6866


杜玉林、刘维涛、李昕

甘庆市监械经营许20210417号

2

三类医疗器械经营许可(零售

庆阳养心堂大药房连锁有限公司佛心店

甘肃省庆阳市环县县城华强步行街

袁振明

孙钰堡

6815;6866


高翔、龚震、吕永华

甘庆市监械经营许20210447号

3

三类医疗器械经营许可(零售

庆阳养心堂大药房连锁有限公司健民堂店

甘肃省庆阳市环县环洲商贸城A栋5号

袁振明

田园

6815;6866


高翔、龚震、吕永华

甘庆市监械经营许20210452号

4

三类医疗器械经营许可(零售

庆阳养心堂大药房连锁有限公司旗舰店

甘肃省庆阳市环县雄贸大厦一楼

袁振明

卜俐元

6815;6866


高翔、龚震、吕永华

甘庆市监械经营许20210453号

5

三类医疗器械经营许可(零售

庆阳养心堂大药房连锁有限公司张波店

甘肃省庆阳市环县文化路34号

袁振明

许岁军

6815;6866


高翔、龚震、吕永华

甘庆市监械经营许20210454号

6

三类医疗器械经营许可(零售

宁县陈军宏医药有限公司

甘肃省庆阳市宁县良平镇平修路81号

陈军宏

陈军宏

6815;6866


张廉君、张锋、林春梅

甘庆市监械经营许20210445号

7

三类医疗器械经营许可(变更

庆阳国瑞医疗器械有限公司

甘肃省庆阳市西峰区福源小区南六排八号

甘肃省庆阳市西峰区福源小区南六排八号

贾延廷

贾延廷

第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材

住所、经营场所变更为“甘肃省庆阳市西峰区长庆大道186号寨子村56栋”;经营范围变更为“6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6863;6864;6865;6866;6870;

王罡、文瑛、徐娅婷

甘庆食药监械经营许20200136号

8

三类医疗器械经营许可(变更

庆阳市众宁医药有限公司

甘肃省庆阳市西峰区长庆大道88号(石油干校门前)

沙彦峰

武凯凯

第三类6815注射穿刺器械,6826物理治疗设备,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品

企业地址变更为“甘肃省庆阳市西峰区长庆大道(石油干校门面房)”;经营范围变更为”6815.6866”;法定代表人变更为“马景泰”;企业负责人和质量负责人变更为“路延嵩”;专职质量管理员变更为“李倩”;验收和售后变更为“吕娇娇”


(2017)甘L100024

9

二类医疗器械经营备案

甘肃璟晟鑫商贸有限公司

甘肃省庆阳市西峰区长庆大道职业技术学院南200米

甘肃省庆阳市西峰区长庆大道职业技术学院南200米

柴文博

柴文博

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6863;6864;6865;6866;6870;



甘庆市监械经营备20210115号

10

二类医疗器械经营备案

庆阳慈爱医药有限公司

甘肃省庆阳市西峰区解放东路九龙商场南排24-26号

康春霞

康春霞

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870



甘庆市监械经营备20210116号

11

二类医疗器械经营备案

甘肃壹壹壹医药科技有限公司九龙南路分公司

甘肃省庆阳市西峰区九龙南路华语名城东座27-1

王涛

刘占琴

6801;6803;6804;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870



甘庆市监械经营备20210118号

12

二类医疗器械经营备案

甘肃壹壹壹医药科技有限公司东湖公园分公司

甘肃省庆阳市西峰区九龙北路11号

王涛

康改红

6801;6803;6804;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870



甘庆市监械经营备20210117号

13

二类医疗器械经营备案

正宁德民堂药品销售有限公司

甘肃省庆阳市正宁县和平路(锦明大厦楼下)

曹靖珍

乔莉娜

6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866;



甘庆市监械经营备20210119号

14

二类医疗器械经营备案

正宁德民堂药品销售有限公司永正路分公司

甘肃省庆阳市正宁县永正路7号

曹靖珍

曹伟莉

6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866;



甘庆市监械经营备20210120号

15

二类医疗器械经营备案

甘肃泰锐康商贸有限公司

甘肃省庆阳市西峰区董志镇董志村众裕队59号

甘肃省庆阳市西峰区董志镇董志村众裕队59号

贺煜虓

贺煜虓

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6863;6864;6865;6866;6870;



甘庆市监械经营备20210121号

16

二类医疗器械经营备案

甘肃振鑫旺商贸有限公司

甘肃省庆阳市西峰区庆城西路11号

甘肃省庆阳市西峰区庆城西路11号

张立强

张立强

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6863;6864;6865;6866;6870;



甘庆市监械经营备20210122号

17

二类医疗器械经营备案

庆阳同和堂药品销售有限公司正宁分店

甘肃省庆阳市正宁县东大街9-11号

朱洋勤

赵亚亚

6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866;



甘庆市监械经营备20210123号

18

二类医疗器械经营备案

环县福惠源大药房有限公司

甘肃省庆阳市环县耿湾乡四合塬街道15号

万广智

贾洁

6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866



甘庆市监械经营备20210124号

19

二类医疗器械经营备案

泾川县仁心堂医药有限公司屯字镇分公司

甘肃省庆阳市镇原县屯字镇西街8号

唐裕见

王锋

6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866;



甘庆市监械经营备20210125号

20

二类医疗器械经营备案

甘肃盛弘康商贸有限公司 

甘肃省庆阳市西峰区黄官寨对坡组15号

甘肃省庆阳市西峰区黄官寨对坡组15号

李晓妮

李晓妮

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870



甘庆市监械经营备20210126号

21

二类医疗器械经营备案

庆阳市众宁医药有限公司

甘肃省庆阳市西峰区长庆大道(石油干校门面房)

马景泰

路延嵩

6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866



甘庆市监械经营备20210127号

22

二类医疗器械经营备案变更

庆阳修正堂药房连锁经营有限公司华池县八分店

甘肃省庆阳市华池县元城镇中街

李富贵

史利娟

第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6827中医器械,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6866医用高分子材料及制品

企业名称变更为“华池县世民药堂医药有限公司”;法人变更为“马登平”企业负责人、专职质量管理员变更为“杜世民”;经营范围变更为“6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870”


甘(庆)食药监械经营备2017(0025)号

23

二类医疗器械经营备案变更

庆阳修正堂药房连锁经营有限公司华池二分店

甘肃省庆阳市华池县元城镇街道

李富贵

刘忠卿

第二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6827中医器械,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6866医用高分子材料及制品

企业名称变更为“华池县聚仁汇医药有限公司”;法人变更为“章君彩”企业负责人、质量负责人、专职质量管理员变更为“何永红”;经营范围变更为“6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870”


甘(庆)食药监械经营备2017(0041)号

24

二类医疗器械经营备案变更

庆阳国瑞医疗器械有限公司

甘肃省庆阳市西峰区福源小区南六排八号

贾延廷

贾延廷

第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6863;6864;6865;6866;6870;分析仪器及诊断试剂,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件

住所、经营场所变更为“甘肃省庆阳市西峰区长庆大道186号寨子村56栋”;经营范围变更为“6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6863;6864;6865;6866;6870;


甘庆食药监械经营备20200049号

25

二类医疗器械经营备案变更

甘肃众友健康医药连锁有限公司第四百一十一分店

甘肃省庆阳市西峰区安定西路东口富达商厦一楼(桐树街)

冯德祥

王亚丽

6801;6810;6812;6821;6820;6815;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6854;6855;6856;6857;6864;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6865;6866;6870;6858;6863;6804;6808;6805

企业负责人和质量负责人变更为“高倩”;专职质量管理员变更为“袁添娇”


甘庆市监械经营备20200006号

26

二类医疗器械经营备案变更

甘肃众友健康医药连锁有限公司第四百一十三分店

甘肃省庆阳市西峰区董志塬大道10号(庆毛小区)

冯德祥

高倩

6801;6810;6812;6821;6820;6815;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6854;6855;6856;6857;6864;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6865;6866;6870;6858;6863;6804;6808;6805;6806;

企业负责人和质量负责人变更为“王亚丽”;专职质量管理员变更为“任嘉怡”;验收售后变更为“武琪萱”


甘庆市监械经营备20200012号

27

二类医疗器械经营备案变更

庆阳市同一堂医药零售连锁有限公司西大街店

甘肃省庆阳市西峰区西大街18号楼2号门面

白建军

白建军

第二类6801基础外科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂

企业负责人和质量负责人变更为“王伟”;地址变更为“甘肃省庆阳市西峰区西大街18号楼2号门面(中行隔壁)”;经营范围变更为“6820;6821;6826;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866;”;


甘(庆)食药监械经营备2017(0004)号