您的位置: 首页 >长者专区>通知公告>详细内容

庆阳市医疗器械许可事项公示公告(2021-09号)

来源:庆阳市市场监管局 2021.07.31
字体:

32px

22px

18px

  • 12px
  • 14px
  • 16px
  • 18px
  • 20px
  • 22px
  • 24px
  • 26px
  • 28px
  • 30px
  • 32px
  • 34px
  • 36px
  • 38px
  • 40px
  • 42px
  • 44px
  • 46px
  • 48px
  • 50px

根据企业行政许可事项的申请,我局依照《医疗器械经营监督管理办法》、《食品药品监督管理总局关于印发医疗器械经营质量管理规范》和《庆阳市食品药品监督管理局关于办理医疗器械行政许可备案有关事项的通知》对以下企业进行了现场检查、行政审核,现将审核结果予以公示,公示期七天,请社会各界予以监督。

监督电话(传真):0934-8855276

通讯地址:庆阳市西峰区安化西路1号(市政务服务中心)

邮编:745000

特此公告

                                              庆阳市市场监督管理局

                                                  2021年7月31日

序号

申报事项

企业名称

注册地址

仓库

法定代表人

质量负责人

经营范围

变更事项

检查人员

许可证号

1

三类医疗器械经营许可(零售)

庆阳东海商贸有限公司

甘肃省庆阳市西峰区东大街(金象大厦东侧))

赵东芝

谢艳红

6822


杨景勋、文瑛、徐娅婷

甘庆市监械经营许20210724号

2

三类医疗器械经营许可(零售)

庆阳庆西大西北商贸有限公司一分店

甘肃省庆阳市西峰区南大街(世纪商厦楼下)

李成军

李国政

6822


杨景勋、文瑛、徐娅婷

甘庆市监械经营许20210725号

3

三类医疗器械经营许可(批发)

甘肃惠恒源商贸有限公司

甘肃省庆阳市西峰区温泉镇黄官寨村114付附23号

甘肃省庆阳市西峰区温泉镇黄官寨村114付附23号

任惠妮

任惠妮

6801;6804;6807;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6831;6832;6833;6834;6845;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877;


徐进、王晓峰

甘庆市监械经营许20210705号

4

三类医疗器械经营许可(批发)

庆阳亿慷雍科技有限公司

甘肃省庆阳市西峰区兰州东路144号附56

甘肃省庆阳市西峰区兰州东路144号附56

桑仕平

杨静

6804;6807;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6831;6833;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);6845;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;


浩秀娟、赵伯虎

甘庆市监械经营许20210770号

5

三类医疗器械经营许可(批发)

庆阳楠乙医疗科技有限公司

甘肃省庆阳市西峰区温泉镇黄官寨东队二区东二排4号

甘肃省庆阳市西峰区温泉镇黄官寨东队二区东二排4号

樊鹏举

樊鹏举

6801;6804;6807;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6831;6832;6833;6834;6845;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877;


张吾勇、王晓峰

甘庆市监械经营许20210696号

6

三类医疗器械经营许可(变更)

甘肃壹壹壹医药科技有限公司正宁县和平路分公司

甘肃省庆阳市正宁县城北区职中北侧锦明大厦1-5号商铺

王涛

王美宁

6815;6866

验收,售后变更为“高花花”


 甘庆市监械经营许20210417号

7

三类医疗器械经营许可(变更)

甘肃千熙宏仁医疗科技有限公司

甘肃省庆阳市西峰区温泉镇地庄村西坳组

甘肃省庆阳市西峰区温泉镇地庄村西坳组

田纪宗

田纪宗

第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材

法定代表人、企业负责人变更为“李育龙”;经营范围变更为“6801;6804;6807;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6832;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6845;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877;”


(2018)甘100009

8

三类医疗器械经营许可(变更)

甘肃千熙宏仁医疗科技有限公司

甘肃省庆阳市西峰区温泉镇地庄村西坳组

甘肃省庆阳市西峰区温泉镇地庄村西坳组

李育龙

李育龙

6801;6804;6807;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6832;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6845;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877

经营范围变更为“6801;6804;6807;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6832;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6845;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877;”


(2018)甘100009

9

三类医疗器械经营许可(延续)

镇原县普济坊医药销售有限责任公司

甘肃省庆阳市镇原县上肖乡南李行政村街道

李芝霏

刘雲雲

镇原县普济坊医药销售有限责任公司

6815;6866


曹乃社、曹旭、席华

(2016)甘L100016

10

三类医疗器械经营许可(延续)

兰州新光药业集团有限公司庆阳分公司

甘肃省庆阳市西峰区北大街(生态园区66号)

甘肃省庆阳市西峰区北大街(生态园区66号)

谭栋来

张国景

6815;6821;6822;6823;6824;6828;6830;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);6854;6864;6865;6866;



(2011)甘120217号

11

二类医疗器械经营备案

镇原县本草堂医药有限公司

甘肃省庆阳市镇原县孟坝镇高新西路69号

路春军

路春军

6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866



甘庆市监械经营备20210185号

12

二类医疗器械经营备案

合水县健福堂医药有限公司

甘肃省庆阳市合水县店子乡店子村店子组28号1单元1层102室

李永凯

吴柯迪

6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866;



甘庆市监械经营备20210186号

13

二类医疗器械经营备案

庆阳倚鑫成商贸有限公司

甘肃省庆阳市西峰区安定东路皮革厂巷口明宏商店二楼

甘肃省庆阳市西峰区安定东路皮革厂巷口明宏商店二楼

张倚

张倚

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;



甘庆市监械经营备20210187号

14

二类医疗器械经营备案

庆阳养心堂大药房连锁有限公司环江茗都店

甘肃省庆阳市环县环江茗都小区7幢103号

袁振明

樊永兵

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;



甘庆市监械经营备20210189号

15

二类医疗器械经营备案

庆阳养心堂大药房连锁有限公司顺康店

甘肃省庆阳市环县环城镇公路段安置小区1号门面房

袁振明

陈玉倩

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;



甘庆市监械经营备20210193号

16

二类医疗器械经营备案

庆阳养心堂大药房连锁有限公司康宁店

甘肃省庆阳市环县环城镇世纪花园A区5号楼1单元1层13号商铺

袁振明

王限红

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;



甘庆市监械经营备20210188号 

17

二类医疗器械经营备案

庆阳养心堂大药房连锁有限公司环洲中心店

甘肃省庆阳市环县环江大道环洲中心(中天实业隔壁)

袁振明

慕红霞

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;



甘庆市监械经营备20210192号

18

二类医疗器械经营备案

庆阳养心堂大药房连锁有限公司正欣店

甘肃省庆阳市环县县城烈士陵园对面

袁振明

李艳萍

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;



甘庆市监械经营备20210191号

19

二类医疗器械经营备案

庆阳养心堂大药房连锁有限公司惠康店

甘肃省庆阳市环县西苑小区门面房105号

袁振明

王亚丽

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;



甘庆市监械经营备20210190号

20

二类医疗器械经营备案

镇原县建玲堂药业有限责任公司

甘肃省庆阳市镇原县平泉镇新街

赵建锋

赵建锋

6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;



甘庆市监械经营备20210194号

21

二类医疗器械经营备案

庆阳仁和堂医药有限公司

甘肃省庆阳市宁县焦村镇街上村146号

苏刚

苏刚

6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866



甘庆市监械经营备20210195号

22

二类医疗器械经营备案

庆阳楠乙医疗科技有限公司

甘肃省庆阳市西峰区温泉乡黄官寨东队二区东二排4号

甘肃省庆阳市西峰区温泉乡黄官寨东队二区东二排4号

樊鹏举

樊鹏举

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;



甘庆市监械经营备20210196号

23

二类医疗器械经营备案

庆阳市李国斌医药有限公司

甘肃省庆阳市西峰区彭原镇邵家寺街道82号

李国斌

李国斌

6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866;



甘庆市监械经营备20210197号

24

二类医疗器械经营备案

庆阳惠蔓商贸有限公司

甘肃省庆阳市西峰区长庆大道70-71号

张治军

张治军

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;



甘庆市监械经营备20210198号

25

二类医疗器械经营备案

华池县张志雄医药有限公司

甘肃省庆阳市华池县悦乐镇中街10号

张志雄

张志雄

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870



甘庆市监械经营备20210199号

26

二类医疗器械经营备案

甘肃华甘璐商贸有限责任公司

甘肃省庆阳市西峰区中医医院后门第六排十三号

甘肃省庆阳市西峰区中医医院后门第六排十三号

张三贵

任春颖

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;



甘庆市监械经营备20210200号

27

二类医疗器械经营备案(变更)

庆阳顺祥昌医药有限公司

西峰区庆化大道北段

西峰区庆化大道北段

李小斌

高玉玉

第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件

企业名称变更为“庆阳康兴宏达医疗器械有限公司”;企业地址变更为“甘肃省庆阳市西峰区寨子村后庄组东肴居民区7排7号”;经营范围变更为“6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;”;企业负责人变更为“李小斌”;质量负责变更为“王元元”;专职质量管理员变更为“白亚妮”


甘(庆)食药监械经营备2016(0087)号

28

二类医疗器械经营备案(变更)

甘肃众友健康医药连锁有限公司第二百九十九分店

甘肃省庆阳市正宁县兴旺路(鸿福超市前厅门面)

冯德祥

杨亚平

第二类6801基础外科手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品

质量管理人变更为“杨亚平”,;经营范围变更为“6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870”


 甘(庆)食药监械经营备2016(0117)号

29

二类医疗器械经营备案(变更)

庆阳养心堂大药房连锁有限公司金江名都店

甘肃省庆阳市西峰区董志塬大道(金江名都商住1号1层西01号)

袁振明

林梅

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;

企业负责人、质量负责人变更为“计占宁”


甘庆市监械经营备20210064号

30

二类医疗器械经营备案(变更)

庆阳养心堂大药房连锁有限公司万辉店

甘肃省庆阳市西峰区陇东大道西侧朔州大道16号22号商铺

袁振明

万南南

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870

企业负责人、质量负责人变更为“史肖”


甘庆市监械经营备20210043号

31

二类医疗器械经营备案(变更)

庆阳楠乙医疗科技有限公司

甘肃省庆阳市西峰区温泉乡黄官寨东队二区东二排4号

甘肃省庆阳市西峰区温泉乡黄官寨东队二区东二排4号

樊鹏举

樊鹏举

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;

经营范围变更为“6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;


甘庆市监械经营备20210196号

32

二类医疗器械经营备案(变更)

庆阳盛航医疗器械有限公司

庆阳市西峰区兰州东路西二排十一号

庆阳市兰州东路东段52号

盛建平

盛建平

第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件

住所、经营场所变更为“甘肃省庆阳市西峰区兰州东路北侧73号院内”;质量管理人变更为“梁永碧”经营范围变更为“6801;6803;6804;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;


甘庆食药监械经营备20150009号

33

二类医疗器械经营备案(变更)

甘肃千熙宏仁医疗科技有限公司

甘肃省庆阳市西峰区温泉镇地庄村西坳组

甘肃省庆阳市西峰区温泉镇地庄村西坳组

田纪宗

田纪宗

第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需?

法定代表人、企业负责人变更为“李育龙”,专职质量管理员变更为“李斌武”;经营范围变更为“6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;”


甘庆食药监械经营备20200052号