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庆阳市医疗器械许可事项公示公告(2021-10号)

来源:庆阳市市场监管局 2021.08.31
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根据企业行政许可事项的申请,我局依照《医疗器械经营监督管理办法》、《食品药品监督管理总局关于印发医疗器械经营质量管理规范》和《庆阳市食品药品监督管理局关于办理医疗器械行政许可备案有关事项的通知》对以下企业进行了现场检查、行政审核,现将审核结果予以公示,公示期七天,请社会各界予以监督。

监督电话(传真):0934-8855276

通讯地址:庆阳市西峰区安化西路1号(市政务服务中心)

邮编:745000

特此公告

                                            庆阳市市场监督管理局

                                             2021年8月31日

序号

申报事项

企业名称

注册地址

仓库

法定代表人

质量负责人

经营范围

变更事项

检查人员

许可证号

1

三类医疗器械经营许可(零售)

兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司庆城县长庆路店

甘肃省庆阳市庆城县长庆路

刘道鑫

徐丽媛

6815;6866


李志宁、王红星、李黎

甘庆市监械经营许20210779号

2

三类医疗器械经营许可(零售)

兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司庆城县锦苑小区店

甘肃省庆阳市庆城县庆城镇锦苑小区C栋

刘道鑫

李汝刚

6815;6866


李志宁、王红星、李黎

甘庆市监械经营许20210778号

3

三类医疗器械经营许可(变更)

庆阳千方医药有限责任公司

甘肃省庆阳市西峰区东大街陇东商场北门8号楼9号

李成成

李芳

第三类6815注射穿刺器械,6826物理治疗设备,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品

经营范围变更为“6815,6866”;企业负责人,质量管理人变更为“高金荣”


(2016)甘L100020

4

三类医疗器械经营许可(变更)

庆阳铭康医疗器械有限公司

庆阳市西峰区彭原乡刘岭村三里沟畎队136号

庆阳市西峰区彭原乡刘岭村三里沟畎队136号

陈玺锋

赵小艳

第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材

法定代表人、企业负责人变更为“韩志海”;经营范围变更为“6801;6804;6807;6810;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6831;6832;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6845;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877”


(2018)甘100011

5

三类医疗器械经营许可(变更)

庆阳新通泰商贸有限公司

甘肃省庆阳市西峰区温泉乡八里庙村八里庙队83号

甘肃省庆阳市西峰区温泉乡八里庙村八里庙队83号

王强

韩彩霞

6804;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6831;6833;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);6845;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870

企业名称变更为“甘肃新通泰医疗科技有限公司”;


甘庆市监械经营许20200179号

6

三类医疗器械经营许可(变更)

华池县健康之家药业有限责任公司

甘肃省庆阳市华池县兴盛商城

刘洪

彭楚权

6815;6866

经营范围变更为“6815;6866;”质量负责人,质量管理人变更为“杨磊”;


(2018)甘L100015

7

三类医疗器械经营许可(变更)

华池县健康之家药业有限责任公司东关街店

甘肃省庆阳市华池县南梁路锦贸公司6-7号门面房

刘洪

韩彦芳

6815;6866

经营范围变更为“6815;6866;”质量负责人,质量管理人变更为“蔺德荣”;


甘庆食药监械经营许20180041

8

三类医疗器械经营许可(变更)

国药控股甘肃有限公司庆阳慢病管理专业药房

甘肃省庆阳市西峰区三里庙花园小区集体门面房第二单元第四、第五、第六号上下层

李东久

梁静

第三类6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品

法定代表人变更为“陈战宇”;经营范围变更为“6815;6866”


甘庆食药监械经营许20180038号

9

三类医疗器械经营许可(变更)

庆阳养心堂大药房连锁有限公司保康店

甘肃省庆阳市环县地病办1号门面房

袁振明

路天河

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870

企业负责人、质量负责人变更为“赵晓粉”


甘庆市监械经营许20210382号

10

三类医疗器械经营许可(延续)

庆阳千方医药有限责任公司

甘肃省庆阳市西峰区东大街陇东商场北门8号楼9号

李成成

高金荣

6815;6866


杨景勋、文瑛、徐娅婷

(2016)甘L100020

11

三类医疗器械经营许可(延续)

庆阳新济仁堂医药有限公司

甘肃省庆阳市西峰区兰州东路2号

白晓娟

张海娟

6815;6866


杨景勋、文瑛、徐娅婷

(2016)甘L100022

12

二类医疗器械经营备案

甘肃壹壹壹医药科技有限公司东仓巷分公司

甘肃省庆阳市西峰区东仓巷

王涛

史文婷

6801;6803;6804;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;



甘庆市监械经营备20210204号

13

二类医疗器械经营备案

甘肃壹壹壹医药科技有限公司西峰巷分公司

甘肃省庆阳市西峰区西峰巷84号

王涛

司娟娟

6801;6803;6804;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;



 甘庆市监械经营备20210201号

14

二类医疗器械经营备案

甘肃壹壹壹医药科技有限公司庆城县驿马镇分公司

甘肃省庆阳市庆城县驿马镇上关村麻畔自然村

王涛

高婷婷

6801;6803;6804;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;



甘庆市监械经营备20210202号

15

二类医疗器械经营备案

甘肃壹壹壹医药科技有限公司正宁县天润新城分公司

甘肃省庆阳市正宁县长乐南路西侧天润新城商业楼05号商铺

王涛

杨珍玲

6801;6803;6804;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;



甘庆市监械经营备20210203号

16

二类医疗器械经营备案

庆阳亿慷雍科技有限公司

甘肃省庆阳市西峰区兰州东路144号附56

甘肃省庆阳市西峰区兰州东路144号附56

桑仕平

李春琴 

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;



甘庆市监械经营备20210205号

17

二类医疗器械经营备案

合水旭海顺博医疗器械有限公司

甘肃省庆阳市合水县师家庄兴业路12号1栋106室

甘肃省庆阳市合水县师家庄兴业路12号1栋106室

王培宝

郭倩

6801;6803;6804;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;



甘庆市监械经营备20210206号

18

二类医疗器械经营备案

甘肃广源泰润堂大药房连锁有限公司北大街二分店

甘肃省庆阳市西峰区北大街47号(区医院斜对面)

刘金娟

丑彦昭

6801;6803;6804;6805;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6856;6857;6863;6864;6865;6866;6870;



甘庆市监械经营备20210207号

19

二类医疗器械经营备案

甘肃广源泰润堂大药房连锁有限公司万辉店

甘肃省庆阳市西峰区朔州东路8号万辉国际广场5号商铺

刘金娟

梁娜娜

6801;6803;6804;6805;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6856;6857;6863;6864;6865;6866;6870;



甘庆市监械经营备20210208号

20

二类医疗器械经营备案

甘肃新御草堂医药有限公司紫玉润园店

甘肃省庆阳市西峰区兰州路紫玉润园18-102号商铺

姚玉小

岳婷

6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866



甘庆市监械经营备20210209号

21

二类医疗器械经营备案

甘肃仁爱健之康医药有限责任公司

甘肃省庆阳市镇原县平泉镇商贸一楼1室

周蒲书

胡宇凤

6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866



甘庆市监械经营备20210210号

22

二类医疗器械经营备案

甘肃仁爱健之康医药有限责任公司新城镇分公司

甘肃省庆阳市镇原县新城镇东街89号

周蒲书

贺鸿雁

6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866



甘庆市监械经营备20210211号

23

二类医疗器械经营备案

甘肃仁爱健之康医药有限责任公司第一分公司

甘肃省庆阳市镇原县平泉镇街道三岔路口门面一层5-7号

周蒲书

翟文娟

6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866



甘庆市监械经营备20210212号

24

二类医疗器械经营备案

华池县健康之家药业有限责任公司东关街店

甘肃省庆阳市华池县南梁路锦贸公司6-7号门面房

刘洪

蔺德荣

6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866



甘庆市监械经营备20210213号

25

二类医疗器械经营备案

庆阳铭康医疗器械有限公司

甘肃省庆阳市西峰区彭原镇刘家岭村三里沟畎队136号

甘肃省庆阳市西峰区彭原镇刘家岭村三里沟畎队136号

韩志海

赵小艳

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;



甘庆市监械经营备20210214号

26

二类医疗器械经营备案

甘肃壹壹壹医药科技有限公司西大街分公司

甘肃省庆阳市西峰区西大街76号

王涛

杨亚琴

6801;6803;6804;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;



甘庆市监械经营备20210215号

27

二类医疗器械经营备案

庆阳健柏医疗器械有限公司

甘肃省庆阳市华池县山庄街渞19号

甘肃省庆阳市华池县山庄街渞19号

张文学

张丹丹

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6863;6864;6865;6866;6870;



甘庆市监械经营备20210216号

28

二类医疗器械经营备案

甘肃讯尔康商贸有限公司

甘肃省庆阳市西峰区庆化大道嘉鑫国际B区30号商铺

甘肃省庆阳市西峰区庆化大道嘉鑫国际B区30号商铺

尉改琴

张芸芸

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;



甘庆市监械经营备20210217号

29

二类医疗器械经营备案

合水仁信药品有限公司

甘肃省庆阳市合水县西华中街福城佳园20号商铺

姚小丽

姚小丽

6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866;



甘庆市监械经营备20210218号

30

二类医疗器械经营备案

镇原县康寿堂医药有限公司

甘肃省庆阳市镇原县城关镇黄岔村

王登勋

任妍

6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866;



甘庆市监械经营备20210219号

31

二类医疗器械经营备案

甘肃壹壹壹医药科技有限公司庆城县驿马镇兴驿街分公司

甘肃省庆阳市庆城县驿马镇北湖洞

王涛

刘菊芳

6801;6803;6804;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;



甘庆市监械经营备20210220号

32

二类医疗器械经营备案(变更)

甘肃壹壹壹医药科技有限公司东仓巷分公司

甘肃省庆阳市西峰区东仓巷

王涛

史文婷

6801;6803;6804;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870

企业名称变更为“甘肃壹壹壹医药科技有限公司北部商城分公司”;住所、经营场所变更为“甘肃省庆阳市西峰区北大街47号(区人民医院对面)”;


甘庆市监械经营备20210204号

33

二类医疗器械经营备案(变更)

甘肃康亿鑫商贸有限公司

甘肃省庆阳市西峰区解放路寨子村二排25号

甘肃省庆阳市西峰区解放路寨子村二排25号

何永林

马明月

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870

经营范围变更为“6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;


甘庆市监械经营备20210141号

34

二类医疗器械经营备案(变更)

庆阳新通泰商贸有限公司

甘肃省庆阳市西峰区温泉乡八里庙村八里庙队83号

甘肃省庆阳市西峰区温泉乡八里庙村八里庙队83号

王强

韩彩霞

第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件

企业名称变更为“甘肃新通泰医疗科技有限公司”;经营范围变更为“6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;;


甘庆食药监械经营备20200149号

35

二类医疗器械经营备案(变更)

庆阳养心堂大药房连锁有限公司庆化苑店

甘肃省庆阳市西峰区庆化二区1-16号

甘肃省庆阳市西峰区庆化二区1-16号

袁振明

刘伟伟

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;

企业负责人、质量负责人变更为“侯云娇”


甘庆市监械经营备20210041号

36

二类医疗器械经营备案(变更)

国药控股甘肃有限公司庆阳慢病管理专业药房

甘肃省庆阳市西峰区三里庙花园小区集体门面房第二单元第四、第五、第六号上下层

李东久

孙丽燕

第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品

法定代表人变更为“陈战宇”;质量管理人变更为“梁静”经营范围变更为“6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866”


甘庆食药监械经营备20200100号

37

二类医疗器械经营备案(变更)

甘肃德慧百和堂大药房连锁有限公司七分店

甘肃省庆阳市西峰区秦霸岭村庆化路市场内一楼门面房

刘坤

李妮瑛

6821;6820;6826;6827;6856;6857;6864;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6865;6866

住所、经营场所变更为“甘肃省庆阳市西峰区秦直东路三里庙小区北门八号门面东三间”;经营范围变更为“6821;6820;6826;6827;6856;6857;6864;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6865;6866;


甘庆市监械经营备20210009号

38

二类医疗器械经营备案(变更)

庆阳养心堂大药房连锁有限公司保康店

甘肃省庆阳市环县地病办1号门面房

袁振明

路天河

6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870

企业负责人、质量负责人变更为“赵晓粉”


甘庆市监械经营备20210092号