庆阳市医疗器械许可事项公示公告(2021-12号)
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根据企业行政许可事项的申请,我局依照《医疗器械经营监督管理办法》、《食品药品监督管理总局关于印发医疗器械经营质量管理规范》和《庆阳市食品药品监督管理局关于办理医疗器械行政许可备案有关事项的通知》对以下企业进行了现场检查、行政审核,现将审核结果予以公示,公示期七天,请社会各界予以监督。
监督电话(传真):0934-8855276
通讯地址:庆阳市西峰区安化西路1号(市政务服务中心)
邮编:745000
特此公告
庆阳市市场监督管理局
2021年10月31日
序号 | 申报事项 | 企业名称 | 注册地址 | 仓库 | 法定代表人 | 质量负责人 | 经营范围 | 变更事项 | 检查人员 | 许可证号 |
1 | 三类医疗器械经营许可(零售) | 甘肃广源泰润堂大药房连锁有限公司解放西路店 | 甘肃省庆阳市西峰区解放西路40号(东方百佳鲜便利店隔壁) | 无 | 刘金娟 | 双婷 | 6815;6866 | 杨景勋、文瑛、徐娅婷 | 甘庆市监械经营许20211045号 | |
2 | 三类医疗器械经营许可(零售) | 甘肃广源泰润堂大药房连锁有限公司北大街二分店 | 甘肃省庆阳市西峰区北大街47号(区医院斜对面) | 无 | 刘金娟 | 丑彦昭 | 6815;6866 | 杨景勋、文瑛、徐娅婷 | 甘庆市监械经营许20211044号 | |
3 | 三类医疗器械经营许可(零售) | 甘肃广源泰润堂大药房连锁有限公司华宇名城店 | 甘肃省庆阳市西峰区九龙路南段华宇名城30号楼3号商铺 | 无 | 刘金娟 | 杨倩 | 6815;6866 | 杨景勋、文瑛、徐娅婷 | 甘庆市监械经营许20211046号 | |
4 | 三类医疗器械经营许可(零售) | 甘肃德慧百和堂大药房连锁有限公司九分店 | 甘肃省庆阳市西峰区陇东大道西侧朔州东路南侧万辉国际广场2幢-7幢商业01层08-12号 | 无 | 刘金娟 | 翟有峰 | 6815;6866 | 杨景勋、文瑛、徐娅婷 | 甘庆市监械经营许20211021号 | |
5 | 三类医疗器械经营许可(批发) | 甘肃豪金隆商贸有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区彭原镇鄢旗坳村蔡咀队5号 | 甘肃省庆阳市西峰区彭原镇鄢旗坳村蔡咀队5号 | 李国胜 | 麻淑婷 | 6801;6804;6807;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6831;6832;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);6845;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877 | 赵伯虎、文瑛、杨景勋 | 甘庆市监械经营许20210985号 | |
6 | 三类医疗器械经营许可(批发) | 庆阳市利兴新视界眼镜有限公司合水分公司 | 甘肃省庆阳市合水县西华北街乐城国际001号商铺 | 无 | 赵利兴 | 魏苗苗 | 6822 | 李小丽、白克英 | 甘庆市监械经营许20211028号 | |
7 | 三类医疗器械经营许可(批发) | 甘肃德慧百和堂大药房连锁有限公司一分店 | 甘肃省庆阳市西峰区秦直东路三里庙小区北门八号门面东三间 | 无 | 刘坤 | 刘来香 | 6815;6866 | 杨景勋、文瑛、徐娅婷 | 甘庆市监械经营许20211074号 | |
8 | 三类医疗器械经营许可(变更) | 甘肃德慧百和堂大药房连锁有限公司七分店 | 甘肃省庆阳市西峰区秦直东路三里庙小区北门八号门面东三间 | 无 | 刘坤 | 李妮瑛 | 6815;6866 | 住所、经营场所变更为“甘肃省庆阳市西峰区九龙南路(华宇名城27幢9号商铺1-2层))”; | 杨景勋、文瑛、徐娅婷 | 甘庆市监械经营许20210872号 |
9 | 三类医疗器械经营许可(变更) | 庆阳济世大药房医药有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区安定东路(卷烟厂巷口) | 无 | 盖维春 | 白会会 | 第三类6815注射穿刺器械,6826物理治疗设备,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 | 质量管理人变更为“盖维春”;专职质量管理员变更为“盖宇新”;;经营范围变更为“6815,6866” | (2016)甘L100032 | |
10 | 三类医疗器械经营许可(变更) | 庆阳药王阁药品有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区安定西路13号 | 无 | 尹承亮 | 车丽娜 | 6815;6866; | 经营范围变更为“6815;6866;” | (2016)甘L100031 | |
11 | 三类医疗器械经营许可(延续) | 华池县健康之家药业有限责任公司 | 甘肃省庆阳市华池县兴盛商城 | 无 | 刘洪 | 杨磊 | 6815;6866 | 安盛存、饶旭贵、王利涛 | (2016)甘L100028 | |
12 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳世医堂医药科技有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区万辉国际一层10号商铺 | 无 | 刘世发 | 杨敏 | 6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866 | 甘庆市监械经营备20210235号 | ||
13 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳元德堂医药有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区老西环路68号陇塬五里行商铺1至2层01007 | 无 | 王培强 | 刘雪 | 6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866 | 甘庆市监械经营备20210236号 | ||
14 | 二类医疗器械经营备案 | 宁县德善堂医药有限公司 | 甘肃省庆阳市宁县南义乡北街派出所对面 | 无 | 左书永 | 左书永 | 6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6865;6866; | 甘庆市监械经营备20210238号 | ||
15 | 二类医疗器械经营备案 | 宁县民康源医药有限公司 | 甘肃省庆阳市宁县南义中街卫生院南侧 | 无 | 刘富宁 | 刘富宁 | 6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6865;6866; | 甘庆市监械经营备20210237号 | ||
16 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳修正堂药房连锁经营有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区彭原镇鄢旗坳村东组队2号(庆阳万兴建材公司对面) | 甘肃省庆阳市西峰区彭原镇鄢旗坳村东组队2号(庆阳万兴建材公司对面) | 尤世民 | 杨九生 | 6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866 | 甘庆市监械经营备20210239号 | ||
17 | 二类医疗器械经营备案 | 甘肃德铭康医疗器械有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区安定东路66号 | 无 | 刘家铭 | 何保霞 | 6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870; | 甘庆市监械经营备20210240号 | ||
18 | 二类医疗器械经营备案 | 庆阳康和堂医药有限公司 | 甘肃省庆阳市镇原县城关镇玉秦国际108号 | 无 | 祁娜娜 | 段永娜 | 6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866 | 甘庆市监械经营备20210241号 | ||
19 | 二类医疗器械经营备案 | 甘肃壹壹壹医药科技有限公司长庆北路分公司 | 甘肃省庆阳市西峰区长庆路48号 | 无 | 王涛 | 折娅宁 | 6801;6803;6804;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870; | 甘庆市监械经营备20210243号 | ||
20 | 二类医疗器械经营备案 | 甘肃壹壹壹九九康健医药有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区马莲河大道永安花园1号楼南北1-3号商铺 | 无 | 白桦 | 张雪艳 | 6801;6803;6804;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870; | 甘庆市监械经营备20210242号 | ||
21 | 二类医疗器械经营备案 | 甘肃德慧百和堂大药房连锁有限公司一分店 | 甘肃省庆阳市西峰区秦直东路三里庙小区北门八号门面东三间 | 无 | 刘坤 | 刘来香 | 6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866; | 甘庆市监械经营备20210244号 | ||
22 | 二类医疗器械经营备案 | 镇原县晨康医药有限公司 | 甘肃省庆阳市镇原县城关镇兴民安居小区西侧3号 | 无 | 范晓德 | 孙银凤 | 6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6865;6866 | 甘庆市监械经营备20210245号 | ||
23 | 二类医疗器械经营备案(变更) | 甘肃德慧百和堂大药房连锁有限公司九分店 | 甘肃省庆阳市西峰区九龙南路(华宇名城27幢9号商铺1-2层) | 无 | 刘坤 | 翟有峰 | 6821;6820;6826;6827;6856;6857;6864;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6865;6866 | 专职质量管理员变更为“王敏”;住所、经营场所变更为“甘肃省庆阳市西峰区陇东大道西侧朔州东路南侧万辉国际广场2幢-7幢商业01层08-12号”; | 甘庆市监械经营备20210026号 | |
24 | 二类医疗器械经营备案(变更) | 庆阳康生源医药有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区兰州西路8号(东方驾校后门东南侧) | 甘肃省庆阳市西峰区兰州西路8号(东方驾校后门东南侧) | 张永峰 | 袁婷 | 第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 | 住所、经营场所、仓库地址变更为“甘肃省庆阳市西峰区庆化大道221号(庆阳超微骨科医院隔壁)”;专职质量管理员变更为“李伟”;经营范围变更为“6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;” | 甘庆食药监械经营备20200139号 | |
25 | 二类医疗器械经营备案(变更) | 甘肃众友健康医药连锁有限公司第二百七十七分店 | 甘肃省庆阳市庆城县北区开发区(华馨宾馆楼下) | 无 | 冯德祥 | 方小锋 | 6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870 | 住所、经营场所变更为“甘肃省庆阳市庆城县北街社区人民路17号”; | 甘(庆)食药监械经营备(2016)0115 | |
26 | 二类医疗器械经营备案(变更) | 甘肃德慧百和堂大药房连锁有限公司七分店 | 甘肃省庆阳市西峰区秦直东路三里庙小区北门八号门面东三间 | 无 | 刘坤 | 李妮瑛 | 6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866 | 住所、经营场所变更为“甘肃省庆阳市西峰区九龙南路(华宇名城27幢9号商铺1-2层))”; | 甘庆市监械经营备20210009号 | |
27 | 二类医疗器械经营备案(变更) | 庆阳济世大药房医药有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区安定东路(卷烟厂巷口) | 无 | 盖维春 | 白会会 | 第二类6801基础外科手术器械,6820普通诊察器械,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 | 质量管理人变更为“盖维春”;专职质量管理员变更为“盖宇新”;;经营范围变更为“6820;6821;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6856;6857;6864;6865;6866” | 甘(庆)食药监械经营备2016(0111)号 |
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