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关于医疗器械生产及产品备案事项公告 (2022第1号)

来源:庆阳市市场监督管理局 2022.02.27
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 根据企业行政许可事项的申请, 我局依照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》对以下企业进行了备案审核,现将审核结果予以公告,请社会各界予以监督。    

庆阳市市场监督管理局电话(传真):0934-8855276

通讯地址:庆阳市西峰区安化西路1号(市政务服务中心)

    邮编:745000


                                                                      庆阳市市场监督管理局

                                                                        2022年2月27日

序号

申报事项

企业名称

注册地址

仓库

法定代表人

质量负责人

产品名称

变更事项

检查人员

许可证号

1

一类产品备案

甘肃中万医疗器械有限公司

甘肃省庆阳市镇原县城关镇段高庄村张坪组110号西门右1号

甘肃省庆阳市镇原县城关镇段高庄村张坪组110号西门右1号

李庚芝

黄蕾

中低频理疗用体表电极(商品名:中医定向体表电极)



 甘庆械备20220001号

2

一类产品备案

甘肃中万医疗器械有限公司

甘肃省庆阳市镇原县城关镇段高庄村张坪组110 号西门右 1 号

甘肃省庆阳市镇原县城关镇段高庄村张坪组110 号西门右 1 号

李庚芝

黄蕾

艾炙贴(炙具)



 甘庆械备20220002号

3

一类产品备案

甘肃中万医疗器械有限公司

甘肃省庆阳市镇原县城关镇段高庄村张坪组110 号西门右 2 号

甘肃省庆阳市镇原县城关镇段高庄村张坪组110 号西门右 2 号

李庚芝

黄蕾

穴位贴敷贴



甘庆械备20220003号

4

一类生产备案

甘肃中万医疗器械有限公司

甘肃省庆阳市镇原县城关镇段高庄村张坪组110 号西门右 2 号

甘肃省庆阳市镇原县城关镇段高庄村张坪组110 号西门右 2 号

李庚芝

黄蕾

09-01 电疗设备/器具;

 



甘庆市监械生产备20220035

5

一类生产变更

甘肃中万医疗器械有限公司

甘肃省庆阳市镇原县城关镇段高庄村张坪组110 号西门右 2 号

甘肃省庆阳市镇原县城关镇段高庄村张坪组110 号西门右 2 号

李庚芝

黄蕾

09-01 电疗设备/器具

生产范围变更为“20-03 中医器具;09-01 电疗设备/器具”


甘庆市监械生产备20220035