关于医疗器械生产及产品备案事项公告 (2022第1号)
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根据企业行政许可事项的申请, 我局依照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》对以下企业进行了备案审核,现将审核结果予以公告,请社会各界予以监督。
庆阳市市场监督管理局电话(传真):0934-8855276
通讯地址:庆阳市西峰区安化西路1号(市政务服务中心)
邮编:745000
庆阳市市场监督管理局
2022年2月27日
序号 | 申报事项 | 企业名称 | 注册地址 | 仓库 | 法定代表人 | 质量负责人 | 产品名称 | 变更事项 | 检查人员 | 许可证号 |
1 | 一类产品备案 | 甘肃中万医疗器械有限公司 | 甘肃省庆阳市镇原县城关镇段高庄村张坪组110号西门右1号 | 甘肃省庆阳市镇原县城关镇段高庄村张坪组110号西门右1号 | 李庚芝 | 黄蕾 | 中低频理疗用体表电极(商品名:中医定向体表电极) | 甘庆械备20220001号 | ||
2 | 一类产品备案 | 甘肃中万医疗器械有限公司 | 甘肃省庆阳市镇原县城关镇段高庄村张坪组110 号西门右 1 号 | 甘肃省庆阳市镇原县城关镇段高庄村张坪组110 号西门右 1 号 | 李庚芝 | 黄蕾 | 艾炙贴(炙具) | 甘庆械备20220002号 | ||
3 | 一类产品备案 | 甘肃中万医疗器械有限公司 | 甘肃省庆阳市镇原县城关镇段高庄村张坪组110 号西门右 2 号 | 甘肃省庆阳市镇原县城关镇段高庄村张坪组110 号西门右 2 号 | 李庚芝 | 黄蕾 | 穴位贴敷贴 | 甘庆械备20220003号 | ||
4 | 一类生产备案 | 甘肃中万医疗器械有限公司 | 甘肃省庆阳市镇原县城关镇段高庄村张坪组110 号西门右 2 号 | 甘肃省庆阳市镇原县城关镇段高庄村张坪组110 号西门右 2 号 | 李庚芝 | 黄蕾 | 09-01 电疗设备/器具;
| 甘庆市监械生产备20220035 | ||
5 | 一类生产变更 | 甘肃中万医疗器械有限公司 | 甘肃省庆阳市镇原县城关镇段高庄村张坪组110 号西门右 2 号 | 甘肃省庆阳市镇原县城关镇段高庄村张坪组110 号西门右 2 号 | 李庚芝 | 黄蕾 | 09-01 电疗设备/器具 | 生产范围变更为“20-03 中医器具;09-01 电疗设备/器具” | 甘庆市监械生产备20220035 |
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