庆阳市医疗器械许可事项公示公告(2023-3号)
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根据企业行政许可事项的申请, 我局依照《医疗器械经营监督管理办法》、《食品药品监督管理总局关于印发医疗器械经营质量管理规范》和《庆阳市食品药品监督管理局关于办理医疗器械行政许可备案有关事项的通知》对以下企业进行了现场检查、行政审核, 现将审核结果予以公示,公示期七天,请社会各界予以监督。
监督电话(传真):0934-8855276
通讯地址:庆阳市西峰区安化西路1号(市政务服务中心)
邮编:745000
特此公告
庆阳市市场监督管理局
2023年2月17日
序号 | 申报事项 | 企业名称 | 注册地址 | 仓库 | 法定代表人 | 企业负责人 | 经营范围 | 变更事项 | 检查人员 | 许可证号 |
1 | 二类经营备案 | 甘肃煜森海医疗器械有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区庆州西路天辰大厦21楼 | 甘肃省庆阳市西峰区庆州西路天辰大厦21楼 | 孙苗苗 | 孙苗苗 | 6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6833;6834;6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870; | 甘庆药监械经营备20230051号 | ||
2 | 二类经营备案 | 庆阳顿格医疗器械有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区温泉镇地庄组71号(区政务大厅西) | 无 | 王长亮 | 王长亮 | 6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870 | 甘庆药监械经营备20230052号 | ||
3 | 二类经营备案 | 镇原县白浩坤药品销售有限公司 | 甘肃省庆阳市镇原县三岔镇街道 | 无 | 白浩坤 | 白浩坤 | 6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866; | 甘庆药监械经营备20230053号 | ||
4 | 二类经营备案 | 甘肃方伟达医疗科技有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区秦直东路18号(黄官寨东队二区) | 甘肃省庆阳市西峰区秦直东路18号(黄官寨东队二区) | 刘光明 | 刘光明 | 6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870; | 甘庆药监械经营备20230054号 | ||
5 | 二类经营备案变更 | 华池县悦康医药有限公司 | 甘肃省庆阳市华池县悦乐镇中街 | 无 | 何迪 | 何迪 | 第二类6801基础外科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 | 企业名称变更为“华池县耀济医药有限公司”企业负责人变更为“郭艳丽”经营范围变更为“6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6833;6834;6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6863;6864;6865;6866;6870;” | 甘庆市监械经营备20200012号 | |
6 | 二类经营备案变更 | 甘肃众友健康医药连锁有限公司第四百一十三分店 | 甘肃省庆阳市西峰区董志塬大道10号(庆毛小区) | 无 | 冯德祥 | 王亚丽 | 6801;6810;6812;6821;6820;6815;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6854;6855;6856;6857;6864;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6865;6866;6870;6858;6863;6804;6808;6805;6806; | 企业负责人、质量管理人变更为“郑金娟”经营范围变更为“6801;6804;6805;6806;6808;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6834;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;” | 甘庆市监械经营备20210035号 | |
7 | 二类经营备案变更 | 庆阳福弄堂医药有限公司 | 甘肃省庆阳市环县环城镇灵武路安广名苑C区4号楼商铺103 | 无 | 李雪玲 | 路锦霞 | 6801;6803;6807;6809;6810;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6833;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870; | 法人、企业负责人、质量管理人变更为“魏小惠”;专职质量管理员变更为“魏湘国;验收、售后变更为“胡雪莹” | 甘庆市监械经营备20210073号 | |
8 | 二类经营备案变更 | 庆阳益家康医药有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区科教苑20-13号门面 | 无 | 张静敏 | 王景麟 | 6801;6803;6805;6806;6810;6812;6820;6821;6822;6826;6827;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6855;6857;6858;6864;6865;6866; | 经营范围变更为“6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6828;6830;6831;6833;6834;6841;6845;6846;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;” | 甘(庆)食药监械经营备2017(0066)号 | |
9 | 二类经营备案变更 | 甘肃壹壹壹医药科技有限公司解放东路分公司 | 甘肃省庆阳市西峰区解放东路瑞丰大厦一楼6号 | 无 | 王涛 | 梁娟娟 | 820;6821;6822;6823;6825;6826;6827;6841;6846;6854;6856;6864;6866; | 企业负责人、质量管理人变更为“倪春艳”经营范围变更为“6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870;” | 甘(庆)食药监械经营备2016(0091)号 | |
10 | 二类经营备案变更 | 甘肃壹壹壹医药科技有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区长庆南路建材市场西门斜对面 | 无 | 王涛 | 成兆彦 | 第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 | 企业负责人变更为“杨倩”住所、经营场所变更为“甘肃省庆阳市西峰区九龙路75号”经营范围变更为“6801;6803;6804;6805;6806;6807;6808;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6841;6845;6854;6855;6856;6857;6858;6863;6864;6865;6866;6870; | ||
11 | 三类变更 | 庆阳福弄堂医药有限公司 | 甘肃省庆阳市环县环城镇灵武路安广名苑C区4号楼商铺103 | 无 | 李雪玲 | 路锦霞 | 6815;6866 | 法人、企业负责人、质量负责人变更为“魏小惠”专职质量管理员变更为“魏湘国”验收、售后变更为“胡雪莹” | 甘庆市监械经营许20210267号 | |
12 | 三类医疗器械经营许可(零售) | 庆阳聚鑫堂医药有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区董志镇寺里田村郭西队3号 | 无 | 李冬平 | 陈婕 | 6815;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6866; | 文瑛 徐娅婷 | 甘庆药监械经营许20230133号 | |
13 | 三类医疗器械经营许可(批发) | 甘肃方伟达医疗科技有限公司 | 甘肃省庆阳市西峰区秦直东路18号(黄官寨东队二区) | 甘肃省庆阳市西峰区秦直东路18号(黄官寨东队二区) | 刘光明 | 刘光明 | 6801;6804;6807;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6831;6832;6833;6834;6845;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877; | 王和婷 王晓峰 | 甘庆药监械经营许20230153号 |
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