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庆阳市医疗器械许可事项公示公告(2023-21号)

来源: 2023.08.11
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根据企业行政许可事项的申请, 我局依照《医疗器械经营监督管理办法》和《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》(2014年第58号)对以下企业进行了现场检查、行政审核, 现将审核结果予以公示,公示期七天,请社会各界予以监督。

监督电话(传真):0934-8855276

通讯地址:庆阳市西峰区安化西路1号(市政务服务中心)

邮编:745000

特此公告

                                                        庆阳市市场监督管理局

                                                              2023年8月11日

序号

申报事项

企业名称

注册地址

仓库

法定代表人

企业负责人

经营范围

变更事项

检查人员

许可证号

1

三类变更

庆阳医铭医疗器械有限公司

甘肃省庆阳市宁县早胜镇北大街中兴社区116号

庆阳市宁县鸿远物流中心3号仓库

何玉婷

何玉婷

6801;6804;6807;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6832;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);6845;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877

质量负责人变更为“惠凤凤”专职质量管理员变更为“王雪峰”验收售后变更为“杨兰”住所、经营场所、库房变更为“甘肃省庆阳市宁县早胜镇中街综合农贸市场215号商铺”经营范围变更为“6801;6804;6807;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6828;6830;6831;6832;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);6845;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877;”

张廉君

林春梅

甘庆食药监械经营许20200157号

2                                       

三类变更

甘肃大光明眼镜有限公司南大街分公司

甘肃省庆阳市西峰区南大街15号

李申国

李申国

第三类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备【隐形眼镜及护理液】

经营范围变更为“6822;”

无需现场检查

甘庆食药监械经营许20180027号

3

三类变更

甘肃大光明眼镜有限公司南大街分公司

甘肃省庆阳市西峰区南大街15号

李申国

李申国

第三类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备【隐形眼镜及护理液】

经营范围变更为“6822;”

无需现场检查

甘庆食药监械经营许20180027号

4

三类变更

甘肃国燿医药有限公司

甘肃省庆阳市西峰区兰州西路18号

甘肃省庆阳市西峰区兰州西路18号

刘金娟

冯成

6801;6804;6807;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6831;6832;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);6845;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877;

门牌号变更“甘肃省庆阳市西峰区兰州西路26号”

无需现场检查

甘庆药监械经营许20220750号

5

三类变更

庆阳福康华医疗器械有限公司

甘肃省庆阳市西峰区古象西路南侧(和平小平五排)

甘肃省庆阳市西峰区古象西路南侧(和平小平五排)

申云龙

杨晓社

6804;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6830;6834;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877;

企业负责人变更为“申云龙”质量负责人变更为“杨晓社”验收售后变更为“包睿倩”经营范围变更为“6801;6804;6807;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6831;6832;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);6845;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877”

郑磊

王红艳

甘庆食药监械经营许20180029

6

三类变更

环县巨泉眼镜商贸有限公司中街分公司

甘肃省庆阳市环县环洲路108号

甘巨钱

甘巨钱

第三类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备【隐形眼镜及隐形护理液产品】

经营范围变更为“6822”

无需现场检查

甘庆食药监械经营许20180035号

7

三类变更

环县巨泉眼镜商贸有限公司紫冠分公司

甘肃省庆阳市环县环洲路紫冠嘉园1号楼1号商铺

甘巨钱

甘巨钱

第三类6823医用光学器具、仪器及内窥镜设备【隐形眼镜及隐形护理液产品】

经营范围变更为“6823”

无需现场检查

甘庆食药监械经营许20180032号

8

三类变更

庆阳康兴堂医疗科技有限公司

甘肃省庆阳市西峰区古象路东肴小区一排14号

甘肃省庆阳市西峰区古象路东肴小区一排14号

白兴树

刘铭

6804;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6831;6832;6833;6845;6846;6854;6863;6864;6865;6866;6870;6877;6801;6807;6834

质量管理员变更为“毛义平”;售后变更为“张仲英”

无需现场检查

甘庆市监械经营许20200156号

9

三类变更

庆阳杨健医药有限公司

甘肃省庆阳市宁县早胜镇中街251号

杨健

杨健

第三类6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品

经营范围变更为“6815;6866;”

无需现场检查

(2018)甘L100016

10

三类变更

庆阳百众祥医药连锁有限公司西大街分店

甘肃省庆阳市西峰区西大街广场北路盛鼎国际商业步行三类变更街A幢一层112号

刘西红

杨婧

6815;6866;

企业负责人、质量管理人变更为“刘红梅”

无需现场检查

甘庆药监械经营许20220893号

11

三类医疗器械经营许可(零售)

庆阳修合堂医药有限公司

甘肃省庆阳市镇原县孟坝步行街东口10号

姜昊

张培源

6815;6866;


朱倬

曹旭

甘庆药监械经营许20230805号

12

三类医疗器械经营许可(零售)

庆阳御生堂医药有限公司

甘肃省庆阳市西峰区顺化东路金江名都A区南门15号商铺

豆军仓

李红涛

6815;6866;


金元月

徐娅婷

甘庆药监械经营许20230802号

13

三类医疗器械经营许可(零售)

正宁县百和堂药品销售有限公司

甘肃省正宁县省庆阳长乐路人民医院左侧

刘高磊

刘高磊

6815;6866;


刘维涛

李昕

甘庆药监械经营许20230787号

14

三类医疗器械经营换发(批发)

庆阳福康华医疗器械有限公司

甘肃省庆阳市西峰区古象西路南侧(和平小平五排)

甘肃省庆阳市西峰区古象西路南侧(和平小平五排)

申云龙

申云龙

6801;6804;6807;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6831;6832;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);6845;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877


郑磊

王红艳

甘庆食药监械经营许20180029