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庆阳市医疗器械许可事项公示公告(2023-22号)

来源: 2023.08.25
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根据企业行政许可事项的申请, 我局依照《医疗器械经营监督管理办法》和《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》(2014年第58号)对以下企业进行了现场检查、行政审核, 现将审核结果予以公示,公示期七天,请社会各界予以监督。

监督电话(传真):0934-8855276

通讯地址:庆阳市西峰区安化西路1号(市政务服务中心)

邮编:745000

特此公告

                                                        庆阳市市场监督管理局

                                                             2023年8月25日

序号

申报事项

企业名称

注册地址

仓库

法定代表人

企业负责人

经营范围

变更事项

检查人员

许可证号

1

三类变更

庆阳维铭鑫医疗器械销售有限公司

甘肃省庆阳市正宁县长乐路17号

甘肃省庆阳市正宁县长乐路17号

丁新涛

丁新涛

6801;6804;6807;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6831;6832;6833;6834;6845;6846;6854;6858;6863;6864

住所、经营场所、仓库地址变更为“甘肃省庆阳市正宁县安居小区(创业路)15-03号”

刘维涛

王义芳

甘庆药监械经营许20220788号

2                                       

三类变更

庆阳亿德顺工贸有限公司

甘肃省庆阳市西峰区北京大道南段董志镇周岭村沟畔队1附1

甘肃省庆阳市西峰区北京大道南段董志镇周岭村沟畔队1附1

刘坤

刘坤

6804;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6832;6833;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);6845;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6877;

经营范围变更为“01-06;01-07;01-09;02-06;02-07;02-12;02-13;02-15;03-02;03-03;03-05;03-11;03-12;03-13;03-14;04-14;05-01;05-02;05-04;06-01;06-05;06-07;06-08;06-11;07-03;07-04;07-07;07-10;08-01;08-02;08-03;08-05;08-06;09-01;09-02;09-03;09-04;09-05;09-07;10-01;10-02;10-03;12-01;14-01;14-02;14-03;14-04;14-08;14-10;14-11;16-04;16-05;16-07;18-04;20-01;20-02;22-01;22-05;22-09;22-11;22-16;”

无需现场检查

甘庆市监械经营许20210640号

3

三类变更

甘肃步天医药有限公司

甘肃省庆阳市正宁县城工业园区02号

甘肃省庆阳市正宁县城工业园区02号

张东东

张东东

第三类6821医用电子仪器设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品

经营范围变更为“6821;6854;6864;6865;6866”

无需现场检查

甘庆食药监械经营许20180026号

4

三类变更

庆阳佳盛陇东医药有限公司

甘肃省庆阳市西峰区惠风尚院1号楼01号商铺

马建龙

曹红霞

6815;6866;

质量负责人变更为“赵琪琪”

无需现场检查

甘庆药监械经营许20230846号

5

三类变更

庆阳铭康医疗器械有限公司

庆阳市西峰区彭原乡刘岭村三里沟畎队136号

庆阳市西峰区彭原乡刘岭村三里沟畎队136号

韩志海

韩志海

6801;6804;6807;6810;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6831;6832;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6845;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877;

质量负责人变更为“袁莉莎”专职质量管理员变更为“韩苗苗”经营范围变更为“6801;6804;6807;6810;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6831;6832;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);6845;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877;”

无需现场检查

甘庆药监械经营许20230869号

6

三类医疗器械经营许可(零售)

环县视爱眼镜有限公司

甘肃省庆阳市环县环城镇环江大道95号2幢1层商106室

贾国成

贾国成

6822


吕永华

龚震

甘庆药监械经营许20230870号

7

三类医疗器械经营许可(零售)

庆阳佳盛陇东医药有限公司

甘肃省庆阳市西峰区惠风尚院1号楼01号商铺

马建龙

曹红霞

6815;6866;


金元月

徐娅婷

甘庆药监械经营许20230846号

8

三类医疗器械经营许可(批发)

甘肃康佰医疗科技有限公司

甘肃省庆阳市西峰区董志镇北门村强岭小区4排36号

甘肃省庆阳市西峰区董志镇北门村强岭小区4排36号

胡雪

路天云

6801;6804;6807;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6831;6832;6833;6834;6845;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877


李保述

王和婷

甘庆药监械经营许20230845号

9

三类医疗器械经营许可(批发)

甘肃博泰唯医疗器械有限公司

甘肃省庆阳市西峰区九龙路建隆大厦4层楼4001

甘肃省庆阳市西峰区九龙路建隆大厦4层楼4001

左琛

左琛

6801;6804;6807;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6831;6832;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);6845;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877;


张振明

王罡

甘庆药监械经营许20230874号

10

三类医疗器械经营许可(批发)

甘肃豫陇通商贸有限公司

甘肃省庆阳市西峰区董志镇郭堡村南庄自然村39号

甘肃省庆阳市西峰区董志镇郭堡村南庄自然村39号

崔志强

崔志强

6801;6804;6807;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6831;6832;6833;6834;6845;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877;


郑磊

王罡

甘庆药监械经营许20230880号

11

三类医疗器械经营换发(零售)

庆城县三和堂大药房有限责任公司

甘肃省庆阳市庆城县庆城镇北大街长丰百货一楼商铺

黄宗

杨苗

6815;6866


王世军

王红星

(2018)甘L100012

12

三类医疗器械经营换发(零售)

庆阳杨健医药有限公司

甘肃省庆阳市宁县早胜镇中街251号

杨健

杨健

6815;6866


张廉君

张锋

(2018)甘L100016