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第三类医疗器械经营许可事项公告 (2024-20号)

来源:庆阳市市场监督管理局 2024.06.21
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根据企业申请,我局依照《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规对以下企业进行了现场检查、行政审核,现将审核结果予以公示,公示期七天,请社会各界予以监督。


监督电话(传真):0934-8855276

通讯地址:庆阳市西峰区安化西路1号(市政务服务中心)

邮   编:745000

特此公告!



                                                                                                                                      庆阳市市场监督管理局

                                                                                                                                          2024年6月21日

序号

申报事项

企业名称

注册地址

仓库

法定代表人

企业负责人

经营范围

是否准予许可

检查人员

许可证号

1

第三类医疗器械经营变更

庆阳新康众医药有限责任公司

甘肃省庆阳市西峰区秦直东路三里庙花园小区门面房西3

何亚琴

何亚琴

6815;6866

住所变更为“甘肃省

庆阳市西峰区南街

办事处街道秦直东

路三里庙花园小区

北门西2号商铺”专

职质量管理员变更

“宋丹丹”

金元月

郭子喻

甘庆药监械经营许

20220991

2

第三类医疗器械经营变更

兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司正宁县南大街店

甘肃省庆阳市正宁县南大街(工会十字向南10米)

刘道鑫

窦小玲

6815;

经营范围变更为

681568216822

68646866;”住所

变更为“甘肃省庆阳

市正宁县山河镇南

大街科技局楼下01

号商铺”企业负责

人、质量负责人、专

职质量管理人变更

“张莹”售后服务

人员、验收员变更为

“王俏”

巩世峰

李昕

甘庆药监械经营许

20240581

3

第三类医疗器械经营变更

庆阳乐康医疗科技有限公司

甘肃省庆阳市西峰区顺化西路与马莲河大道交叉口东北100米有昌大厦9

甘肃省庆阳市西峰区顺化西路与马莲河大道交叉口东北100米有昌大厦负二楼

薛亮亮

薛亮亮

第三类6807胸腔心血管外科手术器

械,6815注射穿刺器械,6821医用

电子仪器设备,6822医用光学器具、

仪器及内窥镜设备,6823医用超声

仪器及有关设备,6824医用激光仪

器设备,6825医用高频仪器设备,

6826物理治疗设备,6828医用磁共

振设备,6830医用X射线设备,6840

临床检验分析仪器及诊断试剂,

6845体外循环及血液处理设备,

6846植入材料和人工器官,6854

术室、急救室、诊疗室设备及器具,

6858医用冷疗、低温、冷藏设备及

器具,6863口腔科材料,6864医用

卫生材料及敷料,6865医用缝合材

料及粘合剂,6866医用高分子材料

及制品,6834医用射线防护用品、

装置

经营范围变更为

6801;6804;6807;

6810;6815;6821;6822

;6823;6824;6825;6826

;6828;6830;6831;6832

;6833;6834;6840临床

检验分析仪器及诊断

试剂(诊断试剂需低

温冷藏运输贮

存);6845;6846;6854;6

858;6863;6864;6865;6

866;6870;6877;”住

所、仓库变更为“甘

肃省庆阳市西峰区温

泉镇仁杰路北段东方

物流园一排2号”企

业负责人、质量负责

人变更为“李金波”

售后服务(管理)人

员变更为“陶小树”

验收员变更为“杜倩”

王晓峰

王红艳

甘庆食药监械经营许20190067

4

三类医疗器械经营核发(零售)

甘肃洪瑞商贸有限公司

甘肃省庆阳市西峰区长庆北路福源小区南三排二十二号独栋别墅(共两层,一层仓库,二层办公)

甘肃省庆阳市西峰区长庆北路福源小区南三排二十二号独栋别墅(共两层,一层仓库,二层办公)

傅洪乾

傅洪乾

第三类6801基础外科手术器械,

6804眼科手术器械,6807胸腔心血

管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手

术器械、形外科(骨科)手术器械,

6815注射穿刺器械,6821医用电子

仪器设备,6822医用光学器具、仪

器及内窥镜设备,6823医用超声仪

器及有关设备,6824医用激光仪器

设备,6825医用高频仪器设备,6826

物理治疗设备,6828医用磁共振设

备,6830医用X射线设备,6832

用高能射线设备,6833医用核素设

备,6834医用射线防护用品、装置,

6840临床检验分析仪器,6845体外

循环及血液处理设备,6846植入材

料和人工器官,6854手术室、急救

室、诊疗室设备及器具,6858医用

冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863

口腔科材料,6864医用卫生材料及

敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,

6866医用高分子材料及制品,6870

软件,6877介入器材

经营范围变更为

6801;6804;6807;68

10;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;68

28;6830;6831;6832;68

33;6834;6840临床检

验分析仪器及诊断试

剂(诊断试剂除

外);6845;6846;6854;6

858;6863;6864;6865;6

866;6870;6877;”质量

负责人变更为“樊梦


甘庆食药监械经营许20190069

5

第三类医疗器械经营变更

甘肃壹壹壹医药科技有限公司陇东大道分公司

甘肃省庆阳市西峰区陇东大道一号

王涛

贾乾桧

6815;6866;

企业负责人、质量管

理人变更为“耿媛

”、专职质量管理

人员变更为“赵金妙”


甘庆市监械经营许

20210243

6

第三类医疗器械经营变更

庆阳市同一堂医药零售连锁有限公司世纪城店

甘肃省庆阳市西峰区岐黄大道世纪城北侧1号公寓楼101商铺北三间

白建军

杜丽娜

6815;6866;

企业负责人、质量管

理人变更为“武琪萱”


甘庆药监械经营许

20240021

7

第三类医疗器械经营变更

庆阳市同一堂医药零售连锁有限公司长庆北路店

甘肃省庆阳市西峰区长庆大道(医药公司楼下)

白建军

张晓华

6815;6866;

企业负责人、质量管

理人变更为“李艳玲”


甘庆市监械经营许

20210485

8

第三类医疗器械经营变更

庆阳市同一堂医药零售连锁有限公司东大街店

甘肃省庆阳市西峰区东大街11

白建军

王玲霞

6815;6866;

企业负责人、质量管

理人变更为“左倩”


甘庆市监械经营许

20210487

9

第三类医疗器械经营变更

庆阳市同一堂医药零售连锁有限公司十一分店

甘肃省庆阳市西峰区宏瑞雅居1号综合楼南侧102-103号商铺

白建军

左倩

6815;6866;

企业负责人、质量管

理人变更为“王玲霞”


甘庆药监械经营许

20240038

10

第三类医疗器械经营变更

庆阳市同一堂医药零售连锁有限公司北大街店

甘肃省庆阳市西峰区解放西路凤凰圣境商铺4-1-02

白建军

李艳玲

6815;6866;

企业负责人、质量管

理人变更为“王向东”


甘庆药监械经营许

20240035

11

三类医疗器械经营核发(零售)

合水陇缘眼镜店(个人独资)

甘肃省庆阳市合水县西华池镇西华北街东侧福城佳园二期51单元002号商铺

徐亚莉

徐亚莉

6822

李小丽

白克英

甘庆药监械经营许

20240512

12

三类医疗器械经营核发(零售)

兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司正宁县正德华府店

甘肃省庆阳市正宁县山河镇长乐路东侧创业路南侧正德华府08号商铺

刘道鑫

魏鸿妮

6815;6821;6822;6864;6866;

巩世峰

李昕

甘庆药监械经营许

20240582

13

三类医疗器械经营核发(零售)

镇原县吴善堂医药有限公司

甘肃省庆阳市镇原县城关镇西街晶辰家园小区13号商铺

贺江娌

祁海林

6815;6822;6866;

刘懿仁

李博文

甘庆药监械经营许

20240620

14

三类医疗器械经营换发(批发)

庆阳乐康医疗科技有限公司

甘肃省庆阳市西峰区温泉镇仁杰路北段东方物流园一排2

甘肃省庆阳市西峰区温泉镇仁杰路北段东方物流园一排2

薛亮亮

李金波

6801;6804;6807;6810;6815;6821;6822

;6823;6824;6825;6826;6828;6830;683

1;6832;6833;6834;6840临床检验分析

仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷

藏运输贮

存);6845;6846;6854;6858;6863;6864;

6865;6866;6870;6877

王晓峰

王红艳

甘庆食药监械经营许20190067