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庆阳市市场监督管理局召开医疗器械风险评估与责任约谈会议

来源:市场监督管理局 2020.01.14
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1月13日,庆阳市市场监督管理局召开了全市医疗器械风险评估与责任约谈会议。市局党组成员、副局长邹昌贵出席会议并讲话,各县(区)局分管领导、股室负责人及医疗器械经营使用单位负责人共130人参加会议。

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会议分析研判了全市医疗器械现状、存在的问题和对策,并对医疗器械经营使用单位提出进一步要求。一要增强主体责任意识。牢固树立质量安全责任意识,科学管理、诚信自律、守法经营,一旦发生医疗器械安全责任事故或违法违规行为,企业是第一责任人。二要加强重点品种管理。以无菌类、植入材料和人工器官类、体外诊断试剂类、设备仪器类为重点,严格执行标准和规范,严格执行进出查验、全程记录、记录档案保存时限等规定,切实做到产品从生产到使用各环节前后接力不断档。三要突出重点环节管理。医疗器械产品各环节都存在产品质量管理风险,在抓好本环节全程风险管理的同时要突出加强重点节点的风险管控,突出把好进货查验、储存养护、出库送达三道关。四要注重法律法规学习。要进一步提高认识,不断加强医疗器械相关法律知识学习,及时更新制度规范标准要求,全面落实企业主体责任,守住医疗器械质量安全防线,确保全市医疗器械经营使用安全。