为深入贯彻2024年全国医疗器械监督管理工作会议精神及省、市相关要求，自2月起，宁县市场监管局大力督促医疗器械经营企业开展年度质量管理体系自查工作，指导企业完善风险管理，提高安全管理水平。

一是结合分级监管，摸清企业底数。根据省市关于医疗器械经营企业分级分类监管要求，在综合分析企业类型、经营范围、质量管理水平和上一年度守法经营情况等因素的基础上，对我县目前正常经营的80家企业监管级别进行科学确定并实施动态调整。

二是结合年度自查，压实企业责任。督促辖区内医疗器械经营企业建立质量管理自查制度，严格按照医疗器械经营质量管理规范要求进行自查，截至目前通过“甘肃省药品智慧监管平台”提交自查报告71份。

三是结合专项整治，防范质量风险。对未在3月31日前按照要求提交年度自查报告的企业，将结合省市《关于加强相关领域医疗器械监管工作的通知》，列入重点监管对象加强监督检查，进一步核实企业现状，对经营场所不存在、无法联系的、未开展经营活动的医疗器械经营企业，督促其主动申请注销许可证和备案凭证。

下一步，宁县市场监管局将持续加大监管排查力度，消除风险隐患，营造良好的市场环境，切实保障辖区群众用械安全。